Внедрение инструмента для выявления социальных слабых сторон на пути лечения рака (iDEFCO)
31 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Внедрение инструмента для выявления социальных недостатков на пути лечения рака
Социальное неравенство перед лицом рака является значительным во всех странах.
Для них характерна более высокая смертность среди людей, которые могут находиться в низшей социально-экономической категории.
Путь ухода также может быть источником неравенства или усугублять неравенство.
Социально незащищенные пациенты должны быть обеспечены соответствующим уходом.
Поэтому необходимо как можно раньше выявлять пациентов с такой социальной уязвимостью и учитывать их на протяжении всего процесса ухода.
Чтобы удовлетворить эту потребность, Центр гигиены при Институте рака Люсьена Нойвирта (ICLN) разработал и осуществил проект DEFCO («Выявление социальных слабостей и координация пути больных раком: новый подход с помощью экспертной компьютерной системы»). ) в 2014 и 2015 годах в партнерстве с научно-исследовательской лабораторией промышленного машиностроения DISP («Решение и информация для систем производства»).
Его цель состояла в том, чтобы разработать инструмент для систематического скрининга социальной уязвимости с привлечением небольшого числа лиц, осуществляющих уход, и позволяющий выявлять пациентов, наиболее подверженных риску социальной дезадаптации.
Было принято решение разработать анкету для самостоятельного заполнения с помощью планшетов, подключенных к нейронной сети.
С момента реализации развертывание инструмента проекта DEFCO («Выявление социальных слабостей и координация пути онкологических больных: новый подход с помощью экспертной компьютерной системы») в Институте рака Люсьена Нойвирта (ICLN) потребовало нескольких тренингов. и информационно-просветительские мероприятия для усиления мотивации различных заинтересованных сторон.
Эти же участники также реализовали различные стратегии для оптимизации функционирования инструмента.
Разработанный в специализированном учреждении, этот инструмент должен продемонстрировать на этом втором этапе проекта его переносимость и возможности внедрения в другие структуры.
Также необходимо оценить его с точки зрения его воздействия, особенно на текучесть путей оказания медицинской помощи и на социальные последствия заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка внедрения инструмента отслеживания социальной уязвимости DEFCO («Выявление социальных слабостей и координация пути больных раком: новый подход с помощью экспертной компьютерной системы») в течение одного года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
437
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, Франция
- CH Emile Roux
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Saint-étienne
-
Saint-Étienne, Франция
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с раком будет включен.
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирован рак (солидный или гематологический) максимум через 15 дней.
- Возраст старше 18 лет
- Аффилированные с программой социального обеспечения или имеющие право на нее
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациент не может понять процесс исследования
- Пациент с подтвержденной историей когнитивных или психических расстройств.
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент не понимает французского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больной раком
Пациент с раком будет включен.
Они должны будут ответить в инструменте DEFCO.
|
Выявление социальных слабостей и координация пути больных раком: новый подход с помощью экспертной компьютерной системы DEFCO – инструмент анкетирования для выявления их социальной уязвимости.
Нейронная сеть мгновенно определяет хрупкость пациента и отправляет результат по электронной почте специалистам, указанным в организации каждого центра.
Затем эти специалисты передают информацию социальным работникам, чтобы они позаботились о хрупкости пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват населения
Временное ограничение: Месяцев: 12
|
Измеряется количеством участников, которые использовали инструмент DEFCO.
|
Месяцев: 12
|
|
Охват населения
Временное ограничение: Месяцев: 12
|
Измеряется процентом включенной популяции пациентов по отношению к целевой популяции.
|
Месяцев: 12
|
|
Охват населения
Временное ограничение: Месяцев: 12
|
Измеряется уровнем участия: количество пациентов, включенных врачами, доля пациентов, заполнивших инструмент, доля пациентов, признанных социально незащищенными.
|
Месяцев: 12
|
|
Адаптация инструмента профессионалами
Временное ограничение: Месяцев: 12
|
Измеряется количеством вариантов инструмента по центрам.
|
Месяцев: 12
|
|
Изменение по сравнению с 6-месячным результатом опросника PACIC через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяцы: 6, 12
|
Измерено путем сравнения опросника пациента по оценке лечения хронических заболеваний (PACIC) через 6 и 12 месяцев после включения. Опросник оценки ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC) представляет собой опросник, в котором оценивается уход при хронических заболеваниях с минимальным баллом 0 (плохая оценка ухода) и максимальным баллом 130 (оценка хорошего ухода). |
Месяцы: 6, 12
|
|
Оценка эффективности в реальной жизни по СИЗ
Временное ограничение: Месяцев: 12
|
Измерено путем сравнения пациентов с помощью опросника Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) через 12 месяцев после включения. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) — это анкета, которая измеряет опыт пациента с минимальным баллом 0 (нет проблем с доступом к медицинской помощи) и максимальным баллом 100 (проблемы с доступом к медицинской помощи). |
Месяцев: 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным результатом опросника FACT-G через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяцы: 0, 12
|
Измерено путем сравнения Общей анкеты функциональной терапии рака (FACT-G) пациентом в начале исследования и через 12 месяцев после него. Общий опросник функциональной оценки терапии рака (FACT-G) представляет собой опросник, который измеряет качество жизни пациента с минимальным баллом 0 (низкое качество жизни) и максимальным баллом 108 (высокое качество жизни). |
Месяцы: 0, 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным результатом опросника HAD через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяцы: 0, 12
|
Измеренная эволюция госпитального опросника тревоги и депрессии (HAD) в начале исследования и через 12 месяцев после него. Больничный опросник тревоги и депрессии (HAD) представляет собой опросник, который измеряет развитие тревоги пациента по 2 подбаллам:
|
Месяцы: 0, 12
|
|
Оценка эффективности практик с помощью инструмента
Временное ограничение: Месяцев: 12
|
Измеряется долей пациентов, использовавших инструмент, по сравнению с включенными пациентами.
|
Месяцев: 12
|
|
Оценка эффективности практик от Personalized Care Project
Временное ограничение: Месяцев: 24
|
Измеряется количеством социальных компонентов, интегрированных в проект индивидуального ухода.
|
Месяцев: 24
|
|
Оценка эффективности практик путем определения систем поддержки
Временное ограничение: Месяцев: 24
|
Измеряется количеством систем поддержки в каждом центре.
|
Месяцев: 24
|
|
Оценка эффективности практик по удовлетворенности пациентов: анкета
Временное ограничение: Месяцев: 12
|
Измеряется с помощью анкеты удовлетворенности пациента.
Анкета удовлетворенности пациента состояла из 6 вопросов с минимальным баллом 0 (неудовлетворен) и максимальным баллом 18 (удовлетворен).
|
Месяцев: 12
|
|
Оценка эффективности практик по удовлетворенности лица, осуществляющего уход, предлагающим инструмент: анкета
Временное ограничение: Месяцев: 24
|
Измеряется с помощью анкеты удовлетворенности лица, осуществляющего уход.
Анкета удовлетворенности лица, осуществляющего уход, содержала 7 вопросов с минимальным баллом 0 (неудовлетворен) и максимальным баллом 21 (удовлетворен).
|
Месяцев: 24
|
|
Обслуживание и институционализация
Временное ограничение: Месяцев: 24
|
Количество специалистов, доступных для использования инструмента DEFCO.
|
Месяцев: 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интервью со специалистом через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяцы: 0, 24
|
Оценка проводилась в ходе интервью с профессионалами, использовавшими инструмент DEFCO.
Интервью с профессионалами будут проводиться в начале и в конце исследования.
|
Месяцы: 0, 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-étienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .