Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsis på intensivavdelingen: årsaker og utfall av sepsis hos diabetikere versus ikke-diabetikere på Assiut universitetssykehus

10. juli 2019 oppdatert av: Shaimaa Srour, Assiut University

Sepsis i intensivavdelingen: årsaker og utfall av sepsis hos diabetikere versus ikke-diabetikere i Assiut universitetssykehus

Avklare ulike årsaker til sepsis hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. samt sammenlign årsaker og utfall av sepsis mellom diabetikere versus ikke-diabetikere.

3. Screening for den vanligste organismen som forårsaker sepsis hos kritisk syke pasienter.

Bestem bedre protokollbehandling som hjelper til med å redusere dødelighet og sykelighet hos pasienter med sepsis på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en fysiologisk, patologisk og biokjemisk abnormitet indusert av infeksjon.

sepsis anses som en ledende årsak til dødelighet og kritisk sykdom på verdensbasis av mange konservative estimater.

sepsis epidemiologiske studier over hele verden avdekket en svært variabel forekomst på 13-300 per 100 000 innbyggere per år for alvorlig sepsis og 11 per 100 000 innbyggere per år for septisk sjokk.

faktorer som økende alder, immunsuppresjon og multiresistent infeksjon spiller en rolle i økende forekomst av sepsis de siste tiårene.

Pasienter som overlever sepsis har ofte langvarige fysiske, psykologiske og kognitive funksjonshemninger med betydelige helsemessige og sosiale implikasjoner.

Pasienter med diabetes mellitus har økt risiko for å utvikle infeksjoner og sepsis og de utgjør 20,1-22,7 % av alle sepsispasienter.

Infeksjon er også fortsatt en viktig dødsårsak hos diabetikere. Forekomsten av diabetes mellitus hos pasienter på intensivavdelingen er så høy som 30 %, og slike pasienter har økt risiko for å oppleve komplikasjoner på sykehus sammenlignet med pasienter uten diabetes.

Infeksiøse komplikasjoner kan reduseres med lavere blodsukkerkonsentrasjoner. Hos kritisk syke pasienter uten diabetes er hyperglykemi dessuten assosiert med økt dødelighet, infeksjonsrisiko, nyreskade og kardiovaskulære komplikasjoner.

Dessuten er diabetes en stor risikofaktor for både akutt nyreskade og sepsis.

Sepsis er også en viktig årsak til akutt nyreskade, som utvikler seg hos en fjerdedel av alle pasienter med sepsis og halvparten av pasientene med bakteriemi eller sjokk.

Sepsisrelatert akutt nyreskade er assosiert med høy dødelighet på opptil 70 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdeling og utviklet sepsis eller septisk sjokk (selv ved innleggelse eller senere) som definert av 3. konsensusretningslinjer (sepsis 3), 2016 pasienter delt deretter inn i 3 grupper: Gruppe 1: pasienter med diabetes mellitus (type 1 eller type) 2). Gruppe 2: pasienter med hyperglykemi på sykehus (ikke kjent for å være diabetikere). Gruppe 3: Normglykemiske pasienter (uten tidligere eller nåværende historie med DM).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter innlagt på intensivavdelingen uansett årsak og utviklet sepsis enten ved innleggelse eller senere under sykehusoppholdet. pasienter som har kriterier for sepsis eller septisk sjokk som definert av 3. konsensusretningslinjer (sepsis 3), 2016

Ekskluderingskriterier:

Tidligere historie med lungeproblem. Tidligere historie med hjertesykdom. Tidligere immunkompromitterte pasienter med autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetikere

  1. Full historie med spesiell oppmerksomhet til:

    Årsaker til innleggelse på intensivavdelingen. Varighet av DM når tilstede, medisiner brukt, kontrollert eller ikke.

  2. Fullfør fysisk undersøkelse med spesiell oppmerksomhet på:

    Vitale tegn (MAP, puls, temp, RR). Tegn på sjokk (kald klam hud, oliguri, endret mental status) Bevissthetsnivå. Kilde til infeksjon (bryst, mage, kateter, JV kanyle,...).

  3. Laboratorieundersøkelser inkluderer:

CBC , lever- og nyrefunksjoner → baseline og oppfølging. Arterielle blodgasser (ABG). Melkesyrenivå. HBA1C. ESR, CRP →baseline og oppfølging.

Kultur:

Ved innleggelse Urin og blod samt sputumkultur iht. Til årsaken til infeksjon. Dyrking fra mistenkt infeksjonssted ved kateterrelaterte infeksjoner.
Diagnostisk test: kultur fra infisert sted
ESR ,CRP,CBC, nyre- og leverfunksjon vil bli gjort ved innleggelse og oppfølging Kultur: Ved innleggelse Urin og blod samt sputumkultur iht. Til årsaken til infeksjon. Dyrking fra mistenkt infeksjonssted ved kateterrelaterte infeksjoner.
Andre navn:
  • HbA1C
  • Arterielle blodgasser
  • Melkesyrenivå
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • lever- og nyrefunksjonstester
ikke diabetikere

  1. Full historie med spesiell oppmerksomhet til:

    Årsaker til innleggelse på intensivavdelingen. Varighet av DM når tilstedeværende medisiner brukes, kontrollert eller ikke.

  2. Fullfør fysisk undersøkelse med spesiell oppmerksomhet på:

    Vitale tegn (MAP, puls, temp, RR) Tegn på sjokk (kald klam hud, oliguri, endret mental status) Bevissthetsnivå. Kilde til infeksjon (bryst, mage, kateter, JV kanyle,...).

  3. Laboratorieundersøkelser CBC , Lever- og nyrefunksjoner → baseline og oppfølging av HBA1C. ESR, CRP →baseline og oppfølging.

Kultur:

Ved innleggelse Urin og blod samt sputumkultur iht. Til årsaken til infeksjon. Dyrking fra mistenkt infeksjonssted ved kateterrelaterte infeksjoner.
Diagnostisk test: kultur fra infisert sted
ESR ,CRP,CBC, nyre- og leverfunksjon vil bli gjort ved innleggelse og oppfølging Kultur: Ved innleggelse Urin og blod samt sputumkultur iht. Til årsaken til infeksjon. Dyrking fra mistenkt infeksjonssted ved kateterrelaterte infeksjoner.
Andre navn:
  • HbA1C
  • Arterielle blodgasser
  • Melkesyrenivå
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • lever- og nyrefunksjonstester
pasienter utviklet hyperglykemi kun på intensivavdelingen

Full historie med spesiell oppmerksomhet til:

Årsaker til innleggelse på intensivavdelingen. Varighet av DM når tilstedeværende medisiner brukes, kontrollert eller ikke. 2. Fullfør fysisk undersøkelse med spesiell oppmerksomhet på: Vitale tegn (MAP, puls, temp, RR) Tegn på sjokk (kald klam hud, oliguri, endret mental status) Bevissthetsnivå. Kilde til infeksjon (bryst, mage, kateter, CVP,...). 3. Laboratorieundersøkelser CBC , Lever- og nyrefunksjoner → baseline og oppfølging av HBA1C. ESR, CRP →baseline og oppfølging.

Kultur:

Ved innleggelse Urin og blod samt sputumkultur iht. Til årsaken til infeksjon. Dyrking fra mistenkt infeksjonssted ved kateterrelaterte infeksjoner.
Diagnostisk test: kultur fra infisert sted
ESR ,CRP,CBC, nyre- og leverfunksjon vil bli gjort ved innleggelse og oppfølging Kultur: Ved innleggelse Urin og blod samt sputumkultur iht. Til årsaken til infeksjon. Dyrking fra mistenkt infeksjonssted ved kateterrelaterte infeksjoner.
Andre navn:
  • HbA1C
  • Arterielle blodgasser
  • Melkesyrenivå
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • lever- og nyrefunksjonstester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdage den vanligste organismen som forårsaker sepsis på intensivavdelingen.
Tidsramme: 20 dager
å bruke kultur- og sensitivitetstester for pasienter utviklet sepsis ved innleggelse og oppfølging vil lede oss til riktig behandlingsprotokoll for alle pasienter.
20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av sepsis hos diabetikere versus ikke-diabetikere på intensivavdelingen.
Tidsramme: 15 dager
Vurderer effekten av hyperglykemi på sepsisutfall.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sepsis in ICU.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere