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Sepsis auf der Intensivstation: Ursachen und Folgen der Sepsis bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern im Assiut University Hospital

10. Juli 2019 aktualisiert von: Shaimaa Srour, Assiut University

Klärung verschiedener Sepsisursachen bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden. sowie Ursachen und Folgen von Sepsis bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern vergleichen.

3. Screening auf den häufigsten Sepsis verursachenden Erreger bei kritisch kranken Patienten.

Bestimmen Sie eine bessere Protokolltherapie, die dazu beiträgt, die Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation zu verringern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist eine physiologische, pathologische und biochemische Anomalie, die durch eine Infektion induziert wird.

Sepsis wird von vielen konservativen Schätzungen als eine der Hauptursachen für Todesfälle und schwere Erkrankungen weltweit angesehen.

Epidemiologische Studien zur Sepsis weltweit zeigten eine sehr variable Inzidenz von 13-300 pro 100.000 Einwohner pro Jahr für schwere Sepsis und 11 pro 100.000 Einwohner pro Jahr für septischen Schock .

Faktoren wie fortschreitendes Alter, Immunsuppression und multiresistente Infektionen spielen in den letzten Jahrzehnten eine Rolle bei der zunehmenden Inzidenz von Sepsis .

Patienten, die eine Sepsis überleben, haben oft langfristige körperliche, psychische und kognitive Behinderungen mit erheblichen gesundheitlichen und sozialen Auswirkungen.

Patienten mit Diabetes mellitus haben ein erhöhtes Risiko, Infektionen und Sepsis zu entwickeln, und sie machen 20,1–22,7 % aller Sepsispatienten aus.

Infektionen bleiben auch eine wichtige Todesursache bei Diabetikern. Die Prävalenz von Diabetes mellitus bei Patienten auf der Intensivstation beträgt bis zu 30 %, und bei solchen Patienten besteht im Vergleich zu Patienten ohne Diabetes ein erhöhtes Risiko für Komplikationen im Krankenhaus.

Infektiöse Komplikationen können mit niedrigeren Blutglukosekonzentrationen reduziert werden. Darüber hinaus ist Hyperglykämie bei kritisch kranken Patienten ohne Diabetes mit erhöhter Sterblichkeit, erhöhtem Infektionsrisiko, Nierenschäden und kardiovaskulären Komplikationen verbunden.

Darüber hinaus ist Diabetes ein Hauptrisikofaktor sowohl für akute Nierenschädigung als auch für Sepsis.

Sepsis ist auch eine der Hauptursachen für eine akute Nierenschädigung, die bei einem Viertel aller Patienten mit Sepsis und bei der Hälfte aller Patienten mit Bakteriämie oder Schock auftritt .

Eine Sepsis-bedingte akute Nierenschädigung ist mit hohen Sterblichkeitsraten von bis zu 70 % verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine Sepsis oder einen septischen Schock (sogar bei der Aufnahme oder später) gemäß der Definition der 3 2). Gruppe 2: Patienten mit Hyperglykämie im Krankenhaus (kein bekannter Diabetiker). Gruppe 3: Normglykämische Patienten (ohne frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte von DM).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die aus irgendeinem Grund auf der Intensivstation aufgenommen wurden und entweder bei der Aufnahme oder später während ihres Krankenhausaufenthalts eine Sepsis entwickelten. Patienten mit Kriterien einer Sepsis oder eines septischen Schocks, wie in den 3. Konsensus-Richtlinien (Sepsis 3) 2016 definiert

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Lungenproblemen. Vorgeschichte von Herzerkrankungen. Vorgeschichte von immungeschwächten Patienten mit Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker

  1. Vollständige Geschichte mit besonderem Augenmerk auf:

    Gründe für die Aufnahme auf der Intensivstation. Dauer von DM, falls vorhanden, Medikamente verwendet, kontrolliert oder nicht.

  2. Vollständige körperliche Untersuchung mit besonderem Augenmerk auf:

    Vitalfunktionen (MAP, Puls, Temp, RR). Anzeichen von Schock (kalte, feuchte Haut, Oligurie, veränderter Geisteszustand) Bewusstseinsstufe. Infektionsquelle (Brust, Bauch, Katheter, JV-Kanüle usw.).

  3. Laboruntersuchungen umfassen:

Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen → Ausgangswert und Nachbeobachtung. Arterielle Blutgase (ABG). Milchsäurespiegel. HBA1C. ESR, CRP → Baseline und Follow-up.

Kultur :

Bei Aufnahme Urin und Blut sowie Sputumkultur gem. Zur Infektionsursache. Kultur von vermuteter Infektionsstelle bei katheterbedingten Infektionen.
Diagnosetest: Kultur von der infizierten Seite
BSG, CRP, Blutbild, Nieren- und Leberfunktion werden bei Aufnahme und Nachsorge bestimmt Kultur: Bei Aufnahme Urin und Blut sowie Sputumkultur gem. Zur Infektionsursache. Kultur von vermuteter Infektionsstelle bei katheterbedingten Infektionen.
Andere Namen:
  • HbA1C
  • Arterielle Blutgase
  • Milchsäurespiegel
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • Leber- und Nierenfunktionstests
Nicht Diabetiker

  1. Vollständige Geschichte mit besonderem Augenmerk auf:

    Gründe für die Aufnahme auf der Intensivstation. Dauer von DM, wenn gegenwärtig Medikamente verwendet werden, kontrolliert oder nicht.

  2. Vollständige körperliche Untersuchung mit besonderem Augenmerk auf:

    Vitalfunktionen (MAP, Puls, Temp, RR) Anzeichen von Schock (kalte, feuchte Haut, Oligurie, veränderter Geisteszustand) Bewusstseinsniveau. Infektionsquelle (Brust, Bauch, Katheter, JV-Kanüle usw.).

  3. Laboruntersuchungen Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen → Baseline und Follow-up HBA1C. ESR, CRP → Baseline und Follow-up.

Kultur :

Bei Aufnahme Urin und Blut sowie Sputumkultur gem. Zur Infektionsursache. Kultur von vermuteter Infektionsstelle bei katheterbedingten Infektionen.
Diagnosetest: Kultur von der infizierten Seite
BSG, CRP, Blutbild, Nieren- und Leberfunktion werden bei Aufnahme und Nachsorge bestimmt Kultur: Bei Aufnahme Urin und Blut sowie Sputumkultur gem. Zur Infektionsursache. Kultur von vermuteter Infektionsstelle bei katheterbedingten Infektionen.
Andere Namen:
  • HbA1C
  • Arterielle Blutgase
  • Milchsäurespiegel
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • Leber- und Nierenfunktionstests
Patienten entwickelten nur auf der Intensivstation eine Hyperglykämie

Vollständige Geschichte mit besonderem Augenmerk auf:

Gründe für die Aufnahme auf der Intensivstation. Dauer von DM, wenn gegenwärtig Medikamente verwendet werden, kontrolliert oder nicht. 2. Vollständige körperliche Untersuchung mit besonderem Augenmerk auf: Vitalfunktionen (MAP, Puls, Temp, RR) Anzeichen von Schock (kalte, feuchte Haut, Oligurie, veränderter Geisteszustand) Bewusstseinsgrad. Infektionsquelle (Brust, Bauch, Katheter, ZVD usw.). 3. Laboruntersuchungen Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen → Baseline und Follow-up HBA1C. ESR, CRP → Baseline und Follow-up.

Kultur :

Bei Aufnahme Urin und Blut sowie Sputumkultur gem. Zur Infektionsursache. Kultur von vermuteter Infektionsstelle bei katheterbedingten Infektionen.
Diagnosetest: Kultur von der infizierten Seite
BSG, CRP, Blutbild, Nieren- und Leberfunktion werden bei Aufnahme und Nachsorge bestimmt Kultur: Bei Aufnahme Urin und Blut sowie Sputumkultur gem. Zur Infektionsursache. Kultur von vermuteter Infektionsstelle bei katheterbedingten Infektionen.
Andere Namen:
  • HbA1C
  • Arterielle Blutgase
  • Milchsäurespiegel
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • Leber- und Nierenfunktionstests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennen Sie den häufigsten Sepsis verursachenden Erreger auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 20 Tage
Die Anwendung von Kultur- und Empfindlichkeitstests für Patienten, die bei der Aufnahme eine Sepsis entwickelt haben, und die Nachsorge werden uns zum richtigen Behandlungsprotokoll für alle Patienten führen.
20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Sepsis bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 15 Tage
Bewertet die Wirkung von Hyperglykämie auf Sepsis-Ergebnisse.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sepsis in ICU.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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