Implementación de una Herramienta para Identificar Debilidades Sociales en la Ruta de Atención del Cáncer (iDEFCO)
31 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Implementación de una Herramienta para Identificar Debilidades Sociales en la Ruta de Atención del Cáncer
Las desigualdades sociales frente al cáncer son significativas en todos los países.
Se caracterizan por una mayor mortalidad entre las personas que pueden estar en la categoría socioeconómica más baja.
La vía de atención también puede ser fuente de desigualdad o acentuar las desigualdades.
Los pacientes socialmente vulnerables deben recibir la atención adecuada.
Por tanto, es necesario identificar a los pacientes con dichas vulnerabilidades sociales lo antes posible y tenerlos en cuenta a lo largo del proceso de atención.
Para satisfacer esta necesidad, el Centro Hygée del Instituto del Cáncer Lucien Neuwirth (ICLN) diseñó y llevó a cabo el proyecto DEFCO ("Detección de fragilidades sociales y coordinación de la ruta de los pacientes con cáncer: un nuevo enfoque por un sistema informático experto"). ) en 2014 y 2015, en colaboración con un laboratorio de investigación de ingeniería industrial, el DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production").
Su objetivo era desarrollar una herramienta para el cribado sistemático de la fragilidad social, involucrando a pocos cuidadores y que permitiera identificar a los pacientes con mayor riesgo de inadaptación social.
Se optó por desarrollar un cuestionario autoadministrado utilizando tabletas conectadas a una red neuronal.
Desde su puesta en marcha, el despliegue de la herramienta del proyecto DEFCO ("Detección de fragilidades sociales y coordinación del camino de los pacientes en cáncer: un nuevo enfoque por un sistema informático experto") en el Instituto del Cáncer Lucien Neuwirth (ICLN) ha requerido varias capacitaciones y actividades de sensibilización para fortalecer la motivación de los distintos actores.
Estos mismos actores también han implementado diferentes estrategias para optimizar el funcionamiento de la herramienta.
Desarrollada en una institución especializada, esta herramienta debe demostrar, en esta segunda etapa del proyecto, su transferibilidad y sus posibilidades de implementación en otras estructuras.
También es necesario evaluarlo en términos de su impacto, particularmente en la fluidez de las vías de atención y en las consecuencias sociales de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la implementación de la herramienta de seguimiento de fragilidad social DEFCO ("Detección de fragilidades sociales y coordinación del camino de los pacientes en cáncer: un nuevo enfoque por un sistema informático experto") durante un año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
437
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Centre Jean Perrin
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Le Puy-en-Velay, Francia
- CH Emile Roux
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-étienne
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Saint-Étienne, Francia
- Hôpital Privé de la Loire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes con cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de cáncer (sólido o hematológico) desde 15 días como máximo
- Edad mayor de 18 años
- Afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Paciente incapaz de entender el proceso de estudio
- Paciente con antecedentes documentados de trastornos cognitivos o psiquiátricos.
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente que no entiende francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con cancer
Se incluirán pacientes con cáncer.
Tendrán que responder en la herramienta DEFCO.
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La Detección de fragilidades sociales y la coordinación del camino de los pacientes en cáncer: un nuevo enfoque por parte de un sistema informático experto La herramienta DEFCO es un cuestionario para identificar sus vulnerabilidades sociales.
Una red neuronal identifica instantáneamente la fragilidad del paciente y envía el resultado por correo electrónico a los profesionales identificados en la organización de cada centro.
Estos profesionales luego relevan a los trabajadores sociales para cuidar la fragilidad del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance de la población
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por número de actores que han utilizado la herramienta DEFCO.
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Meses: 12
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Alcance de la población
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por el porcentaje de población de pacientes incluidos en relación con la población diana.
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Meses: 12
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Alcance de la población
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por tasa de participación: número de pacientes incluidos por médicos, proporción de pacientes que completaron la herramienta, proporción de pacientes detectados como socialmente frágiles.
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Meses: 12
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Adaptación de herramientas por profesionales
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por número de variación de herramienta según centros.
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Meses: 12
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Cambio desde los 6 meses Resultado del cuestionario PACIC a los 12 meses
Periodo de tiempo: Meses: 6, 12
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Medido por comparación del Cuestionario de Evaluación de Atención de Enfermedades Crónicas del Paciente (PACIC) por paciente a los 6 y 12 meses después de la inclusión. Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) es un cuestionario que evalúa la atención durante enfermedades crónicas con una puntuación mínima de 0 (evaluación de mala atención) y una puntuación máxima de 130 (evaluación de buena atención). |
Meses: 6, 12
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Evaluación de la eficacia en la vida real por EPI
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por comparación del Cuestionario de experiencia del paciente de Picker (PPE) entre pacientes a los 12 meses después de la inclusión. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) es un cuestionario que mide la experiencia del paciente con una puntuación mínima de 0 (sin problemas de acceso a la atención médica) y una puntuación máxima de 100 (problema de acceso a la atención médica). |
Meses: 12
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Cambio del resultado inicial del cuestionario FACT-G a los 12 meses
Periodo de tiempo: Meses: 0, 12
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Medido por comparación Evaluación funcional de la terapia del cáncer-Cuestionario general (FACT-G) por paciente al inicio y 12 meses después. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) es un cuestionario que mide la calidad de vida del paciente con una puntuación mínima de 0 (baja calidad de vida) y máxima de 108 (alta calidad de vida). |
Meses: 0, 12
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Cambio del resultado inicial del cuestionario HAD a los 12 meses
Periodo de tiempo: Meses: 0, 12
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Evolución medida del Cuestionario de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) al inicio y 12 meses después. El Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) es un cuestionario que mide la evolución de la ansiedad del paciente mediante 2 subpuntuaciones:
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Meses: 0, 12
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Evaluación de la efectividad de las prácticas mediante el uso de la herramienta
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medido por la proporción de pacientes que utilizaron la herramienta en comparación con los pacientes incluidos.
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Meses: 12
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Evaluación de la efectividad de las prácticas por Proyecto de Atención Personalizada
Periodo de tiempo: Meses: 24
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Medido por número de componentes sociales integrados al Proyecto de Atención Personalizada.
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Meses: 24
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Evaluación de la eficacia de las prácticas mediante la identificación de sistemas de apoyo
Periodo de tiempo: Meses: 24
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Medida de número de sistemas de apoyo en cada centro.
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Meses: 24
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Evaluación de la efectividad de las prácticas por satisfacción del paciente: cuestionario
Periodo de tiempo: Meses: 12
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Medida mediante cuestionario de satisfacción al paciente.
El cuestionario de satisfacción al paciente constaba de 6 preguntas con puntuación mínima de 0 (no satisfecho) y máxima de 18 (contento).
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Meses: 12
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Evaluación de la efectividad de las prácticas por satisfacción del cuidador que ofrece la herramienta: cuestionario
Periodo de tiempo: Meses: 24
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Medida mediante cuestionario de satisfacción al cuidador.
El cuestionario de satisfacción al cuidador tuvo 7 preguntas con puntaje mínimo de 0 (no satisfecho) y puntaje máximo de 21 (contento).
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Meses: 24
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Mantenimiento e institucionalización
Periodo de tiempo: Meses: 24
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Número de profesionales puestos a disposición de la herramienta DEFCO.
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Meses: 24
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Cambio desde la entrevista inicial con el profesional a los 12 meses
Periodo de tiempo: Meses: 0, 24
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Evaluado mediante entrevistas a profesionales que han utilizado la herramienta DEFCO.
Las entrevistas con los profesionales se realizarán al inicio y al final del estudio.
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Meses: 0, 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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