- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04015752
Sepsis på intensivvårdsavdelning: Orsaker och resultat av sepsis hos diabetiker kontra icke-diabetiker på Assiut universitetssjukhus
Sepsis på intensivvårdsavdelningen: Orsaker och resultat av sepsis hos diabetiker kontra icke-diabetiker på Assiut universitetssjukhus
Klargöra olika orsaker till sepsis hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. samt Jämför orsaker och resultat av sepsis mellan diabetiker kontra icke-diabetiker.
3. Screening för den vanligaste organismen som orsakar sepsis hos kritiskt sjuka patienter.
Bestäm bättre protokollbehandling som hjälper till att minska mortalitet och sjuklighet hos patienter med sepsis på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är en fysiologisk, patologisk och biokemisk abnormitet som induceras av infektion.
sepsis anses vara en ledande orsak till dödlighet och kritisk sjukdom över hela världen av många konservativa uppskattningar.
epidemiologiska studier av sepsis över hela världen avslöjade en mycket varierande incidens på 13-300 per 100 000 invånare per år för svår sepsis och 11 per 100 000 invånare per år för septisk chock.
faktorer som stigande ålder, immunsuppression och multiresistent infektion spelar en roll för att öka förekomsten av sepsis under de senaste decennierna.
Patienter som överlever sepsis har ofta långvariga fysiska, psykologiska och kognitiva funktionsnedsättningar med betydande hälsomässiga och sociala konsekvenser.
Patienter med diabetes mellitus har en ökad risk att utveckla infektioner och sepsis och de utgör 20,1-22,7 % av alla sepsispatienter.
Infektion förblir också en viktig dödsorsak hos diabetiker. Prevalensen av diabetes mellitus hos patienter på intensivvårdsavdelningar är så hög som 30 %, och sådana patienter löper en ökad risk att uppleva komplikationer på sjukhus jämfört med patienter utan diabetes.
Infektiösa komplikationer kan reduceras med lägre blodsockerkoncentrationer. Hos kritiskt sjuka patienter utan diabetes är hyperglykemi dessutom förknippad med ökad dödlighet, infektionsrisk, njurskada och kardiovaskulära komplikationer.
Dessutom är diabetes en stor riskfaktor för både akut njurskada och sepsis.
Sepsis är också en viktig orsak till akut njurskada, som utvecklas hos en fjärdedel av alla patienter med sepsis och hälften av patienterna med bakteriemi eller chock.
Sepsisrelaterad akut njurskada är associerad med hög dödlighet på upp till 70 %.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter som lades in på ICU av någon anledning och utvecklade sepsis antingen vid inläggningen eller senare under sin sjukhusvistelse. patienter som har kriterier för sepsis eller septisk chock enligt definitionen i 3:e konsensusriktlinjerna (sepsis 3), 2016
Exklusions kriterier:
Tidigare historia av lungproblem. Tidigare historia av hjärtsjukdom. Tidigare immunförsvagade patienter med autoimmun sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
diabetiker
CBC , lever- och njurfunktioner → baslinje och uppföljning. Arteriella blodgaser (ABG). Mjölksyranivå. HBA1C. ESR, CRP →baslinje och uppföljning. Kultur: Vid intagning Urin och blod samt sputumodling enl. Till orsaken till infektionen. Odling från misstänkt infektionsställe vid kateterrelaterade infektioner. |
ESR ,CRP,CBC, njur- och leverfunktion kommer att göras vid inläggning och uppföljning. Odling: Vid intagning Urin och blod samt sputumodling enl.
Till orsaken till infektionen.
Odling från misstänkt infektionsställe vid kateterrelaterade infektioner.
Andra namn:
|
icke diabetiker
Kultur: Vid intagning Urin och blod samt sputumodling enl. Till orsaken till infektionen. Odling från misstänkt infektionsställe vid kateterrelaterade infektioner. |
ESR ,CRP,CBC, njur- och leverfunktion kommer att göras vid inläggning och uppföljning. Odling: Vid intagning Urin och blod samt sputumodling enl.
Till orsaken till infektionen.
Odling från misstänkt infektionsställe vid kateterrelaterade infektioner.
Andra namn:
|
patienter utvecklade hyperglykemi endast på intensivvårdsavdelningen
Fullständig historia med särskild uppmärksamhet på: Orsaker till inläggning på ICU. Varaktighet av DM när det finns medicin som används, kontrollerad eller inte. 2. Fullständig fysisk undersökning med särskild uppmärksamhet på: Vitala tecken (MAP, puls, temp, RR) Tecken på chock (kall fuktig hud, oliguri, förändrad mental status) Medvetandenivå. Infektionskälla (bröst, buk, kateter, CVP,...). 3. Laboratorieundersökningar CBC , lever- och njurfunktioner → baslinje och uppföljning av HBA1C. ESR, CRP →baslinje och uppföljning. Kultur: Vid intagning Urin och blod samt sputumodling enl. Till orsaken till infektionen. Odling från misstänkt infektionsställe vid kateterrelaterade infektioner. |
ESR ,CRP,CBC, njur- och leverfunktion kommer att göras vid inläggning och uppföljning. Odling: Vid intagning Urin och blod samt sputumodling enl.
Till orsaken till infektionen.
Odling från misstänkt infektionsställe vid kateterrelaterade infektioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upptäcka den vanligaste organismen som orsakar sepsis på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: 20 dagar
|
Att tillämpa odlings- och känslighetstest för patienter utvecklade sepsis vid inläggning och uppföljning kommer att leda oss till rätt behandlingsprotokoll för alla patienter.
|
20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av sepsis hos diabetiker kontra icke-diabetiker på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: 15 dagar
|
Bedömer effekten av hyperglykemi på sepsisutfall.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, Francois B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14.
- Jawad I, Luksic I, Rafnsson SB. Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality. J Glob Health. 2012 Jun;2(1):010404. doi: 10.7189/jogh.02.010404.
- Stegenga ME, Vincent JL, Vail GM, Xie J, Haney DJ, Williams MD, Bernard GR, van der Poll T. Diabetes does not alter mortality or hemostatic and inflammatory responses in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):539-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c02726.
- Koh GC, Peacock SJ, van der Poll T, Wiersinga WJ. The impact of diabetes on the pathogenesis of sepsis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):379-88. doi: 10.1007/s10096-011-1337-4. Epub 2011 Jul 30.
- Bertoni AG, Saydah S, Brancati FL. Diabetes and the risk of infection-related mortality in the U.S. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1044-9. doi: 10.2337/diacare.24.6.1044.
- Luethi N, Cioccari L, Eastwood G, Biesenbach P, Morgan R, Sprogis S, Young H, Peck L, Knee Chong C, Moore S, Moon K, Ekinci EI, Deane AM, Bellomo R, Martensson J. Hospital-acquired complications in intensive care unit patients with diabetes: A before-and-after study of a conventional versus liberal glucose control protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jul;63(6):761-768. doi: 10.1111/aas.13354. Epub 2019 Mar 18.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Botticelli L, Castagnani R, Gabbanelli V, Nataloni S, Carsetti A, Scorcella C, Adrario E, Pelaia P, Preiser JC. Glycaemic variability, infections and mortality in a medical-surgical intensive care unit. Crit Care Resusc. 2014 Mar;16(1):13-23.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Venot M, Weis L, Clec'h C, Darmon M, Allaouchiche B, Goldgran-Toledano D, Garrouste-Orgeas M, Adrie C, Timsit JF, Azoulay E. Acute Kidney Injury in Severe Sepsis and Septic Shock in Patients with and without Diabetes Mellitus: A Multicenter Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127411. doi: 10.1371/journal.pone.0127411. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sepsis in ICU.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Rennes University HospitalOkändSvår sepsis eller septisk chock