Implementering av et verktøy for å identifisere sosiale svakheter i kreftbehandlingsveien (iDEFCO)
31. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Implementering av et verktøy for å identifisere sosiale svakheter i kreftbehandlingsveien
Sosiale ulikheter i møte med kreft er betydelige i alle land.
De er preget av høyere dødelighet blant mennesker kan være i den lavere sosioøkonomiske kategorien.
Omsorgsveien kan også være en kilde til ulikhet eller fremheve ulikheter.
Sosialt sårbare pasienter skal gis hensiktsmessig omsorg.
Det er derfor nødvendig å identifisere pasienter med slike sosiale sårbarheter så tidlig som mulig og ta hensyn til dem gjennom hele pleieforløpet.
For å møte dette behovet, ble DEFCO-prosjektet ("Deteksjon av sosiale skrøpeligheter og koordinering av veien til pasienter i kreft: en ny tilnærming av et ekspertdatasystem") designet og utført av Center Hygée ved Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) ) i 2014 og 2015, i samarbeid med et industriteknisk forskningslaboratorium, DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production").
Målet var å utvikle et verktøy for systematisk screening av sosial skjørhet, som involverer få omsorgspersoner og gjør det mulig å identifisere pasienter med størst risiko for sosial mistilpasning.
Valget ble tatt om å utvikle et selvadministrert spørreskjema ved bruk av nettbrett koblet til et nevralt nettverk.
Siden implementeringen av DEFCO-prosjektet ("Deteksjon av sosiale skrøpeligheter og koordinering av veien til pasienter i kreft: en ny tilnærming av et ekspertdatasystem") ved Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) har krevd flere opplæring og bevisstgjøringsaktiviteter for å styrke motivasjonen til de ulike interessentene.
De samme aktørene har også implementert ulike strategier for å optimere funksjonen til verktøyet.
Utviklet i en spesialisert institusjon, må dette verktøyet demonstrere, i denne andre fasen av prosjektet, dets overførbarhet og dets muligheter for implementering i andre strukturer.
Det er også nødvendig å vurdere det med tanke på dens innvirkning, spesielt på flyten av omsorgsveier og på de sosiale konsekvensene av sykdommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere implementeringen av DEFCO ("Detection of social frailties and coordination of path of patients in cancer: a new approach by a expert data system") sporingsverktøy for sosial skjørhet over ett år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
437
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike
- CH Emile Roux
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med kreft vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert for kreft (fast eller hematologisk) siden maksimalt 15 dager
- Alder over 18 år
- Tilknyttet eller rett til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Pasienten kan ikke forstå studieprosessen
- Pasient med dokumentert historie med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Pasient under veiledning eller kuratorskap
- Pasienten forstår ikke fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med kreft
Pasient med kreft vil bli inkludert.
De må svare på DEFCO-verktøyet.
|
Deteksjon av sosiale svakheter og koordinering av veien til pasienter i kreft: en ny tilnærming av et ekspertdatasystem DEFCO-verktøy er spørreskjema for å identifisere deres sosiale sårbarheter.
Et nevralt nettverk identifiserer umiddelbart pasientens skjørhet og sender resultatet på e-post til fagfolkene som er identifisert i organiseringen av hvert senter.
Disse fagpersonene videresender deretter til sosialarbeiderne for å ta vare på pasientens skjørhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befolkningsrekkevidde
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt etter antall aktører som har blitt brukt DEFCO-verktøy.
|
Måneder: 12
|
|
Befolkningsrekkevidde
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt i prosent av pasientpopulasjonen inkludert i forhold til målpopulasjonen.
|
Måneder: 12
|
|
Befolkningsrekkevidde
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt etter deltakelsesrate: antall pasienter inkludert av leger, andel pasienter som fullførte verktøyet, andel pasienter oppdaget som sosialt skjøre.
|
Måneder: 12
|
|
Verktøytilpasning av fagfolk
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt ved antall verktøyvariasjoner i henhold til sentre.
|
Måneder: 12
|
|
Endring fra 6 måneders PACIC spørreskjemaresultat ved 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 6, 12
|
Målt ved sammenligning Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) av pasient 6 og 12 måneder etter inkluderingen. Pasientvurdering av kronisk sykdom Care Questionnaire (PACIC) er et spørreskjema som evaluerer omsorg under kroniske sykdommer med minimumsscore på 0 (dårlig omsorgsvurdering) og maksimal score på 130 (god omsorgsvurdering). |
Måneder: 6, 12
|
|
Evaluering av effektivitet i det virkelige liv av PPE
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt ved sammenligning av Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) mellom pasienter 12 måneder etter inkluderingen. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) er et spørreskjema som måler pasientopplevelsen med minimumsscore på 0 (ingen problem med tilgang til helsetjenester) og maksimal score på 100 (problem med tilgang til helsetjenester). |
Måneder: 12
|
|
Endring fra baseline FACT-G spørreskjemaresultat ved 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 12
|
Målt ved sammenligning Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) av pasient ved baseline og 12 måneder etter. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) er et spørreskjema som måler livskvaliteten til pasienten med minimum skåre på 0 (lav livskvalitet) og maksimal score på 108 (høy livskvalitet). |
Måneder: 0, 12
|
|
Endring fra baseline HAD spørreskjemaresultat ved 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 12
|
Målt utvikling av Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) ved baseline og 12 måneder etter. Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) er et spørreskjema som måler utviklingen av pasientangst med 2 sub-scores:
|
Måneder: 0, 12
|
|
Evaluering av praksiss effektivitet ved å bruke verktøyet
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt etter andel pasienter som brukte verktøyet sammenlignet med pasienter som ble inkludert.
|
Måneder: 12
|
|
Evaluering av effektiviteten av praksis ved Personalized Care Project
Tidsramme: Måneder: 24
|
Målt etter antall sosiale komponenter integrert i Personalized Care Project.
|
Måneder: 24
|
|
Evaluering av effektiviteten av praksis ved identifisering av støttesystemer
Tidsramme: Måneder: 24
|
Målt på antall støttesystemer i hvert senter.
|
Måneder: 24
|
|
Evaluering av effektiviteten av praksis etter pasientens tilfredshet: spørreskjema
Tidsramme: Måneder: 12
|
Målt ved tilfredshetsspørreskjema til pasienten.
Tilfredshetsspørreskjema til pasienten hadde 6 spørsmål med minimumskåre på 0 (ikke fornøyd) og maksimalskåre på 18 (fornøyd).
|
Måneder: 12
|
|
Evaluering av effektiviteten av praksis ved omsorgspersonens tilfredshet ved å tilby verktøyet: spørreskjema
Tidsramme: Måneder: 24
|
Målt ved tilfredshetsspørreskjema til omsorgspersonen.
Tilfredshetsspørreskjemaet til omsorgspersonen hadde 7 spørsmål med minimumsscore på 0 (ikke fornøyd) og maksimal score på 21 (fornøyd).
|
Måneder: 24
|
|
Vedlikehold og institusjonalisering
Tidsramme: Måneder: 24
|
Antall fagfolk gjort tilgjengelig for DEFCO-verktøyet.
|
Måneder: 24
|
|
Endring fra baseline intervju med profesjonell ved 12 måneder
Tidsramme: Måneder: 0, 24
|
Vurdert ved intervjuer med fagfolk som har brukt DEFCO-verktøyet.
Intervjuer med fagpersoner vil bli realisert ved baseline og slutten ved studien.
|
Måneder: 0, 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard +33 TARDY, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .