Сепсис в отделении интенсивной терапии: причины и исходы сепсиса у диабетиков по сравнению с пациентами без диабета в университетской больнице Асьюта
Выяснить различные причины сепсиса у больных, поступивших в ОИТ. а также Сравните причины и исходы сепсиса между диабетиками и недиабетиками.
3. Скрининг наиболее распространенных микроорганизмов, вызывающих сепсис у пациентов в критическом состоянии.
Определить лучшую протокольную терапию, которая поможет снизить смертность и заболеваемость у пациентов с сепсисом в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис – это физиологические, патологические и биохимические нарушения, вызванные инфекцией.
по многим консервативным оценкам сепсис считается ведущей причиной смертности и критических заболеваний во всем мире.
эпидемиологические исследования сепсиса во всем мире выявили очень вариабельную заболеваемость 13-300 на 100 000 жителей в год для тяжелого сепсиса и 11 на 100 000 жителей в год для септического шока.
такие факторы, как преклонный возраст, иммуносупрессия и инфекция с множественной лекарственной устойчивостью, играют роль в повышении частоты сепсиса в последние десятилетия.
пациенты, пережившие сепсис, часто имеют длительные физические, психологические и когнитивные нарушения со значительными медицинскими и социальными последствиями.
Больные сахарным диабетом имеют повышенный риск развития инфекций и сепсиса и составляют 20,1-22,7% всех больных сепсисом.
Инфекция также остается важной причиной смерти диабетиков. Распространенность сахарного диабета у пациентов отделений интенсивной терапии достигает 30%, и такие пациенты подвергаются повышенному риску внутрибольничных осложнений по сравнению с пациентами без диабета.
Инфекционные осложнения могут быть уменьшены за счет более низких концентраций глюкозы в крови. Кроме того, у пациентов в критическом состоянии без диабета гипергликемия связана с повышенной смертностью, риском инфекции, повреждением почек и сердечно-сосудистыми осложнениями.
Кроме того, диабет является основным фактором риска как острого повреждения почек, так и сепсиса.
Сепсис также является основной причиной острого повреждения почек, которое развивается у четверти всех пациентов с сепсисом и у половины пациентов с бактериемией или шоком.
Острое повреждение почек, связанное с сепсисом, связано с высокими показателями смертности, достигающими 70%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по любой причине и у которых развился сепсис либо при поступлении, либо позже во время пребывания в больнице. пациенты с критериями сепсиса или септического шока, как определено в 3-м консенсусном руководстве (сепсис 3), 2016 г.
Критерий исключения:
Предшествующая история легочных проблем. Предшествующая история болезни сердца. Предыдущая история пациентов с аутоиммунным заболеванием с ослабленным иммунитетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабетики
Общий анализ крови, функции печени и почек → исходный уровень и последующее наблюдение. Газы артериальной крови (ABG). Уровень молочной кислоты. HBA1C. СОЭ, СРБ → исходный уровень и последующее наблюдение. Культура: При поступлении Моча и кровь, а также посев мокроты в соотв. К причине инфекции. Посев из предполагаемого очага инфекции при инфекциях, связанных с катетером. |
СОЭ, СРБ, общий анализ крови, функции почек и печени будут проводиться при поступлении и последующем наблюдении.
К причине инфекции.
Посев из предполагаемого очага инфекции при инфекциях, связанных с катетером.
Другие имена:
|
|
не диабетики
Культура: При поступлении Моча и кровь, а также посев мокроты в соотв. К причине инфекции. Посев из предполагаемого очага инфекции при инфекциях, связанных с катетером. |
СОЭ, СРБ, общий анализ крови, функции почек и печени будут проводиться при поступлении и последующем наблюдении.
К причине инфекции.
Посев из предполагаемого очага инфекции при инфекциях, связанных с катетером.
Другие имена:
|
|
у пациентов развилась гипергликемия только в отделении интенсивной терапии
Полная история с особым вниманием к: Причины поступления в ОРИТ. Продолжительность DM при использовании настоящего лекарства, контролируемом или нет. 2. Полный физикальный осмотр с особым вниманием к: Жизненно важным показателям (АДС, пульс, температура, ЧДД) Признакам шока (холодная липкая кожа, олигурия, измененное психическое состояние) Уровень сознания. Источник инфекции (грудная клетка, брюшная полость, катетер, ЦВД,..). 3. Лабораторные исследования ОАК, функции печени и почек → исходный уровень и последующий HBA1C. СОЭ, СРБ → исходный уровень и последующее наблюдение. Культура: При поступлении Моча и кровь, а также посев мокроты в соотв. К причине инфекции. Посев из предполагаемого очага инфекции при инфекциях, связанных с катетером. |
СОЭ, СРБ, общий анализ крови, функции почек и печени будут проводиться при поступлении и последующем наблюдении.
К причине инфекции.
Посев из предполагаемого очага инфекции при инфекциях, связанных с катетером.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявить наиболее распространенный микроорганизм, вызывающий сепсис в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 20 дней
|
применение культуральных тестов и тестов на чувствительность для пациентов, у которых развился сепсис при поступлении и последующем наблюдении, поможет нам разработать надлежащий протокол лечения для всех пациентов.
|
20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость сепсисом у диабетиков по сравнению с недиабетиками в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 15 дней
|
Оценивают влияние гипергликемии на исходы сепсиса.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- SepNet Critical Care Trials Group. Incidence of severe sepsis and septic shock in German intensive care units: the prospective, multicentre INSEP study. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1980-1989. doi: 10.1007/s00134-016-4504-3. Epub 2016 Sep 29. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Dec 1;:
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, Francois B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14.
- Jawad I, Luksic I, Rafnsson SB. Assessing available information on the burden of sepsis: global estimates of incidence, prevalence and mortality. J Glob Health. 2012 Jun;2(1):010404. doi: 10.7189/jogh.02.010404.
- Stegenga ME, Vincent JL, Vail GM, Xie J, Haney DJ, Williams MD, Bernard GR, van der Poll T. Diabetes does not alter mortality or hemostatic and inflammatory responses in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):539-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c02726.
- Koh GC, Peacock SJ, van der Poll T, Wiersinga WJ. The impact of diabetes on the pathogenesis of sepsis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):379-88. doi: 10.1007/s10096-011-1337-4. Epub 2011 Jul 30.
- Bertoni AG, Saydah S, Brancati FL. Diabetes and the risk of infection-related mortality in the U.S. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1044-9. doi: 10.2337/diacare.24.6.1044.
- Luethi N, Cioccari L, Eastwood G, Biesenbach P, Morgan R, Sprogis S, Young H, Peck L, Knee Chong C, Moore S, Moon K, Ekinci EI, Deane AM, Bellomo R, Martensson J. Hospital-acquired complications in intensive care unit patients with diabetes: A before-and-after study of a conventional versus liberal glucose control protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jul;63(6):761-768. doi: 10.1111/aas.13354. Epub 2019 Mar 18.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Botticelli L, Castagnani R, Gabbanelli V, Nataloni S, Carsetti A, Scorcella C, Adrario E, Pelaia P, Preiser JC. Glycaemic variability, infections and mortality in a medical-surgical intensive care unit. Crit Care Resusc. 2014 Mar;16(1):13-23.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Venot M, Weis L, Clec'h C, Darmon M, Allaouchiche B, Goldgran-Toledano D, Garrouste-Orgeas M, Adrie C, Timsit JF, Azoulay E. Acute Kidney Injury in Severe Sepsis and Septic Shock in Patients with and without Diabetes Mellitus: A Multicenter Study. PLoS One. 2015 May 28;10(5):e0127411. doi: 10.1371/journal.pone.0127411. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sepsis in ICU.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .