- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04015752
ICU의 패혈증:Assiut University Hospital의 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 패혈증 원인 및 결과
중환자실 내 패혈증 :Assiut 대학병원에서 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 패혈증 원인 및 결과
ICU에 입원한 환자의 다양한 패혈증 원인을 명확히 합니다. 뿐만 아니라당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 사이의 패혈증의 원인과 결과를 비교합니다.
3. 중환자에서 패혈증을 일으키는 가장 흔한 유기체에 대한 스크리닝.
ICU에서 패혈증 환자의 사망률과 이환율을 줄이는 데 도움이 되는 더 나은 프로토콜 요법을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 의해 유발되는 생리학적, 병리학적 및 생화학적 이상입니다.
패혈증은 많은 보수적인 추정에 의해 전 세계적으로 사망 및 치명적인 질병의 주요 원인으로 간주됩니다.
전 세계 패혈증 역학 연구에 따르면 중증 패혈증의 경우 연간 인구 100,000명당 13-300명, 패혈성 쇼크의 경우 인구 100,000명당 연간 11명의 매우 다양한 발병률이 나타났습니다.
고령화, 면역억제 및 다제내성 감염과 같은 요인이 최근 수십 년 동안 패혈증 발병률을 높이는 데 중요한 역할을 합니다.
패혈증에서 살아남은 환자는 종종 심각한 건강 및 사회적 영향과 함께 장기적인 신체적, 심리적, 인지적 장애를 가지고 있습니다.
당뇨병 환자는 감염 및 패혈증 발병 위험이 증가하며 전체 패혈증 환자의 20.1-22.7%를 차지합니다.
감염은 또한 당뇨병 환자의 중요한 사망 원인으로 남아 있습니다. 중환자실 환자의 당뇨병 유병률은 30%로 높으며, 이러한 환자는 당뇨병이 없는 환자에 비해 병원 내 합병증을 경험할 위험이 높습니다.
감염성 합병증은 낮은 혈당 농도로 감소될 수 있습니다. 또한 당뇨병이 없는 중환자의 경우 고혈당증은 사망률 증가, 감염 위험, 신장 손상 및 심혈관 합병증과 관련이 있습니다.
더욱이 당뇨병은 급성신장손상과 패혈증의 주요 위험인자입니다.
패혈증은 또한 모든 패혈증 환자의 1/4과 균혈증 또는 쇼크 환자의 절반에서 발생하는 급성 신장 손상의 주요 원인입니다.
패혈증 관련 급성 신장 손상은 최대 70%의 높은 사망률과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어떤 이유로든 ICU에 입원한 환자 및 입원 시 또는 이후 입원 기간 중 패혈증이 진행된 환자. 제3차 합의 지침(패혈증 3)에 정의된 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 기준을 가진 환자, 2016
제외 기준:
폐 문제의 이전 병력. 심장병의 과거력. 자가면역질환 면역약화된 환자의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 환자
CBC, 간 및 신장 기능 → 기준선 및 후속 조치. 동맥혈 가스(ABG). 젖산 수치. HBA1C. ESR, CRP → 기준선 및 후속 조치. 문화 : 입원 시 소변과 혈액 및 객담 배양 acc. 감염의 원인에. 카테터 관련 감염에서 의심되는 감염 부위의 배양. |
ESR ,CRP,CBC, 신장 및 간 기능은 입원 및 후속 조치 문화: 입원 시 소변 및 혈액뿐만 아니라 가래 배양 acc.
감염의 원인에.
카테터 관련 감염에서 의심되는 감염 부위의 배양.
다른 이름들:
|
|
비 당뇨병 환자
문화 : 입원 시 소변과 혈액 및 객담 배양 acc. 감염의 원인에. 카테터 관련 감염에서 의심되는 감염 부위의 배양. |
ESR ,CRP,CBC, 신장 및 간 기능은 입원 및 후속 조치 문화: 입원 시 소변 및 혈액뿐만 아니라 가래 배양 acc.
감염의 원인에.
카테터 관련 감염에서 의심되는 감염 부위의 배양.
다른 이름들:
|
|
중환자실에서만 고혈당증이 발생한 환자
다음 사항에 특별한 주의를 기울인 전체 역사: ICU 입원의 원인. 현재 약물이 사용, 제어 또는 사용되지 않을 때 DM의 기간. 2. 다음 사항에 특별한 주의를 기울여 신체 검사를 완료하십시오. 활력 징후(MAP, 맥박, 체온, RR) 쇼크 징후(차가운 축축한 피부, 핍뇨, 정신 상태 변화) 의식 수준. 감염원(가슴, 복부, 카테터, CVP,..). 3. 검사실 조사 CBC, 간 및 신장 기능 → 기준선 및 추적 HBA1C. ESR, CRP → 기준선 및 후속 조치. 문화 : 입원 시 소변과 혈액 및 객담 배양 acc. 감염의 원인에. 카테터 관련 감염에서 의심되는 감염 부위의 배양. |
ESR ,CRP,CBC, 신장 및 간 기능은 입원 및 후속 조치 문화: 입원 시 소변 및 혈액뿐만 아니라 가래 배양 acc.
감염의 원인에.
카테터 관련 감염에서 의심되는 감염 부위의 배양.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU에서 패혈증을 일으키는 가장 흔한 유기체를 감지합니다.
기간: 20 일
|
입원 및 추적 관찰 시 패혈증이 발병한 환자에게 배양 및 민감도 검사를 적용하면 모든 환자에게 적절한 치료 프로토콜을 안내할 것입니다.
|
20 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실에서 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 패혈증 발병률.
기간: 15 일
|
패혈증 결과에 대한 고혈당증의 영향을 평가합니다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, Francois B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14.
- Jawad I, Luksic I, Rafnsson SB. Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality. J Glob Health. 2012 Jun;2(1):010404. doi: 10.7189/jogh.02.010404.
- Stegenga ME, Vincent JL, Vail GM, Xie J, Haney DJ, Williams MD, Bernard GR, van der Poll T. Diabetes does not alter mortality or hemostatic and inflammatory responses in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):539-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c02726.
- Koh GC, Peacock SJ, van der Poll T, Wiersinga WJ. The impact of diabetes on the pathogenesis of sepsis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):379-88. doi: 10.1007/s10096-011-1337-4. Epub 2011 Jul 30.
- Bertoni AG, Saydah S, Brancati FL. Diabetes and the risk of infection-related mortality in the U.S. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1044-9. doi: 10.2337/diacare.24.6.1044.
- Luethi N, Cioccari L, Eastwood G, Biesenbach P, Morgan R, Sprogis S, Young H, Peck L, Knee Chong C, Moore S, Moon K, Ekinci EI, Deane AM, Bellomo R, Martensson J. Hospital-acquired complications in intensive care unit patients with diabetes: A before-and-after study of a conventional versus liberal glucose control protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jul;63(6):761-768. doi: 10.1111/aas.13354. Epub 2019 Mar 18.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Botticelli L, Castagnani R, Gabbanelli V, Nataloni S, Carsetti A, Scorcella C, Adrario E, Pelaia P, Preiser JC. Glycaemic variability, infections and mortality in a medical-surgical intensive care unit. Crit Care Resusc. 2014 Mar;16(1):13-23.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Venot M, Weis L, Clec'h C, Darmon M, Allaouchiche B, Goldgran-Toledano D, Garrouste-Orgeas M, Adrie C, Timsit JF, Azoulay E. Acute Kidney Injury in Severe Sepsis and Septic Shock in Patients with and without Diabetes Mellitus: A Multicenter Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127411. doi: 10.1371/journal.pone.0127411. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .