Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace nástroje k identifikaci sociálních slabých stránek na cestě onkologické péče (iDEFCO)

31. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

iDEFCO: Implementace nástroje k identifikaci sociálních slabých stránek na cestě onkologické péče

Sociální nerovnosti tváří v tvář rakovině jsou významné ve všech zemích. Vyznačují se vyšší úmrtností mezi lidmi, kteří mohou být v nižší socioekonomické kategorii. Způsob péče může být také zdrojem nerovnosti nebo nerovnosti zdůrazňovat. Sociálně ohroženým pacientům musí být poskytnuta odpovídající péče. Je proto nutné pacienty s takovými sociálními zranitelnostmi identifikovat co nejdříve a brát je v úvahu v průběhu celého procesu péče. Pro splnění této potřeby navrhlo a provedlo Centrum Hygée při Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) projekt DEFCO („Detekce sociálních slabostí a koordinace cesty pacientů s rakovinou: nový přístup pomocí expertního počítačového systému“). ) v letech 2014 a 2015 ve spolupráci s výzkumnou laboratoří průmyslového inženýrství DISP („Décision & Information pour les Systèmes de Production“). Jejím cílem bylo vyvinout nástroj pro systematický screening sociální křehkosti, který by zahrnoval málo pečovatelů a umožnil identifikovat pacienty nejvíce ohrožené sociálním nepřizpůsobením. Bylo rozhodnuto vyvinout dotazník pro vlastní potřebu pomocí tabletů připojených k neuronové síti. Od jeho implementace si nasazení nástroje DEFCO („Detekce sociálních slabostí a koordinace cesty pacientů s rakovinou: nový přístup pomocí expertního počítačového systému“) v Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) vyžádalo několik školení. a osvětové činnosti k posílení motivace různých zúčastněných stran. Titíž aktéři také zavedli různé strategie k optimalizaci fungování nástroje. Tento nástroj, vyvinutý ve specializované instituci, musí v této druhé fázi projektu prokázat svou přenositelnost a možnosti implementace v jiných strukturách. Je nutné ji hodnotit i z hlediska dopadu, zejména na plynulost cest péče a na sociální důsledky onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit implementaci nástroje pro sledování sociální fragility DEFCO ("Detekce sociálních slabostí a koordinace cesty pacientů s rakovinou: nový přístup expertního počítačového systému") v průběhu jednoho roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

437

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Centre Jean Perrin
      • Le Puy-en-Velay, Francie
        • CH Emile Roux
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Francie
        • Hôpital Privé de la Loire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazen bude pacient s rakovinou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou rakoviny (solidní nebo hematologická) maximálně od 15 dnů
  • Věk nad 18 let
  • Přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Pacient není schopen pochopit proces studie
  • Pacient s doloženou anamnézou kognitivních nebo psychiatrických poruch.
  • Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
  • Pacient nerozumí francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s rakovinou
Zařazen bude pacient s rakovinou. Budou muset odpovědět v nástroji DEFCO.
Jiný: Nástroj DEFCO
Detekce sociálních slabostí a koordinace cesty pacientů s rakovinou: nový přístup expertního počítačového systému DEFCO nástrojem je dotazník k identifikaci jejich sociální zranitelnosti. Neuronová síť okamžitě identifikuje křehkost pacienta a pošle výsledek e-mailem odborníkům určeným v organizaci každého centra. Tito odborníci se pak předávají sociálním pracovníkům, aby se postarali o křehkost pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah populace
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno počtem účastníků, kteří použili nástroj DEFCO.
Měsíce: 12
Dosah populace
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno procentem populace pacientů zahrnutých ve vztahu k cílové populaci.
Měsíce: 12
Dosah populace
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno mírou účasti: počtem pacientů zařazených lékaři, podílem pacientů, kteří dokončili nástroj, podílem pacientů označených jako sociálně křehcí.
Měsíce: 12
Adaptace nářadí profesionály
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno počtem variací nástroje podle středů.
Měsíce: 12
Změna oproti 6měsíčnímu výsledku dotazníku PACIC ve 12. měsíci
Časové okno: Měsíce: 6., 12

Měřeno srovnáním dotazníku Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) pacientem 6 a 12 měsíců po zařazení.

Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) je dotazník, který hodnotí péči při chronických onemocněních s minimálním skóre 0 (hodnocení špatné péče) a maximálním skóre 130 (hodnocení dobré péče).
Měsíce: 6., 12
Hodnocení účinnosti v reálném životě pomocí OOPP
Časové okno: Měsíce: 12

Měřeno srovnáním dotazníku Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) mezi pacienty 12 měsíců po zařazení.

Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) je dotazník, který měří zkušenost pacienta s minimálním skóre 0 (žádný problém s přístupem ke zdravotní péči) a maximálním skóre 100 (problém s přístupem ke zdravotní péči).
Měsíce: 12
Změna od výchozího výsledku dotazníku FACT-G po 12 měsících
Časové okno: Měsíce: 0, 12

Měřeno srovnáním funkčního hodnocení všeobecného dotazníku o léčbě rakoviny (FACT-G) u pacienta na začátku a 12 měsíců poté.

Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) je dotazník, který měří kvalitu života pacienta s minimálním skóre 0 (nízká kvalita života) a maximálním skóre 108 (vysoká kvalita života).
Měsíce: 0, 12
Změna od výchozího výsledku dotazníku HAD po 12 měsících
Časové okno: Měsíce: 0, 12

Měřený vývoj dotazníku Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) na začátku a 12 měsíců poté.

Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) je dotazník, který měří vývoj úzkosti pacienta pomocí 2 dílčích skóre:

  • Dílčí skóre úzkosti: s minimálním skóre 0 (žádná úzkost) a maximálním skóre 21 (úzkost)
  • Dílčí skóre deprese: s minimálním skóre 0 (žádná deprese) a maximálním skóre 21 (deprese)
Měsíce: 0, 12
Hodnocení účinnosti postupů pomocí nástroje
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno podílem pacientů, kteří tento nástroj použili, ve srovnání s pacienty, kteří byli zahrnuti.
Měsíce: 12
Hodnocení efektivity postupů pomocí projektu Personalized Care Project
Časové okno: Měsíce: 24
Měřeno počtem sociálních složek integrovaných do Projektu personalizované péče.
Měsíce: 24
Hodnocení účinnosti postupů identifikací podpůrných systémů
Časové okno: Měsíce: 24
Měřeno na počtu podpůrných systémů v každém středisku.
Měsíce: 24
Hodnocení účinnosti postupů spokojeností pacientů: dotazník
Časové okno: Měsíce: 12
Měřeno dotazníkem spokojenosti pacienta. Dotazník spokojenosti pro pacienta měl 6 otázek s minimálním skóre 0 (není spokojen) a maximálním skóre 18 (spokojen).
Měsíce: 12
Hodnocení efektivity postupů spokojeností pečovatele nabízející nástroj: dotazník
Časové okno: Měsíce: 24
Měřeno dotazníkem spokojenosti pečovateli. Dotazník spokojenosti pro pečovatele měl 7 otázek s minimálním skóre 0 (není spokojen) a maximálním skóre 21 (spokojen).
Měsíce: 24
Údržba a institucionalizace
Časové okno: Měsíce: 24
Počet profesionálů, kteří jsou k dispozici pro nástroj DEFCO.
Měsíce: 24
Změna od základního pohovoru s profesionálem po 12 měsících
Časové okno: Měsíce: 0, 24
Hodnoceno rozhovory s profesionály, kteří používali nástroj DEFCO. Rozhovory s odborníky budou realizovány na základní linii a na konci studie.
Měsíce: 0, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ligue contre le cancer, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18CH176
  • 2018-A03310-55 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj DEFCO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit