- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04015752
Sepse na UTI: Causas e Desfechos da Sepse em Diabéticos Versus Não Diabéticos no Hospital Universitário de Assiut
Sepse na Unidade de Terapia Intensiva: Causas e Desfechos da Sepse em Diabéticos Versus Não Diabéticos no Hospital Universitário de Assiut
Esclarecer diferentes causas de sepse em pacientes internados em UTI. bem comoComparar causas e resultados de sepse entre diabéticos e não diabéticos.
3. Triagem para o organismo mais comum que causa sepse em pacientes criticamente enfermos.
Determinar melhor protocolo de terapia que ajude a diminuir a mortalidade e morbidade em pacientes com sepse na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é uma anormalidade fisiológica, patológica e bioquímica induzida por infecção.
a sepse é considerada a principal causa de mortalidade e doença crítica em todo o mundo por muitas estimativas conservadoras.
estudos epidemiológicos de sepse em todo o mundo revelaram uma incidência altamente variável de 13-300 por 100.000 habitantes por ano para sepse grave e 11 por 100.000 habitantes por ano para choque séptico.
fatores como idade avançada, imunossupressão e infecção multirresistente desempenham um papel no aumento da incidência de sepse nas últimas décadas.
os pacientes que sobrevivem à sepse geralmente apresentam deficiências físicas, psicológicas e cognitivas de longo prazo com implicações sociais e de saúde significativas.
Pacientes com diabetes mellitus têm um risco aumentado de desenvolver infecções e sepse e constituem 20,1-22,7% de todos os pacientes com sepse.
A infecção também continua sendo uma importante causa de morte em diabéticos. A prevalência de diabetes mellitus em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva chega a 30%, e esses pacientes têm maior risco de apresentar complicações intra-hospitalares, em comparação com pacientes sem diabetes.
As complicações infecciosas podem ser reduzidas com menores concentrações de glicose no sangue. Além disso, em pacientes gravemente enfermos sem diabetes, a hiperglicemia está associada ao aumento da mortalidade, risco de infecção, lesão renal e complicações cardiovasculares.
Além disso, o diabetes é um importante fator de risco para lesão renal aguda e sepse.
A sepse também é uma das principais causas de lesão renal aguda, que se desenvolve em um quarto de todos os pacientes com sepse e metade dos pacientes com bacteremia ou choque.
A lesão renal aguda relacionada à sepse está associada a altas taxas de mortalidade de até 70%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes internados na UTI por qualquer motivo e que desenvolveram sepse na admissão ou posteriormente durante a internação. pacientes com critérios de sepse ou choque séptico, conforme definido pelas diretrizes do 3º consenso (sepse 3), 2016
Critério de exclusão:
História prévia de problema pulmonar. História prévia de doença cardíaca. História prévia de pacientes imunocomprometidos com doença autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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diabéticos
Hemograma, funções hepáticas e renais → linha de base e acompanhamento. Gases sanguíneos arteriais (ABG). Nível de ácido láctico. HBA1C. VHS, PCR → linha de base e acompanhamento. Cultura : Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter. |
ESR, CRP, CBC, função renal e hepática serão feitas na admissão e acompanhamento Cultura: Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc.
Para a causa da infecção.
Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.
Outros nomes:
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não diabéticos
Cultura : Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter. |
ESR, CRP, CBC, função renal e hepática serão feitas na admissão e acompanhamento Cultura: Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc.
Para a causa da infecção.
Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.
Outros nomes:
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pacientes desenvolveram hiperglicemia apenas na UTI
Histórico completo com atenção especial para: Causas de internação em UTI. Duração do DM quando presente a medicação utilizada, controlada ou não. 2. Exame físico completo com atenção especial para: Sinais vitais (PAM, pulso, temperatura, FR) Sinais de choque (pele fria e pegajosa, oligúria, estado mental alterado) Nível de consciência. Fonte de infecção (tórax, abdômen, cateter, PVC,..). 3. Investigações laboratoriais Hemograma, funções hepática e renal → linha de base e acompanhamento HBA1C. VHS, PCR → linha de base e acompanhamento. Cultura : Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc. Para a causa da infecção. Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter. |
ESR, CRP, CBC, função renal e hepática serão feitas na admissão e acompanhamento Cultura: Na admissão Urina e sangue, bem como cultura de escarro acc.
Para a causa da infecção.
Cultura do local suspeito de infecção em infecções relacionadas ao cateter.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detectar o organismo causador de sepse mais comum na UTI.
Prazo: 20 dias
|
a aplicação de testes de cultura e sensibilidade para pacientes que desenvolveram sepse na admissão e acompanhamento nos direcionará para o protocolo de tratamento adequado para todos os pacientes.
|
20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de sepse em diabéticos versus não diabéticos na UTI.
Prazo: 15 dias
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Avalia o efeito da hiperglicemia nos resultados da sepse.
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sepsis in ICU.
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