Eszköz bevezetése a rákgondozási útvonal társadalmi gyengeségeinek azonosítására (iDEFCO)
2023. október 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Egy eszköz bevezetése a társadalmi gyengeségek azonosítására a rákgondozási útvonalon
A rákkal szembeni társadalmi egyenlőtlenségek minden országban jelentősek.
Jellemzőjük a magasabb mortalitás az alacsonyabb társadalmi-gazdasági kategóriába tartozó emberek körében.
Az ellátási útvonal az egyenlőtlenségek forrása is lehet, vagy kihangsúlyozhatja az egyenlőtlenségeket.
A szociálisan veszélyeztetett betegeket megfelelő ellátásban kell részesíteni.
Ezért a lehető legkorábban azonosítani kell az ilyen szociális sérülékenységgel küzdő betegeket, és figyelembe kell venni őket az ellátási folyamat során.
Ennek az igénynek a kielégítésére a Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) Center Hygée tervezte és hajtotta végre a DEFCO projektet ("A társadalmi gyengeségek észlelése és a rákos betegek útjának koordinálása: egy szakértő számítógépes rendszer új megközelítése"). ) 2014-ben és 2015-ben egy ipari mérnöki kutatólaboratóriummal, a DISP-vel ("Décision & Information pour les Systèmes de Production") együttműködve.
Célja az volt, hogy olyan eszközt fejlesszenek ki a társadalmi törékenység szisztematikus szűrésére, amelybe kevés gondozót vonnak be, és lehetővé teszik a társadalmi helytelenség által leginkább veszélyeztetett betegek azonosítását.
Egy önkitöltős kérdőív kidolgozására esett a választás neurális hálózathoz csatlakoztatott tabletek felhasználásával.
A Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) DEFCO projekt ("A társadalmi gyengeségek észlelése és a rákos betegek útjának koordinálása: egy szakértői számítógépes rendszer új megközelítése") eszköz bevezetése a megvalósítás óta számos képzést igényelt. valamint figyelemfelkeltő tevékenységek a különböző érdekelt felek motivációjának erősítése érdekében.
Ugyanezek a szereplők különböző stratégiákat is végrehajtottak az eszköz működésének optimalizálása érdekében.
Ennek a speciális intézményben kifejlesztett eszköznek a projekt második szakaszában demonstrálnia kell a transzferálhatóságát és más struktúrákban való megvalósítási lehetőségeit.
Ezt a hatás szempontjából is értékelni kell, különös tekintettel az ellátási utak gördülékenységére és a betegség társadalmi következményeire.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a DEFCO („Sociális törékenységek kimutatása és a rákos betegek útjának koordinálása: egy szakértő számítógépes rendszer új megközelítése”) társadalmi törékenység-követő eszköz egy éven keresztül történő megvalósítását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
437
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, Franciaország
- CH Emile Roux
-
Lyon, Franciaország
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Franciaország
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Franciaország
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Franciaország
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rákbeteg is beletartozik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maximum 15 napja óta diagnosztizált (szilárd vagy hematológiai) rákos beteg
- Életkor 18 év felett
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy jogosult
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- A beteg nem tudja megérteni a vizsgálati folyamatot
- Beteg, akinek dokumentált anamnézisében kognitív vagy pszichiátriai zavarok szerepelnek.
- A beteg oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
- A páciens nem ért franciául
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rákos beteg
A rákbeteg is beletartozik.
A DEFCO eszközben kell válaszolniuk.
|
Társadalmi gyengeségek felderítése és a rákos betegek útjának koordinálása: egy szakértő számítógépes rendszer új megközelítése A DEFCO eszköz a kérdőív a társadalmi sérülékenység azonosítására.
Egy neurális hálózat azonnal azonosítja a páciens törékenységét, és az eredményt e-mailben elküldi az egyes központok szervezetében megjelölt szakembereknek.
Ezek a szakemberek ezután továbbítják a szociális munkásokat, hogy gondoskodjanak a beteg törékenységéről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Népesség elérése
Időkeret: Hónapok: 12
|
A DEFCO eszközt használó szereplők száma alapján mérve.
|
Hónapok: 12
|
|
Népesség elérése
Időkeret: Hónapok: 12
|
A bevont betegpopulációnak a célpopulációhoz viszonyított százalékában mérve.
|
Hónapok: 12
|
|
Népesség elérése
Időkeret: Hónapok: 12
|
Részvételi arány alapján mérve: az orvosok által bevont betegek száma, az eszközt kitöltött betegek aránya, a szociálisan törékenynek talált betegek aránya.
|
Hónapok: 12
|
|
Szerszám adaptáció szakemberek által
Időkeret: Hónapok: 12
|
A szerszámok középpontok szerinti eltéréseinek számával mérve.
|
Hónapok: 12
|
|
Változás a 6 hónapos PACIC kérdőív eredményéhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Hónapok: 6, 12
|
Összehasonlítással mérve: A krónikus betegséggel kapcsolatos gondozási kérdőív (PACIC) páciensenként, a felvételt követő 6. és 12. hónapban. A Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) egy kérdőív, amely a krónikus betegségek alatti ellátást értékeli, minimális pontszámmal 0 (rossz ellátás értékelése), maximális pontszáma 130 (jó ellátás értékelése). |
Hónapok: 6, 12
|
|
A hatékonyság értékelése a valós életben PPE által
Időkeret: Hónapok: 12
|
A Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) összehasonlításával mérve a betegek között 12 hónappal a felvétel után. A Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) egy olyan kérdőív, amely a páciens tapasztalatait méri, minimális pontszámmal 0 (nincs probléma az egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel), és maximális pontszámmal 100 (probléma az egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel). |
Hónapok: 12
|
|
Változás a FACT-G kérdőív kiindulási eredményéhez képest 12 hónap után
Időkeret: Hónapok: 0, 12
|
Összehasonlítással mérve A rákterápia általános kérdőívének funkcionális értékelése (FACT-G) páciensenként a kiinduláskor és 12 hónappal azután. A rákterápia általános kérdőívének funkcionális értékelése (FACT-G) egy olyan kérdőív, amely a páciens életminőségét méri, minimális pontszámmal 0 (alacsony életminőség), maximum 108 ponttal (magas életminőség). |
Hónapok: 0, 12
|
|
Változás a kiindulási HAD kérdőív eredményéhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Hónapok: 0, 12
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Kérdőív (HAD) mért alakulása a kiinduláskor és 12 hónappal azután. A Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) egy olyan kérdőív, amely a betegek szorongásának alakulását két alpontszámmal méri:
|
Hónapok: 0, 12
|
|
A gyakorlatok hatékonyságának értékelése az eszköz használatával
Időkeret: Hónapok: 12
|
Az eszközt használó betegek és a bevont betegek aránya alapján mérve.
|
Hónapok: 12
|
|
A gyakorlatok hatékonyságának értékelése a Personalized Care Project által
Időkeret: Hónapok: 24
|
A személyre szabott gondozási projektbe integrált szociális összetevők száma alapján mérve.
|
Hónapok: 24
|
|
A gyakorlatok hatékonyságának értékelése támogató rendszerek azonosításával
Időkeret: Hónapok: 24
|
Az egyes központokban lévő támogató rendszerek számának mérése.
|
Hónapok: 24
|
|
A gyakorlatok eredményességének értékelése a betegelégedettség alapján: kérdőív
Időkeret: Hónapok: 12
|
A páciens elégedettségi kérdőívével mérve.
A páciens elégedettségi kérdőíve 6 kérdést tartalmazott, a minimális pontszám 0 (nem elégedett), a maximális pontszám pedig 18 (elégedett).
|
Hónapok: 12
|
|
A gyakorlatok hatékonyságának értékelése a gondozói elégedettség alapján az eszközt kínáló kérdőív segítségével
Időkeret: Hónapok: 24
|
A gondozónő elégedettségi kérdőívével mérve.
A gondozónőnek írt elégedettségi kérdőív 7 kérdést tartalmazott, a minimális pontszám 0 (nem elégedett), a maximális pontszám pedig 21 (elégedett).
|
Hónapok: 24
|
|
Karbantartás és intézményesítés
Időkeret: Hónapok: 24
|
A DEFCO szerszámhoz rendelkezésre bocsátott szakemberek száma.
|
Hónapok: 24
|
|
Változás a 12 hónapos szakemberrel végzett kiindulási interjúhoz képest
Időkeret: Hónapok: 0, 24
|
A DEFCO eszközt használó szakemberekkel készített interjúk alapján értékelték.
A szakemberekkel készített interjúk az alapvonalon és a tanulmány végén készülnek el.
|
Hónapok: 0, 24
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard +33 TARDY, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .