Sepse na JIP: Příčiny a výsledky sepse u diabetiků versus nediabetiků ve Fakultní nemocnici Assiut
Sepse na jednotce intenzivní péče: Příčiny a následky sepse u diabetiků versus nediabetiků ve fakultní nemocnici Assiut
Objasnit různé příčiny sepse u pacientů přijatých na JIP. stejně jako Porovnejte příčiny a následky sepse mezi diabetiky a nediabetiky.
3. Screening na nejčastější organismus způsobující sepsi u kriticky nemocných pacientů.
Stanovit lepší protokolovou terapii, která pomůže snížit mortalitu a morbiditu u pacientů se sepsí na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse je fyziologické, patologické a biochemické abnormality vyvolané infekcí.
sepse je podle mnoha konzervativních odhadů celosvětově považována za hlavní příčinu úmrtnosti a kritických onemocnění.
epidemiologické studie sepse po celém světě odhalily vysoce variabilní výskyt 13-300 na 100 000 obyvatel za rok u těžké sepse a 11 na 100 000 obyvatel za rok u septického šoku.
faktory, jako je pokročilý věk, imunosuprese a multirezistentní infekce, hrají roli ve zvyšující se incidenci sepse v posledních desetiletích.
pacienti, kteří přežijí sepsi, mají často dlouhodobé fyzické, psychické a kognitivní postižení s významnými zdravotními a sociálními důsledky.
Pacienti s diabetes mellitus mají zvýšené riziko rozvoje infekcí a sepse a tvoří 20,1-22,7 % všech pacientů se sepsí.
Infekce také zůstává důležitou příčinou úmrtí diabetiků. Prevalence diabetu mellitu u pacientů na jednotce intenzivní péče je až 30 % a tito pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku komplikací v nemocnici ve srovnání s pacienty bez diabetu.
Infekční komplikace mohou být sníženy nižšími koncentracemi glukózy v krvi. Navíc u kriticky nemocných pacientů bez diabetu je hyperglykémie spojena se zvýšenou mortalitou, rizikem infekce, poškozením ledvin a kardiovaskulárními komplikacemi.
Kromě toho je diabetes hlavním rizikovým faktorem jak pro akutní poškození ledvin, tak pro sepsi.
Sepse je také hlavní příčinou akutního poškození ledvin, které se vyvine u jedné čtvrtiny všech pacientů se sepsí a poloviny pacientů s bakteriémií nebo šokem.
Akutní poškození ledvin související se sepsí je spojeno s vysokou úmrtností až 70 %.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů přijatých na JIP z jakéhokoli důvodu a rozvinutou sepsi buď při příjmu nebo později během pobytu v nemocnici. pacienti s kritérii sepse nebo septického šoku, jak jsou definována ve 3. konsensuálních pokynech (sepse 3), 2016
Kritéria vyloučení:
Předchozí anamnéza plicních potíží. Předchozí srdeční onemocnění v anamnéze. Předchozí anamnéza pacientů s autoimunitním onemocněním s oslabenou imunitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
diabetiků
CBC , funkce jater a ledvin → výchozí stav a sledování. Arteriální krevní plyny (ABG). Hladina kyseliny mléčné. HBA1C. ESR, CRP →základní a následné sledování. kultura: Při příjmu Kultivace moči a krve a sputa dle K příčině infekce. Kultivace z místa podezření na infekci u infekcí souvisejících s katétrem. |
ESR, CRP, CBC, funkce ledvin a jater budou provedeny při příjmu a následné kultivaci. Kultivace: Při příjmu Kultivace moči a krve, stejně jako kultivace sputa.
K příčině infekce.
Kultivace z místa podezření na infekci u infekcí souvisejících s katétrem.
Ostatní jména:
|
|
nediabetiky
kultura: Při příjmu Kultivace moči a krve a sputa dle K příčině infekce. Kultivace z místa podezření na infekci u infekcí souvisejících s katétrem. |
ESR, CRP, CBC, funkce ledvin a jater budou provedeny při příjmu a následné kultivaci. Kultivace: Při příjmu Kultivace moči a krve, stejně jako kultivace sputa.
K příčině infekce.
Kultivace z místa podezření na infekci u infekcí souvisejících s katétrem.
Ostatní jména:
|
|
u pacientů se vyvinula hyperglykémie pouze na JIP
Úplná historie se zvláštní pozorností na: Příčiny přijetí na JIP . Trvání DM při současném užívání léků, kontrolovaných nebo ne. 2. Kompletní fyzikální vyšetření se zvláštním zřetelem na: Vitální funkce (MAP, puls, teplota, RR) Známky šoku (studená vlhká kůže, oligurie, změněný duševní stav) Úroveň vědomí. Zdroj infekce (hrudník, břicho, katétr, CVP,..). 3. Laboratorní vyšetření CBC , funkce jater a ledvin → výchozí a kontrolní HBA1C. ESR, CRP →základní a následné sledování. kultura: Při příjmu Kultivace moči a krve a sputa dle K příčině infekce. Kultivace z místa podezření na infekci u infekcí souvisejících s katétrem. |
ESR, CRP, CBC, funkce ledvin a jater budou provedeny při příjmu a následné kultivaci. Kultivace: Při příjmu Kultivace moči a krve, stejně jako kultivace sputa.
K příčině infekce.
Kultivace z místa podezření na infekci u infekcí souvisejících s katétrem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekovat nejčastější organismus způsobující sepsi na JIP.
Časové okno: 20 dní
|
aplikace kultivačních testů a testů citlivosti u pacientů se sepsí při přijetí a sledování nás nasměruje ke správnému léčebnému protokolu pro všechny pacienty.
|
20 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt sepse u diabetiků oproti nediabetikům na JIP.
Časové okno: 15 dní
|
Posuďte vliv hyperglykémie na výsledky sepse.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, Francois B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14.
- Jawad I, Luksic I, Rafnsson SB. Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality. J Glob Health. 2012 Jun;2(1):010404. doi: 10.7189/jogh.02.010404.
- Stegenga ME, Vincent JL, Vail GM, Xie J, Haney DJ, Williams MD, Bernard GR, van der Poll T. Diabetes does not alter mortality or hemostatic and inflammatory responses in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):539-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c02726.
- Koh GC, Peacock SJ, van der Poll T, Wiersinga WJ. The impact of diabetes on the pathogenesis of sepsis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):379-88. doi: 10.1007/s10096-011-1337-4. Epub 2011 Jul 30.
- Bertoni AG, Saydah S, Brancati FL. Diabetes and the risk of infection-related mortality in the U.S. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1044-9. doi: 10.2337/diacare.24.6.1044.
- Luethi N, Cioccari L, Eastwood G, Biesenbach P, Morgan R, Sprogis S, Young H, Peck L, Knee Chong C, Moore S, Moon K, Ekinci EI, Deane AM, Bellomo R, Martensson J. Hospital-acquired complications in intensive care unit patients with diabetes: A before-and-after study of a conventional versus liberal glucose control protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jul;63(6):761-768. doi: 10.1111/aas.13354. Epub 2019 Mar 18.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Botticelli L, Castagnani R, Gabbanelli V, Nataloni S, Carsetti A, Scorcella C, Adrario E, Pelaia P, Preiser JC. Glycaemic variability, infections and mortality in a medical-surgical intensive care unit. Crit Care Resusc. 2014 Mar;16(1):13-23.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Venot M, Weis L, Clec'h C, Darmon M, Allaouchiche B, Goldgran-Toledano D, Garrouste-Orgeas M, Adrie C, Timsit JF, Azoulay E. Acute Kidney Injury in Severe Sepsis and Septic Shock in Patients with and without Diabetes Mellitus: A Multicenter Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127411. doi: 10.1371/journal.pone.0127411. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sepsis in ICU.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt