Implementatie van een instrument om sociale zwakheden in het kankerzorgtraject te identificeren (iDEFCO)
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Implementatie van een tool om sociale zwakheden in het kankerzorgtraject te identificeren
Sociale ongelijkheden in het licht van kanker zijn in alle landen aanzienlijk.
Ze worden gekenmerkt door een hogere sterfte onder mensen die mogelijk in de lagere sociaaleconomische categorie vallen.
Ook het zorgtraject kan een bron van ongelijkheid zijn of ongelijkheden versterken.
Maatschappelijk kwetsbare patiënten moeten passende zorg krijgen.
Het is daarom noodzakelijk om patiënten met dergelijke sociale kwetsbaarheden zo vroeg mogelijk te identificeren en er rekening mee te houden gedurende het hele zorgproces.
Om aan deze behoefte te voldoen, werd het DEFCO-project ("Opsporing van sociale kwetsbaarheden en coördinatie van het pad van kankerpatiënten: een nieuwe benadering door een deskundig computersysteem") ontworpen en uitgevoerd door het Centre Hygée van het Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN ) in 2014 en 2015, in samenwerking met een onderzoekslaboratorium voor industriële engineering, de DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production").
Het doel was een instrument te ontwikkelen voor het systematisch screenen van sociale kwetsbaarheid, waarbij weinig zorgverleners betrokken zijn en het mogelijk maken om patiënten te identificeren die het meeste risico lopen op sociale onaangepastheid.
Er is gekozen voor het ontwikkelen van een zelf in te vullen vragenlijst met behulp van tablets die zijn aangesloten op een neuraal netwerk.
Sinds de implementatie van het DEFCO-project ("Opsporing van sociale kwetsbaarheden en coördinatie van het pad van patiënten bij kanker: een nieuwe benadering door een deskundig computersysteem") aan het Lucien Neuwirth Kankerinstituut (ICLN) zijn er verschillende opleidingen vereist en bewustmakingsactiviteiten om de motivatie van de verschillende stakeholders te versterken.
Diezelfde actoren hebben ook verschillende strategieën geïmplementeerd om de werking van de tool te optimaliseren.
Dit instrument, ontwikkeld in een gespecialiseerde instelling, moet in deze tweede fase van het project zijn overdraagbaarheid en implementatiemogelijkheden in andere structuren aantonen.
Het is ook noodzakelijk om het te evalueren in termen van impact, met name op de doorstroming van zorgtrajecten en op de sociale gevolgen van de ziekte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de implementatie van de DEFCO ("Detection of social fragility and Coördination of the path of patients in cancer: a new approach by an expert computer system") voor het opsporen van sociale kwetsbaarheid gedurende een jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
437
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk
- CH Emile Roux
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met kanker zal worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd voor kanker (vast of hematologisch) sinds maximaal 15 dagen
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt kan het studieproces niet begrijpen
- Patiënt met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van cognitieve of psychiatrische stoornissen.
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt verstaat geen Frans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met kanker
Patiënt met kanker zal worden opgenomen.
Ze zullen moeten antwoorden op DEFCO-tool.
|
Detectie van sociale kwetsbaarheden en coördinatie van het traject van kankerpatiënten: een nieuwe benadering door een deskundig computersysteem DEFCO-tool is een vragenlijst om hun sociale kwetsbaarheden te identificeren.
Een neuraal netwerk identificeert onmiddellijk de kwetsbaarheid van de patiënt en stuurt het resultaat per e-mail naar de professionals die in de organisatie van elk centrum zijn geïdentificeerd.
Deze professionals sturen vervolgens door naar de maatschappelijk werkers om zorg te dragen voor de kwetsbaarheid van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevolkingsbereik
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van het aantal actoren dat de DEFCO-tool heeft gebruikt.
|
Maanden: 12
|
|
Bevolkingsbereik
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten als percentage van de opgenomen patiëntenpopulatie in verhouding tot de doelpopulatie.
|
Maanden: 12
|
|
Bevolkingsbereik
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten naar mate van deelname: aantal patiënten dat is opgenomen door artsen, percentage patiënten dat de tool heeft voltooid, percentage patiënten dat is gedetecteerd als sociaal kwetsbaar.
|
Maanden: 12
|
|
Gereedschapsaanpassing door professionals
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van het aantal gereedschapsvariaties volgens centra.
|
Maanden: 12
|
|
Verandering van 6 maanden PACIC-vragenlijstresultaat na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 6, 12
|
Gemeten ter vergelijking Patiëntbeoordeling van de Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) per patiënt 6 en 12 maanden na opname. Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) is een vragenlijst die de zorg tijdens chronische ziekten evalueert met een minimale score van 0 (beoordeling van slechte zorg) en een maximale score van 130 (beoordeling van goede zorg). |
Maanden: 6, 12
|
|
Evaluatie van effectiviteit in het echte leven door persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten door vergelijking van Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) tussen patiënten 12 maanden na opname. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) is een vragenlijst die de patiëntervaring meet met een minimale score van 0 (geen probleem met toegang tot gezondheidszorg) en een maximale score van 100 (probleem met toegang tot gezondheidszorg). |
Maanden: 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FACT-G-vragenlijstresultaat na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 0, 12
|
Gemeten door vergelijking Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) per patiënt bij aanvang en 12 maanden daarna. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) is een vragenlijst die de kwaliteit van leven van de patiënt meet met een minimale score van 0 (lage kwaliteit van leven) en een maximale score van 108 (hoge kwaliteit van leven). |
Maanden: 0, 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline HAD-vragenlijstresultaat na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 0, 12
|
Gemeten evolutie van Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) bij aanvang en 12 maanden daarna. Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) is een vragenlijst die de evolutie van angst bij patiënten meet aan de hand van 2 subscores:
|
Maanden: 0, 12
|
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken met behulp van de tool
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat de tool gebruikte in vergelijking met de patiënten die werden geïncludeerd.
|
Maanden: 12
|
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door Personalised Care Project
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Gemeten aan de hand van het aantal sociale componenten dat is geïntegreerd in het Personalised Care Project.
|
Maanden: 24
|
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door identificatie van ondersteuningssystemen
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Gemeten van het aantal ondersteuningssystemen in elk centrum.
|
Maanden: 24
|
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door tevredenheid van de patiënt: vragenlijst
Tijdsspanne: Maanden: 12
|
Gemeten aan de hand van een tevredenheidsvragenlijst aan de patiënt.
De tevredenheidsvragenlijst voor de patiënt had 6 vragen met een minimale score van 0 (niet tevreden) en een maximale score van 18 (tevreden).
|
Maanden: 12
|
|
Evaluatie van de effectiviteit van praktijken door de tevredenheid van de zorgverlener die de tool aanbiedt: vragenlijst
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Gemeten aan de hand van een tevredenheidsenquête aan de verzorger.
De tevredenheidsvragenlijst voor de verzorger had 7 vragen met een minimale score van 0 (niet tevreden) en een maximale score van 21 (tevreden).
|
Maanden: 24
|
|
Onderhoud en institutionalisering
Tijdsspanne: Maanden: 24
|
Aantal professionals beschikbaar gesteld voor DEFCO-tool.
|
Maanden: 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-interview met professional na 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden: 0, 24
|
Beoordeeld door interviews met professionals die de DEFCO-tool hebben gebruikt.
Aan de nulmeting en aan het einde van het onderzoek worden interviews met professionals afgenomen.
|
Maanden: 0, 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard +33 TARDY, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .