Mise en place d'un outil d'identification des faiblesses sociales dans le parcours de soins en oncologie (iDEFCO)
31 octobre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO : Mise en place d'un outil d'identification des fragilités sociales dans le parcours de soins en cancérologie
Les inégalités sociales face au cancer sont importantes dans tous les pays.
Ils se caractérisent par une mortalité plus élevée chez les personnes pouvant appartenir à la catégorie socio-économique inférieure.
Le parcours de soins peut également être source d'inégalités ou accentuer les inégalités.
Les patients socialement vulnérables doivent bénéficier de soins appropriés.
Il est donc nécessaire d'identifier le plus tôt possible les patients présentant de telles vulnérabilités sociales et de les prendre en compte tout au long du parcours de soins.
Pour répondre à ce besoin, le projet DEFCO ("Détection des fragilités sociales et coordination du parcours des patients en cancer : une nouvelle approche par un système informatique expert") a été conçu et mené par le Centre Hygée de l'Institut Lucien Neuwirth du Cancer (ICLN ) en 2014 et 2015, en partenariat avec un laboratoire de recherche en ingénierie industrielle, la DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production").
Son objectif était de développer un outil de dépistage systématique de la fragilité sociale, impliquant peu de soignants et permettant d'identifier les patients les plus à risque d'inadaptation sociale.
Le choix a été fait de développer un questionnaire auto-administré à l'aide de tablettes connectées à un réseau de neurones.
Depuis sa mise en place, le déploiement de l'outil du projet DEFCO ("Détection des fragilités sociales et coordination du parcours des patients en cancer : une nouvelle approche par un système informatique expert") à l'Institut Lucien Neuwirth du Cancer (ICLN) a nécessité plusieurs formations et des activités de sensibilisation pour renforcer la motivation des différents acteurs.
Ces mêmes acteurs ont également mis en place différentes stratégies pour optimiser le fonctionnement de l'outil.
Développé dans une institution spécialisée, cet outil doit démontrer, dans cette deuxième étape du projet, sa transférabilité et ses possibilités de mise en œuvre dans d'autres structures.
Il faut aussi l'évaluer en termes d'impact, notamment sur la fluidité des parcours de soins et sur les conséquences sociales de la maladie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer la mise en place de l'outil de suivi de la fragilité sociale DEFCO ("Détection des fragilités sociales et coordination du parcours des patients en cancer : une nouvelle approche par un système informatique expert") sur un an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
437
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, France
- CH Emile Roux
-
Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, France
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de cancer seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué d'un cancer (solide ou hématologique) depuis 15 jours maximum
- Âge supérieur à 18 ans
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Patient incapable de comprendre le processus d'étude
- Patient ayant des antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques.
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient ne comprenant pas le français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patiente atteinte d'un cancer
Les patients atteints de cancer seront inclus.
Ils devront répondre à l'outil DEFCO.
|
La Détection des fragilités sociales et la coordination du parcours des patients en cancer : une nouvelle approche par un système informatique expert L'outil DEFCO est un questionnaire pour identifier leurs vulnérabilités sociales.
Un réseau de neurones identifie instantanément la fragilité du patient et envoie le résultat par email aux professionnels identifiés dans l'organisation de chaque centre.
Ces professionnels relaient ensuite les assistantes sociales afin de prendre en charge la fragilité du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Portée de la population
Délai: Mois : 12
|
Mesuré par le nombre d'acteurs qui ont utilisé l'outil DEFCO.
|
Mois : 12
|
|
Portée de la population
Délai: Mois : 12
|
Mesurée en pourcentage de population de patients inclus par rapport à la population cible.
|
Mois : 12
|
|
Portée de la population
Délai: Mois : 12
|
Mesurée par le taux de participation : nombre de patients inclus par les médecins, proportion de patients ayant complété l'outil, proportion de patients détectés comme socialement fragiles.
|
Mois : 12
|
|
Adaptation d'outils par des professionnels
Délai: Mois : 12
|
Mesuré par le nombre de variation d'outil selon les centres.
|
Mois : 12
|
|
Changement de résultat du questionnaire PACIC à 6 mois à 12 mois
Délai: Mois : 6, 12
|
Mesurée par comparaison Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) par patient à 6 et 12 mois après l'inclusion. Le Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) est un questionnaire qui évalue les soins pendant les maladies chroniques avec un score minimum à 0 (évaluation des mauvais soins) et un score maximum à 130 (évaluation des bons soins). |
Mois : 6, 12
|
|
Evaluation de l'efficacité en vie réelle par EPI
Délai: Mois : 12
|
Mesurée par comparaison du Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) entre les patients à 12 mois après l'inclusion. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) est un questionnaire qui mesure l'expérience du patient avec un score minimum à 0 (pas de problème d'accès aux soins) et un score maximum à 100 (problème d'accès aux soins). |
Mois : 12
|
|
Changement par rapport au résultat initial du questionnaire FACT-G à 12 mois
Délai: Mois : 0, 12
|
Mesuré par comparaison Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) par patient au départ et 12 mois après. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) est un questionnaire qui mesure la qualité de vie du patient avec un score minimum à 0 (faible qualité de vie) et un score maximum à 108 (haute qualité de vie). |
Mois : 0, 12
|
|
Changement par rapport au résultat du questionnaire HAD de référence à 12 mois
Délai: Mois : 0, 12
|
Évolution mesurée du questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital (HAD) au départ et 12 mois après. Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) est un questionnaire qui mesure l'évolution de l'anxiété du patient par 2 sous-scores :
|
Mois : 0, 12
|
|
Évaluation de l'efficacité des pratiques à l'aide de l'outil
Délai: Mois : 12
|
Mesurée par la proportion de patients ayant utilisé l'outil par rapport aux patients inclus.
|
Mois : 12
|
|
Évaluation de l'efficacité des pratiques par le projet de soins personnalisés
Délai: Mois : 24
|
Mesuré par le nombre de composantes sociales intégrées dans le projet de soins personnalisés.
|
Mois : 24
|
|
Évaluation de l'efficacité des pratiques par l'identification des systèmes de soutien
Délai: Mois : 24
|
Mesuré du nombre de systèmes de soutien dans chaque centre.
|
Mois : 24
|
|
Evaluation de l'efficacité des pratiques par la satisfaction du patient : questionnaire
Délai: Mois : 12
|
Mesurée par questionnaire de satisfaction au patient.
Le questionnaire de satisfaction au patient comportait 6 questions avec un score minimum à 0 (pas satisfait) et un score maximum à 18 (satisfait).
|
Mois : 12
|
|
Évaluation de l'efficacité des pratiques par la satisfaction de l'aidant proposant l'outil : questionnaire
Délai: Mois : 24
|
Mesuré par un questionnaire de satisfaction à l'aidant.
Le questionnaire de satisfaction au soignant comportait 7 questions avec un score minimum à 0 (pas satisfait) et un score maximum à 21 (satisfait).
|
Mois : 24
|
|
Maintien et institutionnalisation
Délai: Mois : 24
|
Nombre de professionnels mis à disposition de l'outil DEFCO.
|
Mois : 24
|
|
Changement par rapport à l'entretien initial avec le professionnel à 12 mois
Délai: Mois : 0, 24
|
Évalué par des entretiens avec des professionnels ayant utilisé l'outil DEFCO.
Des entretiens avec des professionnels seront réalisés au départ et à la fin de l'étude.
|
Mois : 0, 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard +33 TARDY, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .