Sepsis på intensivafdeling: Årsager og udfald af sepsis hos diabetikere versus ikke-diabetikere på Assiut Universitetshospital
Sepsis på intensivafdelingen: Årsager og udfald af sepsis hos diabetikere versus ikke-diabetikere på Assiut Universitetshospital
Afklare forskellige årsager til sepsis hos patienter indlagt på intensivafdeling. samt sammenligne årsager og udfald af sepsis mellem diabetikere versus ikke-diabetikere.
3.Screening for den mest almindelige organisme, der forårsager sepsis hos kritisk syge patienter.
Bestem bedre protokolterapi, der hjælper med at reducere dødelighed og morbiditet hos patienter med sepsis på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en fysiologisk, patologisk og biokemisk abnormitet induceret af infektion.
sepsis anses for at være en førende årsag til dødelighed og kritisk sygdom på verdensplan af mange konservative skøn.
epidemiologiske undersøgelser af sepsis på verdensplan afslørede en meget variabel forekomst på 13-300 pr. 100.000 indbyggere om året for svær sepsis og 11 pr. 100.000 indbyggere om året for septisk shock.
faktorer som fremskreden alder, immunsuppression og multiresistent infektion spiller en rolle i stigende forekomst af sepsis i de seneste årtier.
patienter, der overlever sepsis, har ofte langvarige fysiske, psykologiske og kognitive handicap med betydelige sundhedsmæssige og sociale konsekvenser.
Patienter med diabetes mellitus har en øget risiko for at udvikle infektioner og sepsis og de udgør 20,1-22,7 % af alle sepsispatienter.
Infektion er også fortsat en vigtig dødsårsag hos diabetikere. Forekomsten af diabetes mellitus hos patienter på intensivafdelingen er så høj som 30 %, og sådanne patienter har øget risiko for at opleve komplikationer på hospitalet sammenlignet med patienter uden diabetes.
Infektiøse komplikationer kan reduceres med lavere blodsukkerkoncentrationer. Hos kritisk syge patienter uden diabetes er hyperglykæmi desuden forbundet med øget dødelighed, risiko for infektion, nyreskade og kardiovaskulære komplikationer.
Desuden er diabetes en væsentlig risikofaktor for både akut nyreskade og sepsis.
Sepsis er også en væsentlig årsag til akut nyreskade, som udvikler sig hos en fjerdedel af alle patienter med sepsis og halvdelen af patienter med bakteriæmi eller shock.
Sepsis-relateret akut nyreskade er forbundet med høje dødelighedsrater på op til 70 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter indlagt på intensivafdeling af en eller anden grund og udviklede sepsis enten ved indlæggelsen eller senere under deres hospitalsophold. patienter med kriterier for sepsis eller septisk shock som defineret af 3. konsensusretningslinjer (sepsis 3), 2016
Ekskluderingskriterier:
Tidligere historie med lungeproblem. Tidligere historie med hjertesygdom. Tidligere immunkompromitterede patienter med autoimmun sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetikere
CBC , lever- og nyrefunktioner → baseline og opfølgning. Arterielle blodgasser (ABG). Mælkesyre niveau. HBA1C. ESR, CRP →baseline og opfølgning. Kultur: Ved indlæggelse Urin og blod samt sputumdyrkning iflg. Til årsagen til infektion. Dyrkning fra mistænkt infektionssted ved kateterrelaterede infektioner. |
ESR ,CRP,CBC, nyre- og leverfunktion vil blive udført ved indlæggelse og opfølgning. Dyrkning: Ved indlæggelse Urin og blod samt sputumdyrkning iflg.
Til årsagen til infektion.
Dyrkning fra mistænkt infektionssted ved kateterrelaterede infektioner.
Andre navne:
|
|
ikke diabetikere
Kultur: Ved indlæggelse Urin og blod samt sputumdyrkning iflg. Til årsagen til infektion. Dyrkning fra mistænkt infektionssted ved kateterrelaterede infektioner. |
ESR ,CRP,CBC, nyre- og leverfunktion vil blive udført ved indlæggelse og opfølgning. Dyrkning: Ved indlæggelse Urin og blod samt sputumdyrkning iflg.
Til årsagen til infektion.
Dyrkning fra mistænkt infektionssted ved kateterrelaterede infektioner.
Andre navne:
|
|
patienter udviklede kun hyperglykæmi på intensivafdeling
Fuld historie med særlig opmærksomhed på: Årsager til indlæggelse på intensivafdeling. Varighed af DM, når tilstedeværende medicin anvendes, kontrolleret eller ej. 2. Gennemfør fysisk undersøgelse med særlig opmærksomhed på: Vitale tegn (MAP, puls, temp, RR) Tegn på shock (kold klam hud, oliguri, ændret mental status) Bevidsthedsniveau. Kilde til infektion (bryst, mave, kateter, CVP,...). 3. Laboratorieundersøgelser CBC, lever- og nyrefunktioner → baseline og opfølgning på HBA1C. ESR, CRP →baseline og opfølgning. Kultur: Ved indlæggelse Urin og blod samt sputumdyrkning iflg. Til årsagen til infektion. Dyrkning fra mistænkt infektionssted ved kateterrelaterede infektioner. |
ESR ,CRP,CBC, nyre- og leverfunktion vil blive udført ved indlæggelse og opfølgning. Dyrkning: Ved indlæggelse Urin og blod samt sputumdyrkning iflg.
Til årsagen til infektion.
Dyrkning fra mistænkt infektionssted ved kateterrelaterede infektioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage den mest almindelige organisme, der forårsager sepsis på intensivafdelingen.
Tidsramme: 20 dage
|
anvendelse af kultur- og følsomhedstests for patienter udviklet sepsis ved indlæggelse og opfølgning vil lede os til den korrekte behandlingsprotokol for alle patienter.
|
20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af sepsis hos diabetikere versus ikke-diabetikere på intensivafdeling.
Tidsramme: 15 dage
|
Vurderer effekten af hyperglykæmi på sepsis-resultater.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, Francois B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14.
- Jawad I, Luksic I, Rafnsson SB. Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality. J Glob Health. 2012 Jun;2(1):010404. doi: 10.7189/jogh.02.010404.
- Stegenga ME, Vincent JL, Vail GM, Xie J, Haney DJ, Williams MD, Bernard GR, van der Poll T. Diabetes does not alter mortality or hemostatic and inflammatory responses in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):539-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c02726.
- Koh GC, Peacock SJ, van der Poll T, Wiersinga WJ. The impact of diabetes on the pathogenesis of sepsis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):379-88. doi: 10.1007/s10096-011-1337-4. Epub 2011 Jul 30.
- Bertoni AG, Saydah S, Brancati FL. Diabetes and the risk of infection-related mortality in the U.S. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1044-9. doi: 10.2337/diacare.24.6.1044.
- Luethi N, Cioccari L, Eastwood G, Biesenbach P, Morgan R, Sprogis S, Young H, Peck L, Knee Chong C, Moore S, Moon K, Ekinci EI, Deane AM, Bellomo R, Martensson J. Hospital-acquired complications in intensive care unit patients with diabetes: A before-and-after study of a conventional versus liberal glucose control protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jul;63(6):761-768. doi: 10.1111/aas.13354. Epub 2019 Mar 18.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Botticelli L, Castagnani R, Gabbanelli V, Nataloni S, Carsetti A, Scorcella C, Adrario E, Pelaia P, Preiser JC. Glycaemic variability, infections and mortality in a medical-surgical intensive care unit. Crit Care Resusc. 2014 Mar;16(1):13-23.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Venot M, Weis L, Clec'h C, Darmon M, Allaouchiche B, Goldgran-Toledano D, Garrouste-Orgeas M, Adrie C, Timsit JF, Azoulay E. Acute Kidney Injury in Severe Sepsis and Septic Shock in Patients with and without Diabetes Mellitus: A Multicenter Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127411. doi: 10.1371/journal.pone.0127411. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sepsis in ICU.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock