Työkalun käyttöönotto syövänhoitopolun sosiaalisten heikkouksien tunnistamiseksi (iDEFCO)
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Työkalun käyttöönotto syövänhoitopolun sosiaalisten heikkouksien tunnistamiseksi
Sosiaalinen eriarvoisuus syövän suhteen on merkittävä kaikissa maissa.
Niille on ominaista korkeampi kuolleisuus ihmisten keskuudessa, jotka voivat kuulua alempaan sosioekonomiseen kategoriaan.
Hoitopolku voi myös olla epätasa-arvon lähde tai korostaa eriarvoisuutta.
Sosiaalisesti heikossa asemassa oleville potilaille on annettava asianmukaista hoitoa.
Siksi on välttämätöntä tunnistaa potilaat, joilla on tällaisia sosiaalisia haavoittuvuuksia, mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja ottaa ne huomioon koko hoitoprosessin ajan.
Tämän tarpeen täyttämiseksi Lucien Neuwirth Cancer Instituten (ICLN) keskus Hygée suunnitteli ja toteutti DEFCO-projektin ("Sosiaalisten heikkouksien havaitseminen ja syöpäpotilaiden polun koordinointi: asiantuntijatietokonejärjestelmän uusi lähestymistapa"). ) vuosina 2014 ja 2015 yhteistyössä teollisuustekniikan tutkimuslaboratorion, DISP:n ("Décision & Information pour les Systèmes de Production") kanssa.
Sen tavoitteena oli kehittää työkalu sosiaalisen haurauden systemaattiseen seulomiseen, johon osallistuu vain vähän omaishoitajia ja jonka avulla voidaan tunnistaa potilaat, joilla on suurin sosiaalisen sopeutumiskyvyn riski.
Päätettiin kehittää itsetehtävä kyselylomake neuroverkkoon kytketyillä tableteilla.
DEFCO-projektin ("Sosiaalisten heikkouksien havaitseminen ja syöpäpotilaiden polun koordinointi: asiantuntijatietokonejärjestelmän uusi lähestymistapa") -työkalun käyttöönotto Lucien Neuwirth Cancer Institutessa (ICLN) on vaatinut useita koulutusta sen täytäntöönpanon jälkeen. ja tietoisuutta lisääviä toimia eri sidosryhmien motivaation vahvistamiseksi.
Samat toimijat ovat myös ottaneet käyttöön erilaisia strategioita työkalun toiminnan optimoimiseksi.
Erikoistuneessa laitoksessa kehitetyn työkalun tulee tässä hankkeen toisessa vaiheessa osoittaa sen siirrettävyyttä ja mahdollisuuksia toteuttaa muissa rakenteissa.
Sitä on myös arvioitava sen vaikutuksen kannalta, erityisesti hoitoreittien sujuvuuteen ja sairauden sosiaalisiin seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DEFCO:n ("Sosiaalisten heikkouksien havaitseminen ja syöpäpotilaiden polun koordinointi: asiantuntijatietokonejärjestelmän uusi lähestymistapa") sosiaalisen haurauden seurantatyökalun toteutusta vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
437
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Centre Jean PERRIN
-
Le Puy-en-Velay, Ranska
- CH Emile Roux
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-étienne
-
Saint-Étienne, Ranska
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan syöpäpotilas.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu syöpä (kiinteä tai hematologinen) enintään 15 päivän jälkeen
- Ikä yli 18 vuotta
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeutettu siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusprosessia
- Potilas, jolla on dokumentoituja kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas ei ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on syöpä
Mukaan otetaan syöpäpotilas.
Heidän on vastattava DEFCO-työkalussa.
|
Sosiaalisten heikkouksien havaitseminen ja syöpäpotilaiden polun koordinointi: asiantuntijatietokonejärjestelmän uusi lähestymistapa DEFCO-työkalu on kyselylomake heidän sosiaalisten haavoittuvuuksiensa tunnistamiseksi.
Neuraaliverkko tunnistaa välittömästi potilaan haurauden ja lähettää tuloksen sähköpostitse kunkin keskuksen organisaatiossa tunnistetuille ammattilaisille.
Nämä ammattilaiset välittävät sitten sosiaalityöntekijöille huolehtiakseen potilaan hauraudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestön tavoittavuus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitattu DEFCO-työkalua käyttäneiden toimijoiden lukumäärällä.
|
Kuukaudet: 12
|
|
Väestön tavoittavuus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitattu prosenttiosuutena potilasjoukosta suhteessa kohderyhmään.
|
Kuukaudet: 12
|
|
Väestön tavoittavuus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Osallistumisasteella mitattuna: lääkäreiden mukana olevien potilaiden lukumäärä, työkalun suorittaneiden potilaiden osuus, sosiaalisesti hauraiksi havaittujen potilaiden osuus.
|
Kuukaudet: 12
|
|
Työkalujen sovittaminen ammattilaisten toimesta
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitattu työkalun vaihtelun lukumäärällä keskipisteiden mukaan.
|
Kuukaudet: 12
|
|
Muutos 6 kuukauden PACIC-kyselyn tuloksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukaudet: 6, 12
|
Mitattu vertailulla Potilasarvioinnin kroonisen sairauden hoitokyselystä (PACIC) potilaskohtaisesti 6 ja 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) on kyselylomake, jossa arvioidaan hoitoa kroonisten sairauksien aikana minimipisteellä 0 (huono hoitoarvio) ja maksimipistemäärällä 130 (hyvän hoidon arviointi). |
Kuukaudet: 6, 12
|
|
Henkilösuojaimien tehokkuuden arviointi tosielämässä
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitattu vertaamalla Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) -kyselyä potilaiden välillä 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) on kyselylomake, joka mittaa potilaan kokemusta vähimmäispistemäärällä 0 (ei ongelmia terveydenhuoltoon pääsyssä) ja maksimipistemäärällä 100 (ongelma terveydenhuoltoon pääsyssä). |
Kuukaudet: 12
|
|
Muutos lähtötilanteen FACT-G-kyselyn tuloksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 12
|
Mitattu vertailulla Syöpähoidon yleisen kyselylomakkeen (FACT-G) toiminnallinen arviointi potilaskohtaisesti lähtötilanteessa ja 12 kuukautta sen jälkeen. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) on kyselylomake, joka mittaa potilaan elämänlaatua minimipisteellä 0 (alhainen elämänlaatu) ja maksimipistemäärällä 108 (korkea elämänlaatu). |
Kuukaudet: 0, 12
|
|
Muutos lähtötilanteen HAD-kyselyn tuloksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 12
|
Hospital Anxiety and Depression Questionnairen (HAD) mitattu kehitys lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) on kyselylomake, joka mittaa potilaan ahdistuneisuuden kehitystä kahdella alapisteellä:
|
Kuukaudet: 0, 12
|
|
Käytäntöjen tehokkuuden arviointi työkalun avulla
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitattu työkalua käyttäneiden potilaiden osuudella verrattuna mukana oleviin potilaisiin.
|
Kuukaudet: 12
|
|
Personalised Care Projectin käytäntöjen tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Kuukaudet: 24
|
Mitattu henkilökohtaista hoitoa koskevaan projektiin integroitujen sosiaalisten komponenttien lukumäärällä.
|
Kuukaudet: 24
|
|
Käytäntöjen tehokkuuden arviointi tunnistamalla tukijärjestelmät
Aikaikkuna: Kuukaudet: 24
|
Mitattu tukijärjestelmien lukumäärästä kussakin keskuksessa.
|
Kuukaudet: 24
|
|
Toimenpiteiden tehokkuuden arviointi potilastyytyväisyyden perusteella: kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukaudet: 12
|
Mitataan potilaalle osoitetulla tyytyväisyyskyselyllä.
Potilaalle osoitetussa tyytyväisyyskyselyssä oli 6 kysymystä, joiden minimipistemäärä oli 0 (ei tyytyväinen) ja maksimipistemäärä 18 (tyytyväisyys).
|
Kuukaudet: 12
|
|
Käytäntöjen tehokkuuden arviointi työkalua tarjoavan hoitajan tyytyväisyyden mukaan: kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukaudet: 24
|
Mitattu tyytyväisyyskyselyllä hoitajalle.
Omaishoitajan tyytyväisyyskyselyssä oli 7 kysymystä, joiden vähimmäispistemäärä oli 0 (ei tyytyväinen) ja maksimipistemäärä 21 (tyytyväisyys).
|
Kuukaudet: 24
|
|
Ylläpito ja institutionalisointi
Aikaikkuna: Kuukaudet: 24
|
DEFCO-työkalun käyttöön annettujen ammattilaisten määrä.
|
Kuukaudet: 24
|
|
Muutos perushaastattelusta ammattilaisen kanssa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 24
|
Arvioitu DEFCO-työkalua käyttäneiden ammattilaisten haastatteluilla.
Ammattilaisten haastattelut toteutetaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Kuukaudet: 0, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .