이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 치료 경로에서 사회적 약점을 식별하기 위한 도구 구현 (iDEFCO)

2023년 10월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

iDEFCO: 암 치료 경로에서 사회적 약점을 식별하기 위한 도구 구현

암에 직면한 사회적 불평등은 모든 국가에서 심각합니다. 그들은 더 낮은 사회 경제적 범주에 속할 수 있는 사람들 사이에서 더 높은 사망률을 특징으로 합니다. 돌봄 경로는 또한 불평등의 원인이 되거나 불평등을 강조할 수 있습니다. 사회적으로 취약한 환자에게는 적절한 치료가 제공되어야 합니다. 따라서 이러한 사회적 취약성을 가진 환자를 조기에 파악하고 치료 전 과정에서 이를 고려하는 것이 필요하다. 이러한 요구를 충족시키기 위해 Lucien Neuwirth Cancer Institute(ICLN)의 Center Hygée에서 DEFCO 프로젝트("Detection of social frailties and coordion of the path of cancer in cancer: a new approach by an expert computer system")를 설계 및 수행했습니다. ) 2014년과 2015년에 산업 공학 연구소인 DISP("Décision & Information pour les Systèmes de Production")와 협력하여. 그 목적은 소수의 간병인을 포함하고 사회적 부적응 위험이 가장 높은 환자를 식별할 수 있도록 사회적 취약성을 체계적으로 선별하는 도구를 개발하는 것이었습니다. 신경망에 연결된 태블릿을 사용하여 자가 관리 설문지를 개발하기로 결정했습니다. 실행 이후 ICLN(Lucien Neuwirth Cancer Institute)에서 DEFCO 프로젝트("암 환자의 경로 조정 및 사회적 취약성 감지: 전문 컴퓨터 시스템에 의한 새로운 접근 방식") 도구를 배포하려면 몇 가지 교육이 필요했습니다. 다양한 이해 관계자의 동기 부여를 강화하기위한 인식 제고 활동. 이 같은 행위자들은 또한 도구의 기능을 최적화하기 위해 다른 전략을 구현했습니다. 전문 기관에서 개발된 이 도구는 프로젝트의 이 두 번째 단계에서 다른 구조로의 이전 가능성과 구현 가능성을 입증해야 합니다. 특히 치료 경로의 유동성과 질병의 사회적 결과에 미치는 영향 측면에서 평가할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 1년 동안 DEFCO("사회적 취약성 감지 및 암 환자의 경로 조정: 전문 컴퓨터 시스템에 의한 새로운 접근 방식") 사회적 취약성 추적 도구의 구현을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

437

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Centre Jean Perrin
      • Le Puy-en-Velay, 프랑스
        • Ch Emile Roux
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • Hôpital privé de la Loire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최대 15일 이후 암(고형 또는 혈액학적) 진단을 받은 환자
  • 만 18세 이상
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 연구 과정을 이해할 수 없는 환자
  • 인지 또는 정신 장애의 문서화된 병력이 있는 환자.
  • 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
  • 프랑스어를 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
암 환자가 포함됩니다. 그들은 DEFCO 도구에서 대답해야 할 것입니다.
다른: 데프코 도구
암 환자의 사회적 취약성 감지 및 경로 조정: 전문 컴퓨터 시스템에 의한 새로운 접근 방식 DEFCO 도구는 사회적 취약성을 식별하기 위한 설문지입니다. 신경망은 환자의 취약성을 즉시 식별하고 각 센터의 조직에서 식별된 전문가에게 이메일로 결과를 보냅니다. 그런 다음 이 전문가들은 환자의 허약함을 돌보기 위해 사회 복지사에게 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 도달
기간: 개월: 12
DEFCO 도구를 사용한 배우의 수로 측정됩니다.
개월: 12
인구 도달
기간: 개월: 12
대상 모집단과 관련하여 포함된 환자 모집단의 백분율로 측정됩니다.
개월: 12
인구 도달
기간: 개월: 12
참여율로 측정: 의사가 포함시킨 환자 수, 도구를 완료한 환자 비율, 사회적으로 취약하다고 판단된 환자 비율.
개월: 12
전문가에 의한 도구 조정
기간: 개월: 12
중심에 따른 공구 편차의 수로 측정.
개월: 12
6개월 PACIC 설문 결과에서 12개월로 변경
기간: 개월: 6, 12

포함 후 6개월 및 12개월에 환자에 의한 만성 질환 관리 설문지(PACIC)의 비교 환자 평가에 의해 측정되었습니다.

PACIC(Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire)는 만성 질환 동안의 치료를 평가하는 설문지로 최소 점수는 0(나쁜 치료 평가)이고 최대 점수는 130(양호한 치료 평가)입니다.
개월: 6, 12
PPE에 의한 실생활에서의 효율성 평가
기간: 개월: 12

포함 후 12개월에 환자 간의 Picker Patient Experience Questionnaire(PPE)를 비교하여 측정했습니다.

Picker 환자 경험 설문지(PPE)는 환자 경험을 측정하는 설문지로 최소 점수는 0점(의료 접근에 문제 없음), 최대 점수는 100점(의료 접근 문제)입니다.
개월: 12
기준선 FACT-G 설문 결과에서 12개월 후의 변화
기간: 개월: 0, 12

기준선 및 12개월 후 환자에 의한 암 치료-일반 설문지(FACT-G)의 비교 기능 평가에 의해 측정되었습니다.

FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire)는 환자의 삶의 질을 측정하는 설문지로 최소 0점(낮은 삶의 질)에서 최대 108점(높은 삶의 질)으로 평가한다.
개월: 0, 12
12개월 시점 기준 HAD 설문 결과로부터의 변화
기간: 개월: 0, 12

기준선 및 12개월 후 병원 불안 및 우울증 설문지(HAD)의 측정된 진화.

병원 불안 및 우울증 설문지(HAD)는 2개의 하위 점수로 환자 불안의 진화를 측정하는 설문지입니다.

  • 불안 하위 점수: 최소 점수 0(불안 없음) 및 최대 점수 21(불안)
  • 우울증 하위 점수: 최소 점수 0(우울 없음) 및 최대 점수 21(우울)
개월: 0, 12
도구를 사용하여 실천 효과 평가
기간: 개월: 12
포함된 환자와 비교하여 도구를 사용한 환자의 비율로 측정했습니다.
개월: 12
Personalized Care Project에 의한 실천의 효과성 평가
기간: 개월: 24
Personalized Care Project에 통합된 소셜 구성 요소의 수로 측정됩니다.
개월: 24
지원체계 파악을 통한 실천의 효과성 평가
기간: 개월: 24
각 센터의 지원 시스템 수 측정.
개월: 24
환자 만족도에 따른 시술 효과 평가: 설문지
기간: 개월: 12
환자에 대한 만족도 설문으로 측정됩니다. 환자에 대한 만족도 설문지는 최소 점수가 0점(만족하지 않음)이고 최대 점수가 18점(만족함)인 6개의 질문으로 구성되었습니다.
개월: 12
도구를 제공하는 간병인의 만족도에 의한 실천의 효과 평가: 설문지
기간: 개월: 24
간병인에 대한 만족도 설문으로 측정됩니다. 간병인에 대한 만족도 설문은 최소 0점(만족하지 않음)과 최대 21점(만족함)으로 총 7문항이었다.
개월: 24
유지 및 제도화
기간: 개월: 24
DEFCO 도구에 사용할 수 있는 전문가 수.
개월: 24
12개월에 전문가와의 기본 인터뷰에서 변경
기간: 개월: 0, 24
DEFCO 도구를 사용한 전문가와의 인터뷰를 통해 평가했습니다. 전문가와의 인터뷰는 연구의 기준선과 끝에서 실현됩니다.
개월: 0, 24

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

Ligue contre le cancer, France

수사관

  • 수석 연구원: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18CH176
  • 2018-A03310-55 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

데프코 도구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다