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Sepse na UTI: Causas e Desfechos da Sepse em Diabéticos Versus Não Diabéticos no Hospital Universitário de Assiut

10 de julho de 2019 atualizado por: Shaimaa Srour, Assiut University

Sepse na Unidade de Terapia Intensiva: Causas e Desfechos da Sepse em Diabéticos Versus Não Diabéticos no Hospital Universitário de Assiut

Esclarecer diferentes causas de sepse em pacientes internados em UTI. bem comoComparar causas e resultados de sepse entre diabéticos e não diabéticos.

3. Triagem para o organismo mais comum que causa sepse em pacientes criticamente enfermos.

Determinar melhor protocolo de terapia que ajude a diminuir a mortalidade e morbidade em pacientes com sepse na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A sepse é uma anormalidade fisiológica, patológica e bioquímica induzida por infecção.

a sepse é considerada a principal causa de mortalidade e doença crítica em todo o mundo por muitas estimativas conservadoras.

estudos epidemiológicos de sepse em todo o mundo revelaram uma incidência altamente variável de 13-300 por 100.000 habitantes por ano para sepse grave e 11 por 100.000 habitantes por ano para choque séptico.

fatores como idade avançada, imunossupressão e infecção multirresistente desempenham um papel no aumento da incidência de sepse nas últimas décadas.

os pacientes que sobrevivem à sepse geralmente apresentam deficiências físicas, psicológicas e cognitivas de longo prazo com implicações sociais e de saúde significativas.

Pacientes com diabetes mellitus têm um risco aumentado de desenvolver infecções e sepse e constituem 20,1-22,7% de todos os pacientes com sepse.

A infecção também continua sendo uma importante causa de morte em diabéticos. A prevalência de diabetes mellitus em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva chega a 30%, e esses pacientes têm maior risco de apresentar complicações intra-hospitalares, em comparação com pacientes sem diabetes.

As complicações infecciosas podem ser reduzidas com menores concentrações de glicose no sangue. Além disso, em pacientes gravemente enfermos sem diabetes, a hiperglicemia está associada ao aumento da mortalidade, risco de infecção, lesão renal e complicações cardiovasculares.

Além disso, o diabetes é um importante fator de risco para lesão renal aguda e sepse.

A sepse também é uma das principais causas de lesão renal aguda, que se desenvolve em um quarto de todos os pacientes com sepse e metade dos pacientes com bacteremia ou choque.

A lesão renal aguda relacionada à sepse está associada a altas taxas de mortalidade de até 70%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes internados na UTI e desenvolveram sepse ou choque séptico (mesmo na admissão ou posteriormente) conforme definido pelas diretrizes do 3º consenso (sepse 3), 2.016 pacientes então divididos em 3 grupos: Grupo 1: pacientes com Diabetes Mellitus (tipo 1 ou tipo 2). Grupo 2: pacientes com hiperglicemia intra-hospitalar (sem diabetes). Grupo 3: Pacientes normoglicêmicos (sem história pregressa ou atual de DM).

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes internados na UTI por qualquer motivo e que desenvolveram sepse na admissão ou posteriormente durante a internação. pacientes com critérios de sepse ou choque séptico, conforme definido pelas diretrizes do 3º consenso (sepse 3), 2016

Critério de exclusão:

História prévia de problema pulmonar. História prévia de doença cardíaca. História prévia de pacientes imunocomprometidos com doença autoimune

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabéticos
  1. Histórico completo com atenção especial para:

    Causas de internação em UTI. Duração do DM quando presente, medicação utilizada, controlada ou não.

  2. Exame físico completo com atenção especial para:

    Sinais vitais (MAP, pulso, temperatura, RR). Sinais de choque (pele fria e pegajosa, oligúria, estado mental alterado) Nível de consciência. Fonte de infecção (peito, abdômen, cateter, cânula JV,..).

  3. As investigações laboratoriais incluem:

Hemograma, funções hepáticas e renais → linha de base e acompanhamento. Gases sanguíneos arteriais (ABG). Nível de ácido láctico. HBA1C. VHS, PCR → linha de base e acompanhamento.

Cultura :

Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.

ESR, CRP, CBC, função renal e hepática serão feitas na admissão e acompanhamento Cultura: Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.
Outros nomes:
  • HbA1C
  • Gases Arteriais
  • Nível de ácido láctico
  • Hemograma completo
  • ESR
  • PCR
  • testes de função hepática e renal
não diabéticos
  1. Histórico completo com atenção especial para:

    Causas de internação em UTI. Duração do DM quando presente a medicação utilizada, controlada ou não.

  2. Exame físico completo com atenção especial para:

    Sinais vitais (PAM, pulso, temperatura, RR) Sinais de choque (pele fria e pegajosa, oligúria, estado mental alterado) Nível de consciência. Fonte de infecção (peito, abdômen, cateter, cânula JV,..).

  3. Investigações laboratoriais Hemograma, funções hepática e renal → linha de base e acompanhamento HBA1C. VHS, PCR → linha de base e acompanhamento.

Cultura :

Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.

ESR, CRP, CBC, função renal e hepática serão feitas na admissão e acompanhamento Cultura: Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.
Outros nomes:
  • HbA1C
  • Gases Arteriais
  • Nível de ácido láctico
  • Hemograma completo
  • ESR
  • PCR
  • testes de função hepática e renal
pacientes desenvolveram hiperglicemia apenas na UTI

Histórico completo com atenção especial para:

Causas de internação em UTI. Duração do DM quando presente a medicação utilizada, controlada ou não. 2. Exame físico completo com atenção especial para: Sinais vitais (PAM, pulso, temperatura, FR) Sinais de choque (pele fria e pegajosa, oligúria, estado mental alterado) Nível de consciência. Fonte de infecção (tórax, abdômen, cateter, PVC,..). 3. Investigações laboratoriais Hemograma, funções hepática e renal → linha de base e acompanhamento HBA1C. VHS, PCR → linha de base e acompanhamento.

Cultura :

Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.

ESR, CRP, CBC, função renal e hepática serão feitas na admissão e acompanhamento Cultura: Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.
Outros nomes:
  • HbA1C
  • Gases Arteriais
  • Nível de ácido láctico
  • Hemograma completo
  • ESR
  • PCR
  • testes de função hepática e renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar o organismo causador de sepse mais comum na UTI.
Prazo: 20 dias
a aplicação de testes de cultura e sensibilidade para pacientes que desenvolveram sepse na admissão e acompanhamento nos direcionará para o protocolo de tratamento adequado para todos os pacientes.
20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de sepse em diabéticos versus não diabéticos na UTI.
Prazo: 15 dias
Avalia o efeito da hiperglicemia nos resultados da sepse.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sepsis in ICU.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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