Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sepsis op de ICU: oorzaken en gevolgen van sepsis bij diabetici versus niet-diabetici in het Assiut University Hospital

10 juli 2019 bijgewerkt door: Shaimaa Srour, Assiut University

Sepsis op de Intensive Care: oorzaken en gevolgen van sepsis bij diabetici versus niet-diabetici in het Assiut Universitair Ziekenhuis

Verhelder de verschillende oorzaken van sepsis bij patiënten die op de IC zijn opgenomen. evenalsVergelijk oorzaken en gevolgen van sepsis tussen diabetici versus niet-diabetici.

3. Screening op het meest voorkomende organisme dat sepsis veroorzaakt bij ernstig zieke patiënten.

Bepaal betere protocoltherapie die helpt bij het verminderen van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met sepsis op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een fysiologische, pathologische en biochemische afwijking veroorzaakt door infectie.

sepsis wordt door veel conservatieve schattingen wereldwijd beschouwd als een belangrijke doodsoorzaak en kritieke ziekte.

sepsis epidemiologische studies over de hele wereld lieten een zeer variabele incidentie zien van 13-300 per 100.000 inwoners per jaar voor ernstige sepsis en 11 per 100.000 inwoners per jaar voor septische shock.

factoren zoals toenemende leeftijd, immunosuppressie en multiresistente infectie spelen de afgelopen decennia een rol bij de toenemende incidentie van sepsis .

patiënten die sepsis overleven, hebben vaak langdurige fysieke, psychologische en cognitieve handicaps met aanzienlijke gezondheids- en sociale implicaties.

Patiënten met diabetes mellitus hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van infecties en sepsis en zij vormen 20,1-22,7% van alle sepsispatiënten.

Infectie blijft ook een belangrijke doodsoorzaak bij diabetici. De prevalentie van diabetes mellitus bij patiënten op de intensive care is zo hoog als 30%, en dergelijke patiënten lopen een verhoogd risico op complicaties in het ziekenhuis, in vergelijking met patiënten zonder diabetes.

Infectieuze complicaties kunnen worden verminderd met lagere bloedglucoseconcentraties Bovendien wordt hyperglykemie bij ernstig zieke patiënten zonder diabetes geassocieerd met een verhoogde mortaliteit, risico op infectie, nierbeschadiging en cardiovasculaire complicaties.

Bovendien is diabetes een belangrijke risicofactor voor zowel acuut nierletsel als sepsis.

Sepsis is ook een belangrijke oorzaak van acuut nierletsel, dat zich ontwikkelt bij een vierde van alle patiënten met sepsis en de helft van de patiënten met bacteriëmie of shock.

Sepsis-gerelateerd acuut nierletsel gaat gepaard met hoge sterftecijfers tot 70%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op de IC werden opgenomen en sepsis of septische shock ontwikkelden (zelfs bij opname of later) zoals gedefinieerd door de 3e consensusrichtlijnen (sepsis 3), 2016 patiënten vervolgens verdeeld in 3 groepen: Groep 1: patiënten met diabetes mellitus (type 1 of type 2). Groep 2: patiënten met hyperglykemie in het ziekenhuis (niet bekend als diabetespatiënt). Groep 3: Normglycemische patiënten (zonder vroegere of huidige voorgeschiedenis van DM).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die om welke reden dan ook op de IC zijn opgenomen en sepsis ontwikkelden, hetzij bij opname of later tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. patiënten met criteria voor sepsis of septische shock zoals gedefinieerd door de derde consensusrichtlijnen (sepsis 3), 2016

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van longproblemen. Voorgeschiedenis van hartaandoeningen. Voorgeschiedenis van immuungecompromitteerde patiënten met auto-immuunziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetici

  1. Volledige historie met speciale aandacht voor:

    Oorzaken van opname op de IC. Duur van DM indien aanwezig, medicatie gebruikt, gecontroleerd of niet.

  2. Volledig lichamelijk onderzoek met speciale aandacht voor:

    Vitale functies (MAP, hartslag, temp, RR). Tekenen van shock (koude klamme huid, oligurie, veranderde mentale toestand) Bewustzijnsniveau. Bron van infectie (borst, buik, katheter, JV-canule,..).

  3. Laboratoriumonderzoeken omvatten:

CBC , Lever- en nierfuncties → baseline en follow-up. Arteriële bloedgassen (ABG). Melkzuur niveau. HBA1C. ESR, CRP →baseline en follow-up.

Cultuur :

Bij opname Urine en bloed evenals sputumkweek vlgs. Naar de oorzaak van infectie. Cultuur van vermoedelijke infectieplaats bij kathetergerelateerde infecties.
Diagnostische toets: cultuur van geïnfecteerde site
ESR, CRP, CBC, nier- en leverfunctie worden gedaan bij opname en follow-up Kweek: Bij opname Urine en bloed evenals sputumkweek vlgs. Naar de oorzaak van infectie. Cultuur van vermoedelijke infectieplaats bij kathetergerelateerde infecties.
Andere namen:
  • HbA1C
  • Arteriële bloedgassen
  • Melkzuur niveau
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • lever- en nierfunctietesten
niet diabetici

  1. Volledige historie met speciale aandacht voor:

    Oorzaken van opname op de IC. Duur van DM wanneer huidige medicatie wordt gebruikt, gecontroleerd of niet.

  2. Volledig lichamelijk onderzoek met speciale aandacht voor:

    Vitale functies (MAP, hartslag, temp, RR) Tekenen van shock (koude, klamme huid, oligurie, veranderde mentale toestand) Bewustzijnsniveau. Bron van infectie (borst, buik, katheter, JV-canule,..).

  3. Laboratoriumonderzoeken CBC, Lever- en nierfuncties → baseline en follow-up HBA1C. ESR, CRP →baseline en follow-up.

Cultuur :

Bij opname Urine en bloed evenals sputumkweek vlgs. Naar de oorzaak van infectie. Cultuur van vermoedelijke infectieplaats bij kathetergerelateerde infecties.
Diagnostische toets: cultuur van geïnfecteerde site
ESR, CRP, CBC, nier- en leverfunctie worden gedaan bij opname en follow-up Kweek: Bij opname Urine en bloed evenals sputumkweek vlgs. Naar de oorzaak van infectie. Cultuur van vermoedelijke infectieplaats bij kathetergerelateerde infecties.
Andere namen:
  • HbA1C
  • Arteriële bloedgassen
  • Melkzuur niveau
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • lever- en nierfunctietesten
patiënten ontwikkelden hyperglykemie alleen op de IC

Volledige historie met speciale aandacht voor:

Oorzaken van opname op de IC. Duur van DM wanneer huidige medicatie wordt gebruikt, gecontroleerd of niet. 2. Volledig lichamelijk onderzoek met speciale aandacht voor: Vitale functies (MAP, pols, temp, RR) Tekenen van shock (koude, klamme huid, oligurie, veranderde mentale toestand) Bewustzijnsniveau. Bron van infectie (borst, buik, katheter, CVP,..). 3. Laboratoriumonderzoek CBC, Lever- en nierfunctie → baseline en follow-up HBA1C. ESR, CRP →baseline en follow-up.

Cultuur :

Bij opname Urine en bloed evenals sputumkweek vlgs. Naar de oorzaak van infectie. Cultuur van vermoedelijke infectieplaats bij kathetergerelateerde infecties.
Diagnostische toets: cultuur van geïnfecteerde site
ESR, CRP, CBC, nier- en leverfunctie worden gedaan bij opname en follow-up Kweek: Bij opname Urine en bloed evenals sputumkweek vlgs. Naar de oorzaak van infectie. Cultuur van vermoedelijke infectieplaats bij kathetergerelateerde infecties.
Andere namen:
  • HbA1C
  • Arteriële bloedgassen
  • Melkzuur niveau
  • CBC
  • ESR
  • CRP
  • lever- en nierfunctietesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meest voorkomende organisme opsporen dat sepsis veroorzaakt op de intensive care.
Tijdsspanne: 20 dagen
het toepassen van kweek- en gevoeligheidstesten voor patiënten die sepsis ontwikkelden bij opname en follow-up zal ons leiden naar het juiste behandelprotocol voor alle patiënten.
20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van sepsis bij diabetici versus niet-diabetici op de ICU.
Tijdsspanne: 15 dagen
Beoordeelt het effect van hyperglykemie op sepsisuitkomsten.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sepsis in ICU.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren