- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04015895
Implementatie van een instrument om sociale zwakheden in het kankerzorgtraject te identificeren (iDEFCO)
iDEFCO: Implementatie van een tool om sociale zwakheden in het kankerzorgtraject te identificeren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk
- Ch Emile Roux
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Hôpital privé de la Loire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd voor kanker (vast of hematologisch) sinds maximaal 15 dagen
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt kan het studieproces niet begrijpen
- Patiënt met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van cognitieve of psychiatrische stoornissen.
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt verstaat geen Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënt met kanker
Patiënt met kanker zal worden opgenomen.
Ze zullen moeten antwoorden op DEFCO-tool.
|
Detectie van sociale kwetsbaarheden en coördinatie van het traject van kankerpatiënten: een nieuwe benadering door een deskundig computersysteem DEFCO-tool is een vragenlijst om hun sociale kwetsbaarheden te identificeren.
Een neuraal netwerk identificeert onmiddellijk de kwetsbaarheid van de patiënt en stuurt het resultaat per e-mail naar de professionals die in de organisatie van elk centrum zijn geïdentificeerd.
Deze professionals sturen vervolgens door naar de maatschappelijk werkers om zorg te dragen voor de kwetsbaarheid van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bevolkingsbereik
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van het aantal actoren dat de DEFCO-tool heeft gebruikt.
|
Maanden: 12
|
Bevolkingsbereik
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten als percentage van de opgenomen patiëntenpopulatie in verhouding tot de doelpopulatie.
|
Maanden: 12
|
Bevolkingsbereik
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten naar mate van deelname: aantal patiënten dat is opgenomen door artsen, percentage patiënten dat de tool heeft voltooid, percentage patiënten dat is gedetecteerd als sociaal kwetsbaar.
|
Maanden: 12
|
Gereedschapsaanpassing door professionals
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van het aantal gereedschapsvariaties volgens centra.
|
Maanden: 12
|
Verandering van 6 maanden PACIC-vragenlijstresultaat na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 6, 12
|
Gemeten ter vergelijking Patiëntbeoordeling van de Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) per patiënt 6 en 12 maanden na opname. Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) is een vragenlijst die de zorg tijdens chronische ziekten evalueert met een minimale score van 0 (beoordeling van slechte zorg) en een maximale score van 130 (beoordeling van goede zorg). |
Maanden: 6, 12
|
Evaluatie van effectiviteit in het echte leven door persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten door vergelijking van Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) tussen patiënten 12 maanden na opname. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) is een vragenlijst die de patiëntervaring meet met een minimale score van 0 (geen probleem met toegang tot gezondheidszorg) en een maximale score van 100 (probleem met toegang tot gezondheidszorg). |
Maanden: 12
|
Verandering ten opzichte van baseline FACT-G-vragenlijstresultaat na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 0, 12
|
Gemeten door vergelijking Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) per patiënt bij aanvang en 12 maanden daarna. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) is een vragenlijst die de kwaliteit van leven van de patiënt meet met een minimale score van 0 (lage kwaliteit van leven) en een maximale score van 108 (hoge kwaliteit van leven). |
Maanden: 0, 12
|
Verandering ten opzichte van baseline HAD-vragenlijstresultaat na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 0, 12
|
Gemeten evolutie van Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) bij aanvang en 12 maanden daarna. Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) is een vragenlijst die de evolutie van angst bij patiënten meet aan de hand van 2 subscores:
|
Maanden: 0, 12
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken met behulp van de tool
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat de tool gebruikte in vergelijking met de patiënten die werden geïncludeerd.
|
Maanden: 12
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door Personalised Care Project
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Gemeten aan de hand van het aantal sociale componenten dat is geïntegreerd in het Personalised Care Project.
|
Maanden: 24
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door identificatie van ondersteuningssystemen
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Gemeten van het aantal ondersteuningssystemen in elk centrum.
|
Maanden: 24
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door tevredenheid van de patiënt: vragenlijst
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van een tevredenheidsvragenlijst aan de patiënt.
De tevredenheidsvragenlijst voor de patiënt had 6 vragen met een minimale score van 0 (niet tevreden) en een maximale score van 18 (tevreden).
|
Maanden: 12
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door de tevredenheid van de zorgverlener die de tool aanbiedt: vragenlijst
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Gemeten aan de hand van een tevredenheidsenquête aan de verzorger.
De tevredenheidsvragenlijst voor de verzorger had 7 vragen met een minimale score van 0 (niet tevreden) en een maximale score van 21 (tevreden).
|
Maanden: 24
|
Onderhoud en institutionalisering
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Aantal professionals beschikbaar gesteld voor DEFCO-tool.
|
Maanden: 24
|
Verandering ten opzichte van baseline-interview met professional na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 0, 24
|
Beoordeeld door interviews met professionals die de DEFCO-tool hebben gebruikt.
Aan de nulmeting en aan het einde van het onderzoek worden interviews met professionals afgenomen.
|
Maanden: 0, 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op DEFCO-tool
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Tolerion, Inc.Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
Toltec Pharmaceuticals, LLCVoltooidBacteriële vaginose | Vulvovaginale candidiasisVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Judit PichWervingRelapsing-remitting multiple scleroseSpanje
-
Laboratorios Leti, S.L.Beëindigd