Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et værktøj til at identificere sociale svagheder i kræftbehandlingsforløbet (iDEFCO)

31. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

iDEFCO: Implementering af et værktøj til at identificere sociale svagheder i kræftbehandlingsforløbet

Sociale uligheder i forhold til kræft er betydelige i alle lande. De er karakteriseret ved højere dødelighed blandt mennesker kan være i den lavere socioøkonomiske kategori. Plejeforløbet kan også være en kilde til ulighed eller accentuere uligheder. Socialt udsatte patienter skal have passende pleje. Det er derfor nødvendigt at identificere patienter med sådanne sociale sårbarheder så tidligt som muligt og tage hensyn til dem gennem hele plejeforløbet. For at imødekomme dette behov blev DEFCO-projektet ("Detektion af sociale skrøbeligheder og koordinering af patienters vej i cancer: en ny tilgang fra et ekspertcomputersystem") designet og udført af Center Hygée ved Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) ) i 2014 og 2015, i samarbejde med et industriteknisk forskningslaboratorium, DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production"). Formålet var at udvikle et værktøj til systematisk screening af social skrøbelighed, der involverer få pårørende og gør det muligt at identificere patienter med størst risiko for social mistilpasning. Valget blev truffet at udvikle et selvadministreret spørgeskema ved hjælp af tablets forbundet til et neuralt netværk. Siden implementeringen af ​​DEFCO-projektet ("Detektion af sociale skrøbeligheder og koordinering af patienters vej i cancer: en ny tilgang fra et ekspertcomputersystem") værktøj på Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) har krævet adskillige uddannelser og bevidstgørelsesaktiviteter for at styrke motivationen hos de forskellige interessenter. De samme aktører har også implementeret forskellige strategier for at optimere værktøjets funktion. Udviklet i en specialiseret institution, skal dette værktøj demonstrere, i denne anden fase af projektet, dets overførbarhed og dets muligheder for implementering i andre strukturer. Det er også nødvendigt at evaluere det med hensyn til dens indvirkning, især på plejeforløbets flydende karakter og på de sociale konsekvenser af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere implementeringen af ​​DEFCO ("Detektion af sociale skrøbeligheder og koordinering af patienters vej i cancer: en ny tilgang fra et ekspertcomputersystem") sporingsværktøj for social skrøbelighed over et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

437

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Centre Jean Perrin
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig
        • Ch Emile Roux
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Hôpital privé de la Loire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med kræft vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret for cancer (fast eller hæmatologisk) siden maksimalt 15 dage
  • Alder over 18 år
  • Tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Patient ude af stand til at forstå undersøgelsesprocessen
  • Patient med dokumenteret historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
  • Patient under vejledning eller kuratorskab
  • Patient forstår ikke fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med kræft
Patient med kræft vil blive inkluderet. De bliver nødt til at svare på DEFCO værktøj.
Andet: DEFCO værktøj
Detektion af sociale skrøbeligheder og koordinering af patienters vej i kræft: en ny tilgang fra et ekspertcomputersystem DEFCO-værktøj er et spørgeskema til at identificere deres sociale sårbarheder. Et neuralt netværk identificerer øjeblikkeligt patientens skrøbelighed og sender resultatet via e-mail til de fagfolk, der er identificeret i organisationen af ​​hvert center. Disse fagpersoner videresender derefter til socialrådgiverne for at tage hånd om patientens skrøbelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befolkningsrækkevidde
Tidsramme: Måneder: 12
Målt efter antal aktører, der har været brugt DEFCO-værktøj.
Måneder: 12
Befolkningsrækkevidde
Tidsramme: Måneder: 12
Målt i procent af patientpopulationen inkluderet i forhold til målpopulationen.
Måneder: 12
Befolkningsrækkevidde
Tidsramme: Måneder: 12
Målt efter deltagelsesrate: antal patienter inkluderet af læger, andel af patienter, der fuldførte værktøjet, andel af patienter, der blev opdaget som socialt skrøbelige.
Måneder: 12
Værktøjstilpasning af fagfolk
Tidsramme: Måneder: 12
Målt ved antal værktøjsvariationer i henhold til centre.
Måneder: 12
Ændring fra 6 måneders PACIC spørgeskemaresultat ved 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 6, 12

Målt ved sammenligning Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) af patient 6 og 12 måneder efter inklusion.

Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) er et spørgeskema, som evaluerer pleje under kroniske sygdomme med minimumscore på 0 (dårlig plejevurdering) og maksimumscore på 130 (god plejevurdering).
Måneder: 6, 12
Evaluering af effektivitet i det virkelige liv af PPE
Tidsramme: Måneder: 12

Målt ved sammenligning af Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) mellem patienter 12 måneder efter inklusion.

Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) er et spørgeskema, som måler patientoplevelsen med minimumscore på 0 (ingen problem med adgang til sundhedsvæsenet) og maksimal score ved 100 (problem med adgang til sundhedsvæsenet).
Måneder: 12
Ændring fra baseline FACT-G spørgeskemaresultat efter 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 12

Målt ved sammenligning Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) af patient ved baseline og 12 måneder efter.

Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) er et spørgeskema, som måler patientens livskvalitet med minimumscore på 0 (lav livskvalitet) og maksimumscore på 108 (høj livskvalitet).
Måneder: 0, 12
Ændring fra baseline HAD spørgeskemaresultat efter 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 12

Målt udvikling af Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) ved baseline og 12 måneder efter.

Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) er et spørgeskema, som måler udviklingen af ​​patientangst med 2 sub-scores:

  • Angst-underscore: med minimumscore på 0 (ingen angst) og maksimal score ved 21 (angst)
  • Depression sub-score: med minimum score på 0 (ingen depression) og maksimal score på 21 (depression)
Måneder: 0, 12
Evaluering af praksiss effektivitet ved at bruge værktøjet
Tidsramme: Måneder: 12
Målt efter andel af patienter, der brugte værktøjet sammenlignet med patienter, der var inkluderet.
Måneder: 12
Evaluering af effektiviteten af ​​praksis ved Personalized Care Project
Tidsramme: Måneder: 24
Målt efter antal sociale komponenter integreret i Personalized Care Project.
Måneder: 24
Evaluering af effektiviteten af ​​praksis ved identifikation af støttesystemer
Tidsramme: Måneder: 24
Målt på antal støttesystemer i hvert center.
Måneder: 24
Evaluering af effektiviteten af ​​praksis efter patienttilfredshed: spørgeskema
Tidsramme: Måneder: 12
Målt ved tilfredshedsspørgeskema til patienten. Tilfredshedsspørgeskema til patienten havde 6 spørgsmål med minimumscore på 0 (ikke tilfreds) og maksimal score på 18 (tilfreds).
Måneder: 12
Evaluering af effektiviteten af ​​praksis ved hjælp af omsorgspersonens tilfredshed med at tilbyde værktøjet: spørgeskema
Tidsramme: Måneder: 24
Målt ved tilfredshedsspørgeskema til pårørende. Tilfredshedsspørgeskema til plejepersonalet havde 7 spørgsmål med minimumscore på 0 (ikke tilfreds) og maksimal score på 21 (tilfreds).
Måneder: 24
Vedligeholdelse og institutionalisering
Tidsramme: Måneder: 24
Antal fagfolk stillet til rådighed for DEFCO-værktøjet.
Måneder: 24
Ændring fra baseline interview med professionel efter 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 24
Vurderet ved interviews med fagfolk, der har brugt DEFCO værktøj. Interviews med fagfolk vil blive realiseret ved baseline og slutningen ved undersøgelsen.
Måneder: 0, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ligue contre le cancer, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18CH176
  • 2018-A03310-55 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DEFCO værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner