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ICU 脓毒症:Assiut 大学医院糖尿病患者与非糖尿病患者脓毒症的原因和结果

2019年7月10日 更新者:Shaimaa Srour、Assiut University

重症监护室脓毒症:Assiut 大学医院糖尿病患者与非糖尿病患者脓毒症的原因和结果

阐明入住 ICU 的患者败血症的不同原因。 以及比较糖尿病患者与非糖尿病患者败血症的原因和结果。

3.危重症患者脓毒症最常见病原体筛查。

确定更好的治疗方案,以帮助降低 ICU 脓毒症患者的死亡率和发病率。

研究概览

详细说明

脓毒症是由感染引起的生理、病理和生化异常。

根据许多保守估计,脓毒症被认为是全世界死亡和危重疾病的主要原因。

全世界脓毒症流行病学研究表明,严重脓毒症的发病率差异很大,每年每 100,000 名居民中有 13-300 例,感染性休克为每年每 100,000 名居民中有 11 例。

近几十年来,年龄增长、免疫抑制和多重耐药感染等因素在增加脓毒症发病率方面发挥了作用。

脓毒症幸存者通常有长期的身体、心理和认知障碍,对健康和社会有重大影响。

糖尿病患者发生感染和败血症的风险增加,占所有败血症患者的 20.1-22.7%。

感染仍然是糖尿病患者死亡的重要原因。 重症监护病房患者中糖尿病的患病率高达 30%,与没有糖尿病的患者相比,这些患者发生院内并发症的风险更高。

降低血糖浓度可减少感染性并发症此外,在没有糖尿病的危重患者中,高血糖与死亡率、感染风险、肾损伤和心血管并发症增加有关。

此外,糖尿病是急性肾损伤和败血症的主要危险因素。

脓毒症也是急性肾损伤的主要原因,四分之一的脓毒症患者和一半的菌血症或休克患者会出现急性肾损伤。

败血症相关的急性肾损伤与高达 70% 的高死亡率相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据第 3 次共识指南(败血症 3)的定义,所有入住 ICU 并发生败血症或败血性休克(甚至在入院时或之后)的患者,然后将 2016 名患者分为 3 组:第 1 组:糖尿病患者(1 型或 1 型糖尿病) 2). 第 2 组:院内高血糖患者(未知糖尿病)。 第 3 组:正常血糖患者(没有过去或现在的 DM 病史)。

描述

纳入标准:

因任何原因入住 ICU 并在入院时或住院期间发生败血症的患者。 2016 年第 3 共识指南 (sepsis 3) 定义的患有败血症或败血性休克标准的患者

排除标准:

既往有肺病史。 既往心脏病史。 既往有自身免疫性疾病和免疫功能低下患者的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病患者
  1. 完整的历史,特别注意:

    入住 ICU 的原因。 存在 DM 时的持续时间、使用的药物、受控与否。

  2. 完成身体检查,特别注意:

    生命体征(MAP、脉搏、体温、RR)。 休克迹象(皮肤湿冷、少尿、精神状态改变) 意识水平。 感染源(胸部、腹部、导管、JV 套管等)。

  3. 实验室调查包括:

CBC、肝肾功能 → 基线和随访。 动脉血气 (ABG)。 乳酸水平。 HBA1C。 ESR、CRP →基线和跟进。

文化 :

入院时尿液和血液以及痰培养acc。 到感染的原因。 导管相关感染疑似感染部位的培养。

ESR、CRP、CBC、肾和肝功能将在入院时进行并跟进文化:入院时尿液和血液以及痰培养 acc。 到感染的原因。 导管相关感染疑似感染部位的培养。
其他名称:
  • 糖化血红蛋白
  • 动脉血气
  • 乳酸水平
  • 加拿大广播公司
  • 等效电阻率
  • 协调研究计划
  • 肝肾功能检查
非糖尿病患者
  1. 完整的历史,特别注意:

    入住 ICU 的原因。 使用、控制或不使用当前药物时 DM 的持续时间。

  2. 完成身体检查,特别注意:

    生命体征(MAP、脉搏、体温、RR) 休克迹象(皮肤湿冷、少尿、精神状态改变) 意识水平。 感染源(胸部、腹部、导管、JV 套管等)。

  3. 实验室检查 CBC、肝肾功能 → 基线和跟进 HBA1C。 ESR、CRP →基线和跟进。

文化 :

入院时尿液和血液以及痰培养acc。 到感染的原因。 导管相关感染疑似感染部位的培养。

ESR、CRP、CBC、肾和肝功能将在入院时进行并跟进文化:入院时尿液和血液以及痰培养 acc。 到感染的原因。 导管相关感染疑似感染部位的培养。
其他名称:
  • 糖化血红蛋白
  • 动脉血气
  • 乳酸水平
  • 加拿大广播公司
  • 等效电阻率
  • 协调研究计划
  • 肝肾功能检查
患者仅在 ICU 发生高血糖

完整的历史,特别注意:

入住 ICU 的原因。 使用、控制或不使用当前药物时 DM 的持续时间。 2. 全面体检,特别注意: 生命体征(MAP、脉搏、体温、RR) 休克体征(皮肤湿冷、少尿、精神状态改变) 意识水平。 感染源(胸部,腹部,导管,CVP,..)。 3. 实验室检查 CBC 、肝肾功能 → 基线和随访 HBA1C。 ESR、CRP →基线和跟进。

文化 :

入院时尿液和血液以及痰培养acc。 到感染的原因。 导管相关感染疑似感染部位的培养。

ESR、CRP、CBC、肾和肝功能将在入院时进行并跟进文化:入院时尿液和血液以及痰培养 acc。 到感染的原因。 导管相关感染疑似感染部位的培养。
其他名称:
  • 糖化血红蛋白
  • 动脉血气
  • 乳酸水平
  • 加拿大广播公司
  • 等效电阻率
  • 协调研究计划
  • 肝肾功能检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测 ICU 中最常见的引起败血症的微生物。
大体时间:20天
对入院时发生脓毒症的患者进行培养和敏感性测试,并进行随访将指导我们为所有患者制定适当的治疗方案。
20天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 中糖尿病患者与非糖尿病患者败血症的发生率。
大体时间:15天
评估高血糖对败血症结果的影响。
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月10日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sepsis in ICU.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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