- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04015752
Septicémie en soins intensifs : causes et conséquences de la septicémie chez les diabétiques par rapport aux non diabétiques à l'hôpital universitaire d'Assiut
Septicémie en unité de soins intensifs : causes et conséquences de la septicémie chez les diabétiques par rapport aux non diabétiques à l'hôpital universitaire d'Assiut
Clarifier les différentes causes de septicémie chez les patients admis aux soins intensifs. ainsi que comparer les causes et les résultats de la septicémie entre les diabétiques et les non diabétiques.
3. Dépistage de l'organisme le plus courant causant une septicémie chez les patients gravement malades.
Déterminer un meilleur protocole thérapeutique qui aide à réduire la mortalité et la morbidité chez les patients atteints de septicémie en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis est une anomalie physiologique, pathologique et biochimique induite par une infection.
la septicémie est considérée comme l'une des principales causes de mortalité et de maladies graves dans le monde selon de nombreuses estimations prudentes.
les études épidémiologiques du sepsis dans le monde ont révélé une incidence très variable de 13 à 300 pour 100 000 habitants par an pour le sepsis sévère et de 11 pour 100 000 habitants par an pour le choc septique .
des facteurs tels que l'âge avancé, l'immunosuppression et les infections multirésistantes jouent un rôle dans l'augmentation de l'incidence de la septicémie au cours des dernières décennies .
les patients qui survivent à la septicémie ont souvent des handicaps physiques, psychologiques et cognitifs à long terme avec des implications sanitaires et sociales importantes.
Les patients atteints de diabète sucré ont un risque accru de développer des infections et une septicémie et ils constituent 20,1 à 22,7 % de tous les patients atteints de septicémie.
L'infection reste également une cause importante de décès chez les diabétiques. La prévalence du diabète sucré chez les patients des unités de soins intensifs atteint 30 %, et ces patients courent un risque accru de complications à l'hôpital, par rapport aux patients non diabétiques.
Les complications infectieuses peuvent être réduites avec des concentrations de glucose sanguin plus faibles
De plus, le diabète est un facteur de risque majeur pour les lésions rénales aiguës et la septicémie.
La septicémie est également une cause majeure d'insuffisance rénale aiguë, qui se développe chez un quart de tous les patients atteints de septicémie et la moitié des patients atteints de bactériémie ou de choc .
L'insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie est associée à des taux de mortalité élevés pouvant atteindre 70 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
les patients admis aux soins intensifs pour quelque raison que ce soit et qui ont développé une septicémie soit à l'admission, soit plus tard au cours de leur séjour à l'hôpital. patients présentant des critères de septicémie ou de choc septique tels que définis par les 3e lignes directrices consensuelles (septicémie 3), 2016
Critère d'exclusion:
Antécédents de problème pulmonaire. Antécédents de maladie cardiaque. Antécédents de maladies auto-immunes patients immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les diabétiques
FSC , Fonctions hépatique et rénale → ligne de base et suivi. Gaz du sang artériel (ABG). Niveau d'acide lactique. HBA1C. ESR, CRP → ligne de base et suivi. Culture : A l'admission Urine et sang ainsi que culture d'expectoration selon. À la cause de l'infection. Culture du site suspecté d'infection dans les infections liées au cathéter. |
La fonction ESR, CRP, CBC, rénale et hépatique sera effectuée à l'admission et au suivi Culture: À l'admission Urine et sang ainsi que la culture des expectorations selon.
À la cause de l'infection.
Culture du site suspecté d'infection dans les infections liées au cathéter.
Autres noms:
|
|
non diabétiques
Culture : A l'admission Urine et sang ainsi que culture d'expectoration selon. À la cause de l'infection. Culture du site suspecté d'infection dans les infections liées au cathéter. |
La fonction ESR, CRP, CBC, rénale et hépatique sera effectuée à l'admission et au suivi Culture: À l'admission Urine et sang ainsi que la culture des expectorations selon.
À la cause de l'infection.
Culture du site suspecté d'infection dans les infections liées au cathéter.
Autres noms:
|
|
les patients ont développé une hyperglycémie en soins intensifs uniquement
Historique complet avec une attention particulière pour : Causes d'admission aux soins intensifs. Durée du DM lorsque la médication actuelle est utilisée, contrôlée ou non. 2. Examen physique complet en portant une attention particulière aux : Signes vitaux (PAM, pouls, température, RR) Signes de choc (peau froide et moite, oligurie, altération de l'état mental) Niveau de conscience. Source d'infection (thorax, abdomen, cathéter, CVP,..). 3. Examens de laboratoire CBC, fonctions hépatiques et rénales → ligne de base et suivi HBA1C. ESR, CRP → ligne de base et suivi. Culture : A l'admission Urine et sang ainsi que culture d'expectoration selon. À la cause de l'infection. Culture du site suspecté d'infection dans les infections liées au cathéter. |
La fonction ESR, CRP, CBC, rénale et hépatique sera effectuée à l'admission et au suivi Culture: À l'admission Urine et sang ainsi que la culture des expectorations selon.
À la cause de l'infection.
Culture du site suspecté d'infection dans les infections liées au cathéter.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
détecter l'organisme le plus courant causant une septicémie en soins intensifs .
Délai: 20 jours
|
l'application de tests de culture et de sensibilité pour les patients ayant développé une septicémie à l'admission et au suivi nous orientera vers le protocole de traitement approprié pour tous les patients.
|
20 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence de la septicémie chez les diabétiques par rapport aux non diabétiques en soins intensifs.
Délai: 15 jours
|
Évalue l'effet de l'hyperglycémie sur les résultats de la septicémie.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, Francois B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14.
- Jawad I, Luksic I, Rafnsson SB. Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality. J Glob Health. 2012 Jun;2(1):010404. doi: 10.7189/jogh.02.010404.
- Stegenga ME, Vincent JL, Vail GM, Xie J, Haney DJ, Williams MD, Bernard GR, van der Poll T. Diabetes does not alter mortality or hemostatic and inflammatory responses in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):539-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c02726.
- Koh GC, Peacock SJ, van der Poll T, Wiersinga WJ. The impact of diabetes on the pathogenesis of sepsis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):379-88. doi: 10.1007/s10096-011-1337-4. Epub 2011 Jul 30.
- Bertoni AG, Saydah S, Brancati FL. Diabetes and the risk of infection-related mortality in the U.S. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1044-9. doi: 10.2337/diacare.24.6.1044.
- Luethi N, Cioccari L, Eastwood G, Biesenbach P, Morgan R, Sprogis S, Young H, Peck L, Knee Chong C, Moore S, Moon K, Ekinci EI, Deane AM, Bellomo R, Martensson J. Hospital-acquired complications in intensive care unit patients with diabetes: A before-and-after study of a conventional versus liberal glucose control protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jul;63(6):761-768. doi: 10.1111/aas.13354. Epub 2019 Mar 18.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Botticelli L, Castagnani R, Gabbanelli V, Nataloni S, Carsetti A, Scorcella C, Adrario E, Pelaia P, Preiser JC. Glycaemic variability, infections and mortality in a medical-surgical intensive care unit. Crit Care Resusc. 2014 Mar;16(1):13-23.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Venot M, Weis L, Clec'h C, Darmon M, Allaouchiche B, Goldgran-Toledano D, Garrouste-Orgeas M, Adrie C, Timsit JF, Azoulay E. Acute Kidney Injury in Severe Sepsis and Septic Shock in Patients with and without Diabetes Mellitus: A Multicenter Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127411. doi: 10.1371/journal.pone.0127411. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sepsis in ICU.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .