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Sepsi in terapia intensiva: cause ed esiti della sepsi nei diabetici rispetto ai non diabetici nell'ospedale universitario di Assiut

10 luglio 2019 aggiornato da: Shaimaa Srour, Assiut University

Chiarire le diverse cause di sepsi nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. così come confrontare le cause e gli esiti della sepsi tra diabetici e non diabetici.

3.Screening per l'organismo più comune che causa la sepsi nei pazienti critici.

Determinare un protocollo terapeutico migliore che aiuti a ridurre la mortalità e la morbilità nei pazienti con sepsi in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sepsi è un'anomalia fisiologica, patologica e biochimica indotta dall'infezione.

la sepsi è considerata una delle principali cause di mortalità e malattia critica in tutto il mondo da molte stime prudenti.

Gli studi epidemiologici sulla sepsi in tutto il mondo hanno rivelato un'incidenza molto variabile di 13-300 per 100.000 abitanti all'anno per la sepsi grave e di 11 per 100.000 abitanti all'anno per lo shock settico.

fattori come l'avanzare dell'età, l'immunosoppressione e l'infezione multiresistente ai farmaci giocano un ruolo nell'aumento dell'incidenza di sepsi negli ultimi decenni .

i pazienti che sopravvivono alla sepsi hanno spesso disabilità fisiche, psicologiche e cognitive a lungo termine con significative implicazioni sanitarie e sociali.

I pazienti con diabete mellito hanno un aumentato rischio di sviluppare infezioni e sepsi e costituiscono il 20,1-22,7% di tutti i pazienti con sepsi.

L'infezione rimane anche un'importante causa di morte nei diabetici. La prevalenza del diabete mellito nei pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva raggiunge il 30% e tali pazienti hanno un rischio maggiore di sperimentare complicazioni in ospedale, rispetto ai pazienti senza diabete.

Le complicanze infettive possono essere ridotte con concentrazioni di glucosio nel sangue più basse Inoltre, nei pazienti critici senza diabete, l'iperglicemia è associata ad un aumento della mortalità, rischio di infezione, danno renale e complicanze cardiovascolari.

Inoltre, il diabete è un importante fattore di rischio sia per il danno renale acuto che per la sepsi.

La sepsi è anche una delle principali cause di danno renale acuto, che si sviluppa in un quarto di tutti i pazienti con sepsi e nella metà dei pazienti con batteriemia o shock.

Il danno renale acuto correlato alla sepsi è associato ad alti tassi di mortalità fino al 70%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva e che hanno sviluppato sepsi o shock settico (anche al momento del ricovero o successivamente) come definito dalle linee guida di 3° consenso (sepsi 3), 2016 pazienti poi divisi in 3 gruppi: Gruppo 1: pazienti con Diabete Mellito (tipo 1 o tipo 2). Gruppo 2: pazienti con iperglicemia ospedaliera (non noti per essere diabetici). Gruppo 3: Pazienti normglicemici (senza storia passata o presente di DM).

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti ricoverati in terapia intensiva per qualsiasi motivo e che hanno sviluppato sepsi al momento del ricovero o successivamente durante la degenza ospedaliera. pazienti con criteri di sepsi o shock settico come definiti dalle linee guida del terzo consenso (sepsi 3), 2016

Criteri di esclusione:

Storia precedente di problema polmonare . Storia precedente di malattia cardiaca. Storia precedente di pazienti immunocompromessi da malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabetici
  1. Storia completa con particolare attenzione a:

    Cause di ricovero in terapia intensiva. Durata del DM quando presente, farmaci usati, controllati o meno.

  2. Esame obiettivo completo con particolare attenzione a:

    Segni vitali (MAP, polso, temp, RR). Segni di shock (pelle fredda e umida, oliguria, stato mentale alterato) Livello di coscienza. Fonte di infezione (torace, addome, catetere, cannula JV,..).

  3. Le indagini di laboratorio comprendono:

Emocromo, funzionalità epatica e renale → linea di base e follow-up. Emogasanalisi arteriosa (ABG). Livello di acido lattico. HBA1C. VES, CRP →linea di base e follow-up.

Cultura :

Al ricovero Urina e sangue nonché coltura dell'espettorato sec. Alla causa dell'infezione. Coltura dal sito sospetto di infezione nelle infezioni correlate al catetere.

ESR, PCR, emocromo, funzione renale ed epatica saranno eseguiti al momento del ricovero e al follow-up Cultura: al momento del ricovero Urina e sangue, nonché coltura dell'espettorato secondo. Alla causa dell'infezione. Coltura dal sito sospetto di infezione nelle infezioni correlate al catetere.
Altri nomi:
  • HbA1C
  • Emogasanalisi arteriosa
  • Livello di acido lattico
  • CB.C
  • VES
  • PCR
  • test di funzionalità epatica e renale
non diabetici
  1. Storia completa con particolare attenzione a:

    Cause di ricovero in terapia intensiva. Durata del DM quando è presente il farmaco utilizzato, controllato o meno.

  2. Esame obiettivo completo con particolare attenzione a:

    Segni vitali (MAP, polso, temperatura, RR) Segni di shock (pelle fredda e umida, oliguria, stato mentale alterato) Livello di coscienza. Fonte di infezione (torace, addome, catetere, cannula JV,..).

  3. Indagini di laboratorio Emocromo, funzionalità epatica e renale → basale e follow-up HBA1C. VES, CRP →linea di base e follow-up.

Cultura :

Al momento del ricovero Urina e sangue nonché coltura dell'espettorato sec. Alla causa dell'infezione. Coltura dal sito sospetto di infezione nelle infezioni correlate al catetere.

ESR, PCR, emocromo, funzione renale ed epatica saranno eseguiti al momento del ricovero e al follow-up Cultura: al momento del ricovero Urina e sangue, nonché coltura dell'espettorato secondo. Alla causa dell'infezione. Coltura dal sito sospetto di infezione nelle infezioni correlate al catetere.
Altri nomi:
  • HbA1C
  • Emogasanalisi arteriosa
  • Livello di acido lattico
  • CB.C
  • VES
  • PCR
  • test di funzionalità epatica e renale
i pazienti hanno sviluppato iperglicemia solo in terapia intensiva

Storia completa con particolare attenzione a:

Cause di ricovero in terapia intensiva. Durata del DM quando è presente il farmaco utilizzato, controllato o meno. 2. Esame fisico completo con particolare attenzione a: Segni vitali (MAP, polso, temperatura, RR) Segni di shock (pelle fredda e umida, oliguria, stato mentale alterato) Livello di coscienza. Fonte di infezione (torace, addome, catetere, CVP,..). 3. Esami di laboratorio Emocromo, funzionalità epatica e renale → basale e follow-up HBA1C. VES, CRP →linea di base e follow-up.

Cultura :

Al ricovero Urina e sangue nonché coltura dell'espettorato sec. Alla causa dell'infezione. Coltura dal sito sospetto di infezione nelle infezioni correlate al catetere.

ESR, PCR, emocromo, funzione renale ed epatica saranno eseguiti al momento del ricovero e al follow-up Cultura: al momento del ricovero Urina e sangue, nonché coltura dell'espettorato secondo. Alla causa dell'infezione. Coltura dal sito sospetto di infezione nelle infezioni correlate al catetere.
Altri nomi:
  • HbA1C
  • Emogasanalisi arteriosa
  • Livello di acido lattico
  • CB.C
  • VES
  • PCR
  • test di funzionalità epatica e renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare il microrganismo più comune che causa la sepsi in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 20 giorni
l'applicazione di test colturali e di sensibilità per i pazienti che hanno sviluppato sepsi al momento del ricovero e al follow-up ci indirizzerà al protocollo di trattamento adeguato per tutti i pazienti.
20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di sepsi nei diabetici rispetto ai non diabetici in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 15 giorni
Valuta l'effetto dell'iperglicemia sugli esiti della sepsi.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sepsis in ICU.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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