Implementação de uma Ferramenta para Identificar Fraquezas Sociais no Caminho do Cuidado do Câncer (iDEFCO)
31 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Implementação de uma Ferramenta para Identificar Fraquezas Sociais no Caminho do Cuidado do Câncer
As desigualdades sociais diante do câncer são significativas em todos os países.
Eles são caracterizados por maior mortalidade entre pessoas que podem estar na categoria socioeconômica mais baixa.
O percurso de cuidado também pode ser fonte de desigualdade ou acentuar desigualdades.
Pacientes socialmente vulneráveis devem receber cuidados adequados.
Portanto, é necessário identificar os pacientes com tais vulnerabilidades sociais o mais precocemente possível e considerá-los durante todo o processo de cuidado.
Para atender a essa necessidade, o projeto DEFCO ("Detecção de fragilidades sociais e coordenação da trajetória de pacientes com câncer: uma nova abordagem por um sistema de computador especialista") foi concebido e conduzido pelo Centre Hygée no Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN ) em 2014 e 2015, em parceria com um laboratório de pesquisa em engenharia industrial, o DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production").
Seu objetivo foi desenvolver uma ferramenta para triagem sistemática de fragilidade social, envolvendo poucos cuidadores e possibilitando a identificação de pacientes com maior risco de desajuste social.
Optou-se por desenvolver um questionário autoaplicável utilizando tablets conectados a uma rede neural.
Desde a sua implementação, a implantação da ferramenta do projeto DEFCO ("Detecção de fragilidades sociais e coordenação do percurso de pacientes com câncer: uma nova abordagem por um sistema de computador especialista") no Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) exigiu vários treinamentos e ações de sensibilização para reforçar a motivação dos vários stakeholders.
Esses mesmos atores também implementaram diferentes estratégias para otimizar o funcionamento da ferramenta.
Desenvolvida em instituição especializada, esta ferramenta deve demonstrar, nesta segunda etapa do projeto, sua transferibilidade e suas possibilidades de implementação em outras estruturas.
É também necessário avaliá-la pelo seu impacto, nomeadamente na fluidez dos percursos de cuidados e nas consequências sociais da doença.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação da ferramenta de rastreamento da fragilidade social DEFCO ("Detecção de fragilidades sociais e coordenação do percurso de pacientes com câncer: uma nova abordagem por um sistema computacional especialista") ao longo de um ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
437
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, França
- CH Emile Roux
-
Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-étienne
-
Saint-Étienne, França
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer será incluído.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de câncer (sólido ou hematológico) há no máximo 15 dias
- Idade acima de 18 anos
- Inscrito ou titular de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Paciente incapaz de entender o processo de estudo
- Paciente com histórico documentado de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente não entende francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com câncer
Paciente com câncer será incluído.
Eles terão que responder na ferramenta DEFCO.
|
A Detecção de fragilidades sociais e coordenação do percurso de doentes com cancro: uma nova abordagem por um sistema informático especialista A ferramenta DEFCO é um questionário para identificar as suas vulnerabilidades sociais.
Uma rede neural identifica instantaneamente a fragilidade do paciente e envia o resultado por e-mail aos profissionais identificados na organização de cada centro.
Esses profissionais, então, repassam aos assistentes sociais a fim de cuidar da fragilidade do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcance da população
Prazo: Meses: 12
|
Medido pelo número de atores que usaram a ferramenta DEFCO.
|
Meses: 12
|
|
Alcance da população
Prazo: Meses: 12
|
Medido pela porcentagem da população de pacientes incluída em relação à população-alvo.
|
Meses: 12
|
|
Alcance da população
Prazo: Meses: 12
|
Medido pela taxa de participação: número de pacientes incluídos pelos médicos, proporção de pacientes que preencheram o instrumento, proporção de pacientes detectados como socialmente frágeis.
|
Meses: 12
|
|
Adaptação de ferramentas por profissionais
Prazo: Meses: 12
|
Medido pelo número de variação da ferramenta de acordo com os centros.
|
Meses: 12
|
|
Alteração do resultado do questionário PACIC de 6 meses aos 12 meses
Prazo: Meses: 6, 12
|
Medido por comparação Questionário de Avaliação do Paciente para Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC) por paciente aos 6 e 12 meses após a inclusão. O Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) é um questionário que avalia o cuidado durante doenças crônicas com pontuação mínima de 0 (avaliação de cuidado ruim) e pontuação máxima de 130 (avaliação de bom atendimento). |
Meses: 6, 12
|
|
Avaliação da eficácia na vida real por EPI
Prazo: Meses: 12
|
Medido pela comparação do Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) entre os pacientes 12 meses após a inclusão. O Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) é um questionário que mede a experiência do paciente com pontuação mínima de 0 (nenhum problema de acesso aos cuidados de saúde) e pontuação máxima de 100 (problemas de acesso aos cuidados de saúde). |
Meses: 12
|
|
Alteração do resultado do questionário FACT-G da linha de base em 12 meses
Prazo: Meses: 0, 12
|
Medido por comparação Avaliação Funcional do Questionário Geral de Terapia do Câncer (FACT-G) por paciente na linha de base e 12 meses depois. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) é um questionário que mede a qualidade de vida do paciente com pontuação mínima de 0 (baixa qualidade de vida) e pontuação máxima de 108 (alta qualidade de vida). |
Meses: 0, 12
|
|
Mudança do resultado do questionário HAD de linha de base em 12 meses
Prazo: Meses: 0, 12
|
Evolução medida do Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) na linha de base e 12 meses depois. O Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) é um questionário que mede a evolução da ansiedade do paciente por 2 sub-pontuações:
|
Meses: 0, 12
|
|
Avaliação da eficácia das práticas usando a ferramenta
Prazo: Meses: 12
|
Medido pela proporção de pacientes que usaram a ferramenta em comparação com os pacientes que foram incluídos.
|
Meses: 12
|
|
Avaliação da efetividade das práticas pelo Projeto Atendimento Personalizado
Prazo: Meses: 24
|
Medido pelo número de componentes sociais integrados no Projeto Atendimento Personalizado.
|
Meses: 24
|
|
Avaliação da eficácia das práticas por meio da identificação de sistemas de apoio
Prazo: Meses: 24
|
Medida do número de sistemas de suporte em cada centro.
|
Meses: 24
|
|
Avaliação da eficácia das práticas pela satisfação do paciente: questionário
Prazo: Meses: 12
|
Medido por questionário de satisfação ao paciente.
O questionário de satisfação ao paciente continha 6 questões com pontuação mínima de 0 (não satisfeito) e pontuação máxima de 18 (satisfeito).
|
Meses: 12
|
|
Avaliação da eficácia das práticas pela satisfação do cuidador ao oferecer a ferramenta: questionário
Prazo: Meses: 24
|
Medido por questionário de satisfação ao cuidador.
O questionário de satisfação ao cuidador continha 7 questões com pontuação mínima de 0 (não satisfeito) e pontuação máxima de 21 (satisfeito).
|
Meses: 24
|
|
Manutenção e institucionalização
Prazo: Meses: 24
|
Número de profissionais disponibilizados para a ferramenta DEFCO.
|
Meses: 24
|
|
Mudança da entrevista inicial com o profissional aos 12 meses
Prazo: Meses: 0, 24
|
Avaliado por entrevistas com profissionais que utilizaram a ferramenta DEFCO.
Entrevistas com os profissionais serão realizadas na linha de base e ao final do estudo.
|
Meses: 0, 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-étienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .