がん治療経路における社会的弱点を特定するためのツールの実装 (iDEFCO)
2023年10月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: がん治療経路における社会的弱点を特定するためのツールの実装
がんに直面した社会的不平等は、すべての国で深刻です。
それらは、より低い社会経済的カテゴリーに属する可能性がある人々の死亡率が高いことを特徴としています。
ケア経路はまた、不平等の原因となったり、不平等を助長したりする可能性があります。
社会的に脆弱な患者には、適切なケアを提供する必要があります。
したがって、このような社会的脆弱性を持つ患者をできるだけ早く特定し、ケアプロセス全体で考慮に入れる必要があります。
このニーズを満たすために、DEFCO プロジェクト (「社会的弱さの検出とがん患者の進路の調整: エキスパート コンピューター システムによる新しいアプローチ」) は、Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) の Centre Hygée によって設計され、実施されました。 ) は、2014 年と 2015 年に、産業工学の研究所である DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production") と提携して行われました。
その目的は、介護者をほとんど必要とせず、社会的不適応のリスクが最も高い患者を特定できるようにする、社会的脆弱性の体系的なスクリーニングのためのツールを開発することでした。
ニューラル ネットワークに接続されたタブレットを使用して自己管理式アンケートを開発することが選択されました。
その実施以来、ルシアン・ノイワースがん研究所 (ICLN) での DEFCO プロジェクト (「社会的脆弱性の検出とがん患者の進路の調整: エキスパート・コンピューター・システムによる新しいアプローチ」) ツールの展開には、いくつかのトレーニングが必要でした。さまざまなステークホルダーのモチベーションを高めるための啓発活動。
これらの同じ攻撃者も、ツールの機能を最適化するためにさまざまな戦略を実装しています。
専門機関で開発されたこのツールは、プロジェクトのこの第 2 段階で、その譲渡可能性と他の構造での実装の可能性を実証する必要があります。
また、特にケア経路の流動性と疾患の社会的影響に対する影響という観点から評価することも必要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、DEFCO (「社会的脆弱性の検出とがん患者のパスの調整: エキスパート コンピュータ システムによる新しいアプローチ」) 社会的脆弱性追跡ツールの 1 年間の実装を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
437
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- Centre Jean Perrin
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Le Puy-en-Velay、フランス
- CH Emile Roux
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-étienne
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Saint-Étienne、フランス
- Hôpital Privé de la Loire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん患者も対象となります。
説明
包含基準:
- -最大15日以降に癌（固形または血液）と診断された患者
- 18歳以上
- 社会保障制度に加入している、または資格がある
除外基準:
- 参加の拒否
- 研究プロセスを理解できない患者
- -認知障害または精神障害の病歴が記録されている患者。
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
- フランス語がわからない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
がん患者も対象となります。
彼らは DEFCO ツールで答える必要があります。
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社会的弱さの検出と癌患者の進路の調整: エキスパート コンピューター システム DEFCO ツールによる新しいアプローチは、社会的弱さを特定するためのアンケートです。
ニューラル ネットワークが患者の脆弱性を即座に特定し、その結果を各センターの組織で特定された専門家に電子メールで送信します。
これらの専門家は、患者のもろさの世話をするためにソーシャルワーカーに連絡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口リーチ
時間枠：月: 12
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DEFCO ツールを使用したアクターの数によって測定されます。
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月: 12
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人口リーチ
時間枠：月: 12
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対象集団に対する含まれる患者集団のパーセンテージによって測定されます。
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月: 12
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人口リーチ
時間枠：月: 12
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参加率で測定: 医師に含まれる患者の数、ツールを完成させた患者の割合、社会的に脆弱であると検出された患者の割合。
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月: 12
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プロによるツール適応
時間枠：月: 12
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中心に応じたツール バリエーションの数によって測定されます。
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月: 12
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PACIC アンケート結果の 6 か月から 12 か月での変化
時間枠：月: 6、12
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組み入れ後 6 か月および 12 か月の患者による慢性疾患ケア質問票 (PACIC) の患者評価の比較によって測定されます。 慢性疾患ケア質問票 (PACIC) の患者評価は、最低スコア 0 (悪いケア評価) と最大スコア 130 (良いケア評価) で慢性疾患中のケアを評価するアンケートです。 |
月: 6、12
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PPEによる実生活での有効性の評価
時間枠：月: 12
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組み入れから 12 か月後の患者間の Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) の比較によって測定されます。 Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) は、最小スコア 0 (医療アクセスに問題なし) と最大スコア 100 (医療アクセスの問題) で患者の経験を測定するアンケートです。 |
月: 12
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ベースラインの FACT-G アンケート結果からの変化 (12 か月時点)
時間枠：月: 0、12
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ベースライン時および 12 か月後の患者による癌治療の機能評価 - 一般質問票 (FACT-G) の比較によって測定されます。 がん治療の機能的評価 - 一般質問票 (FACT-G) は、患者の生活の質を測定する質問票で、最小スコアは 0 (生活の質が低い)、最大スコアは 108 (生活の質が高い) です。 |
月: 0、12
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12 か月でのベースライン HAD アンケート結果からの変化
時間枠：月: 0、12
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ベースライン時および 12 か月後の病院不安およびうつ病アンケート (HAD) の測定された進展。 Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) は、患者の不安の進展を 2 つのサブスコアで測定するアンケートです。
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月: 0、12
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ツールによる実践効果の評価
時間枠：月: 12
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含まれている患者と比較して、ツールを使用した患者の割合によって測定されます。
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月: 12
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Personalized Care Projectによる実践の有効性評価
時間枠：月: 24
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個別ケア プロジェクトに統合された社会的要素の数によって測定されます。
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月: 24
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支援システムの特定による実践の有効性の評価
時間枠：月: 24
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各センターのサポートシステムの数を測定。
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月: 24
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患者の満足度による実践の有効性の評価：アンケート
時間枠：月: 12
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患者への満足度アンケートにより測定。
患者への満足度アンケートには、最小スコアが 0 (満足していない)、最大スコアが 18 (満足している) の 6 つの質問がありました。
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月: 12
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ツールを提供する介護者の満足度による実践の有効性の評価: アンケート
時間枠：月: 24
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介護者への満足度アンケートにより測定。
介護者への満足度アンケートには、最小スコアが 0 (満足していない)、最大スコアが 21 (満足している) の 7 つの質問がありました。
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月: 24
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維持と制度化
時間枠：月: 24
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DEFCO ツールで利用できる専門家の数。
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月: 24
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12 か月の時点での専門家とのベースライン インタビューからの変化
時間枠：月: 0、24
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DEFCO ツールを使用した専門家へのインタビューによって評価されます。
専門家へのインタビューは、調査のベースラインと終了時に実現されます。
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月: 0、24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard +33 TARDY, MD PhD、CHU Saint-étienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月12日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。