- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04015752
Sepsis teho-osastolla: Sepsiksen syyt ja seuraukset diabeetikoilla vs. ei-diabeetikot Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Sepsis tehohoitoyksikössä: Sepsiksen syyt ja seuraukset diabeetikoilla vs. ei-diabeetikot Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Selvitä teho-osastolle otettujen potilaiden sepsiksen eri syyt. sekä Vertaa sepsiksen syitä ja tuloksia diabeetikkojen ja ei-diabeetikoiden välillä.
3. Yleisimmän sepsistä aiheuttavan organismin seulonta kriittisesti sairailla potilailla.
Määritä parempi protokollahoito, joka auttaa vähentämään teho-osastolla sepsispotilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on infektion aiheuttama fysiologinen, patologinen ja biokemiallinen poikkeavuus.
sepsis on monien varovaisten arvioiden mukaan johtava kuolleisuuden ja kriittisten sairauksien syy maailmanlaajuisesti.
sepsiksen epidemiologiset tutkimukset maailmanlaajuisesti osoittivat erittäin vaihtelevan ilmaantuvuuden 13-300 tapausta 100 000 asukasta kohti vuodessa vakavan sepsiksen ja 11 tapauksen 100 000 asukasta kohti vuodessa septisen shokin.
tekijät, kuten iän eteneminen, immunosuppressio ja useille lääkkeille vastustuskykyiset infektiot, vaikuttavat lisääntyneeseen sepsiksen ilmaantumiseen viime vuosikymmeninä.
potilailla, jotka selviävät sepsisestä, on usein pitkäaikaisia fyysisiä, psyykkisiä ja kognitiivisia vammoja, joilla on merkittäviä terveydellisiä ja sosiaalisia vaikutuksia.
Diabetespotilailla on lisääntynyt riski saada infektioita ja sepsis, ja heitä on 20,1-22,7 % kaikista sepsispotilaista.
Infektio on edelleen tärkeä kuolinsyy diabeetikoilla. Diabetes mellituksen esiintyvyys tehohoitoyksikön potilailla on jopa 30 %, ja tällaisilla potilailla on suurempi riski saada sairaalassa komplikaatioita verrattuna potilaisiin, joilla ei ole diabetesta.
Infektiokomplikaatioita voidaan vähentää alhaisemmilla verensokeripitoisuuksilla Lisäksi kriittisesti sairailla potilailla, joilla ei ole diabetesta, hyperglykemia liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, infektioriskiin, munuaisvaurioon ja sydän- ja verisuonikomplikaatioihin.
Lisäksi diabetes on merkittävä riskitekijä sekä akuutille munuaisvauriolle että sepsikselle.
Sepsis on myös tärkein syy akuuttiin munuaisvaurioon, joka kehittyy neljänneksellä kaikista sepsispotilaista ja puolella potilaista, joilla on bakteremia tai sokki.
Sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio liittyy korkeaan, jopa 70 %:n kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, jotka on otettu tehohoitoon mistä tahansa syystä ja joille kehittyi sepsis joko ottaessa tai myöhemmin sairaalassa olonsa aikana. potilaat, joilla on sepsiksen tai septisen shokin kriteerit 3. konsensusohjeissa (sepsis 3) määritellyn mukaisesti, 2016
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi keuhkosairaus. Aikaisempi sydänsairaus. Aiempi autoimmuunisairauspotilaiden immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeetikoille
CBC , Maksan ja munuaisten toiminta → lähtötaso ja seuranta. Valtimoveren kaasut (ABG). Maitohappotaso. HBA1C. ESR, CRP →perustila ja seuranta. Kulttuuri : Sisäänpääsyn yhteydessä Virtsa ja veri sekä yskösviljely acc. Tulehduksen aiheuttajalle. Viljelmä epäillystä infektiopaikasta katetriin liittyvissä infektioissa. |
ESR, CRP, CBC, munuaisten ja maksan toiminta tehdään vastaanoton yhteydessä ja seurannassa Viljely: Vastaanotossa Virtsa ja veri sekä yskösviljely acc.
Tulehduksen aiheuttajalle.
Viljelmä epäillystä infektiopaikasta katetriin liittyvissä infektioissa.
Muut nimet:
|
|
ei-diabeetikot
Kulttuuri : Sisäänpääsyn yhteydessä Virtsa ja veri sekä yskösviljely acc. Tulehduksen aiheuttajalle. Viljelmä epäillystä infektiopaikasta katetriin liittyvissä infektioissa. |
ESR, CRP, CBC, munuaisten ja maksan toiminta tehdään vastaanoton yhteydessä ja seurannassa Viljely: Vastaanotossa Virtsa ja veri sekä yskösviljely acc.
Tulehduksen aiheuttajalle.
Viljelmä epäillystä infektiopaikasta katetriin liittyvissä infektioissa.
Muut nimet:
|
|
potilaille kehittyi hyperglykemia vain teho-osastolla
Koko historia kiinnittäen erityistä huomiota: Tehohoitoon pääsyn syyt. DM:n kesto, kun lääkitystä käytetään, hallinnassa tai ei. 2. Täydellinen fyysinen tarkastus kiinnittäen erityistä huomiota: elintoimintoihin (kartta, pulssi, lämpötila, RR) shokin merkit (kylmä nihkeä iho, oliguria, muuttunut mielentila) tajuntataso. Infektion lähde (rinta, vatsa, katetri, CVP,...). 3. Laboratoriotutkimukset CBC , maksan ja munuaisten toiminta → lähtötaso ja seuranta HBA1C. ESR, CRP →perustila ja seuranta. Kulttuuri : Sisäänpääsyn yhteydessä Virtsa ja veri sekä yskösviljely acc. Tulehduksen aiheuttajalle. Viljelmä epäillystä infektiopaikasta katetriin liittyvissä infektioissa. |
ESR, CRP, CBC, munuaisten ja maksan toiminta tehdään vastaanoton yhteydessä ja seurannassa Viljely: Vastaanotossa Virtsa ja veri sekä yskösviljely acc.
Tulehduksen aiheuttajalle.
Viljelmä epäillystä infektiopaikasta katetriin liittyvissä infektioissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita yleisin sepsiksen aiheuttava organismi teho-osastolla.
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Viljely- ja herkkyystestien soveltaminen potilaille, joille kehittyi sepsis vastaanottoon ja seurantaan, ohjaavat meidät oikeaan hoitokäytäntöön kaikille potilaille.
|
20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sepsiksen ilmaantuvuus diabeetikoilla verrattuna ei-diabeetikoihin teho-osastolla.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Arvioi hyperglykemian vaikutusta sepsiksen tuloksiin.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, Francois B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14.
- Jawad I, Luksic I, Rafnsson SB. Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality. J Glob Health. 2012 Jun;2(1):010404. doi: 10.7189/jogh.02.010404.
- Stegenga ME, Vincent JL, Vail GM, Xie J, Haney DJ, Williams MD, Bernard GR, van der Poll T. Diabetes does not alter mortality or hemostatic and inflammatory responses in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):539-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c02726.
- Koh GC, Peacock SJ, van der Poll T, Wiersinga WJ. The impact of diabetes on the pathogenesis of sepsis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):379-88. doi: 10.1007/s10096-011-1337-4. Epub 2011 Jul 30.
- Bertoni AG, Saydah S, Brancati FL. Diabetes and the risk of infection-related mortality in the U.S. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1044-9. doi: 10.2337/diacare.24.6.1044.
- Luethi N, Cioccari L, Eastwood G, Biesenbach P, Morgan R, Sprogis S, Young H, Peck L, Knee Chong C, Moore S, Moon K, Ekinci EI, Deane AM, Bellomo R, Martensson J. Hospital-acquired complications in intensive care unit patients with diabetes: A before-and-after study of a conventional versus liberal glucose control protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jul;63(6):761-768. doi: 10.1111/aas.13354. Epub 2019 Mar 18.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Botticelli L, Castagnani R, Gabbanelli V, Nataloni S, Carsetti A, Scorcella C, Adrario E, Pelaia P, Preiser JC. Glycaemic variability, infections and mortality in a medical-surgical intensive care unit. Crit Care Resusc. 2014 Mar;16(1):13-23.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Venot M, Weis L, Clec'h C, Darmon M, Allaouchiche B, Goldgran-Toledano D, Garrouste-Orgeas M, Adrie C, Timsit JF, Azoulay E. Acute Kidney Injury in Severe Sepsis and Septic Shock in Patients with and without Diabetes Mellitus: A Multicenter Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127411. doi: 10.1371/journal.pone.0127411. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sepsis in ICU.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat