实施一种工具来识别癌症治疗途径中的社会弱点 (iDEFCO)
2023年10月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO：实施一种工具来识别癌症治疗途径中的社会弱点
面对癌症，社会不平等现象在所有国家都很严重。
它们的特点是人群中较高的死亡率可能属于较低的社会经济类别。
照料途径也可能是不平等的根源或加剧不平等。
必须为社会弱势患者提供适当的护理。
因此，有必要尽早识别具有此类社会弱点的患者，并在整个护理过程中将其考虑在内。
为了满足这一需求，Lucien Neuwirth 癌症研究所 (ICLN) 的 Hygée 中心设计并实施了 DEFCO 项目（“检测社会弱点和协调癌症患者的路径：专家计算机系统的新方法”） ) 于 2014 年和 2015 年与工业工程研究实验室 DISP（“Décision & Information pour les Systèmes de Production”）合作。
其目标是开发一种用于系统筛查社会脆弱性的工具，该工具涉及很少的护理人员，并能够识别最有可能出现社会失调的患者。
我们选择使用连接到神经网络的平板电脑开发一份自我管理的问卷。
自实施以来，在 Lucien Neuwirth 癌症研究所 (ICLN) 部署 DEFCO 项目（“检测社会弱点和协调癌症患者的路径：专家计算机系统的新方法”）工具需要多次培训和提高认识活动，以加强各利益攸关方的积极性。
这些相同的参与者还实施了不同的策略来优化该工具的功能。
该工具由专业机构开发，必须在项目的第二阶段展示其可转移性和在其他结构中实施的可能性。
也有必要根据它的影响来评估它，特别是对护理途径的流动性和疾病的社会后果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 DEFCO（“检测社会脆弱性和癌症患者路径的协调：专家计算机系统的新方法”）社会脆弱性跟踪工具一年以上的实施情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
437
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- Centre Jean Perrin
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Le Puy-en-Velay、法国
- CH Emile Roux
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
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Saint-Étienne、法国
- Hôpital Privé de la Loire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
癌症患者将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 最多 15 天后被诊断患有癌症（实体或血液）的患者
- 18岁以上
- 隶属于或有权享受社会保障计划
排除标准：
- 拒绝参加
- 患者无法理解研究过程
- 有认知或精神疾病病史的患者。
- 接受辅导或监护的患者
- 病人不懂法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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癌症患者
癌症患者将被包括在内。
他们将不得不在 DEFCO 工具上回答。
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社会弱点的检测和癌症患者路径的协调：专家计算机系统 DEFCO 工具的一种新方法是问卷调查，以确定他们的社会弱点。
神经网络会立即识别患者的脆弱性，并通过电子邮件将结果发送给每个中心组织中确定的专业人员。
然后，这些专业人员转交给社会工作者，以照顾病人的脆弱性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口覆盖率
大体时间：月数：12
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通过使用 DEFCO 工具的参与者数量来衡量。
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月数：12
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人口覆盖率
大体时间：月数：12
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通过包含的患者人群相对于目标人群的百分比来衡量。
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月数：12
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人口覆盖率
大体时间：月数：12
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按参与率衡量：医生纳入的患者数量、完成该工具的患者比例、被检测为社会脆弱的患者比例。
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月数：12
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由专业人员进行工具适配
大体时间：月数：12
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根据中心的工具变化数来衡量。
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月数：12
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与 6 个月 PACIC 调查问卷结果在 12 个月时的变化
大体时间：月数：6、12
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通过患者在纳入后 6 个月和 12 个月的慢性病护理问卷 (PACIC) 比较患者评估进行测量。 慢性病护理问卷患者评估 (PACIC) 是一份评估慢性病期间护理的问卷，最低得分为 0（不良护理评估），最高得分为 130（良好护理评估）。 |
月数：6、12
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通过个人防护装备评估现实生活中的有效性
大体时间：月数：12
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通过比较纳入后 12 个月患者之间的 Picker 患者体验问卷 (PPE) 进行测量。 Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) 是一种测量患者体验的问卷，最低得分为 0（没有医疗保健访问问题），最高得分为 100（医疗保健访问有问题）。 |
月数：12
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12 个月时与基线 FACT-G 问卷结果的变化
大体时间：月份：0、12
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通过患者在基线和 12 个月后的癌症治疗功能评估一般问卷 (FACT-G) 进行比较来测量。 癌症治疗功能评估-一般问卷 (FACT-G) 是一种测量患者生活质量的问卷，最低得分为 0（生活质量低），最高得分为 108（生活质量高）。 |
月份：0、12
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12 个月时与基线 HAD 问卷结果的变化
大体时间：月份：0、12
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在基线和 12 个月后测量的医院焦虑和抑郁问卷 (HAD) 的演变。 医院焦虑和抑郁问卷 (HAD) 是通过 2 个子分数测量患者焦虑演变的问卷：
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月份：0、12
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使用该工具评估实践有效性
大体时间：月数：12
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通过使用该工具的患者与被纳入患者的比例来衡量。
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月数：12
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通过个性化护理项目评估实践的有效性
大体时间：月数：24
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通过整合到个性化护理项目中的社交组件的数量来衡量。
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月数：24
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通过识别支持系统来评估实践的有效性
大体时间：月数：24
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衡量每个中心支持系统的数量。
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月数：24
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通过患者满意度评估实践的有效性：问卷调查
大体时间：月数：12
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通过对患者的满意度问卷进行测量。
患者满意度问卷共6题，最低分为0分（不满意），最高分为18分（满意）。
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月数：12
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通过提供工具的护理人员满意度评估实践的有效性：问卷调查
大体时间：月数：24
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通过对照顾者的满意度问卷进行测量。
照顾者满意度调查问卷有 7 个问题，最低得分为 0（不满意），最高得分为 21（满意）。
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月数：24
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维护和制度化
大体时间：月数：24
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可使用 DEFCO 工具的专业人员数量。
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月数：24
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与 12 个月时专业人士的基线面谈相比的变化
大体时间：月份：0、24
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通过采访使用过 DEFCO 工具的专业人士进行评估。
与专业人士的访谈将在研究的基线和结束时实现。
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月份：0、24
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard +33 TARDY, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月4日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月12日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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