Implementering av ett verktyg för att identifiera sociala svagheter i cancervårdsvägen (iDEFCO)
31 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Implementering av ett verktyg för att identifiera sociala svagheter i cancervårdsvägen
Sociala ojämlikheter inför cancer är betydande i alla länder.
De kännetecknas av högre dödlighet bland människor kan vara i den lägre socioekonomiska kategorin.
Vårdvägen kan också vara en källa till ojämlikhet eller accentuera ojämlikheter.
Socialt utsatta patienter måste ges lämplig vård.
Det är därför nödvändigt att identifiera patienter med sådana sociala sårbarheter så tidigt som möjligt och att ta hänsyn till dem under hela vårdprocessen.
För att möta detta behov designades och genomfördes DEFCO-projektet ("Detektion av sociala svagheter och koordinering av patienters väg i cancer: ett nytt tillvägagångssätt av ett expertdatasystem") av Center Hygée vid Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) ) 2014 och 2015, i samarbete med ett industritekniskt forskningslaboratorium, DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production").
Syftet var att utveckla ett verktyg för systematisk screening av social instabilitet, som involverar få vårdgivare och gör det möjligt att identifiera patienter som löper störst risk för social missanpassning.
Valet gjordes att ta fram ett självadministrativt frågeformulär med hjälp av surfplattor kopplade till ett neuralt nätverk.
Sedan implementeringen av DEFCO-projektet ("Detektion av sociala svagheter och koordinering av patienters väg i cancer: ett nytt tillvägagångssätt av ett expertdatasystem") vid Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) har krävt flera utbildningar och medvetandehöjande aktiviteter för att stärka motivationen hos de olika intressenterna.
Samma aktörer har också implementerat olika strategier för att optimera verktygets funktion.
Utvecklat i en specialiserad institution, måste detta verktyg visa, i detta andra skede av projektet, dess överförbarhet och dess möjligheter att implementeras i andra strukturer.
Det är också nödvändigt att utvärdera det med avseende på dess inverkan, särskilt på vårdvägarnas smidighet och på de sociala konsekvenserna av sjukdomen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera implementeringen av DEFCO ("Detektion av sociala svagheter och koordinering av patienters väg i cancer: ett nytt tillvägagångssätt av ett expertdatorsystem") spårningsverktyg för social skörhet under ett år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
437
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike
- CH Emile Roux
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med cancer kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient diagnostiserad för cancer (fast eller hematologisk) sedan max 15 dagar
- Ålder över 18 år
- Ansluten till eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Patienten kan inte förstå studieprocessen
- Patient med dokumenterad historia av kognitiva eller psykiatriska störningar.
- Patient under handledning eller kuratorskap
- Patienten förstår inte franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med cancer
Patient med cancer kommer att inkluderas.
De kommer att behöva svara på DEFCO-verktyget.
|
Upptäckten av sociala svagheter och samordning av patienters väg i cancer: ett nytt tillvägagångssätt av ett expertdatasystem DEFCO-verktyg är frågeformulär för att identifiera deras sociala sårbarheter.
Ett neuralt nätverk identifierar omedelbart patientens bräcklighet och skickar resultatet via e-post till de professionella som identifierats i organisationen av varje center.
Dessa yrkesverksamma förmedlar sedan till socialsekreterarna för att ta hand om patientens bräcklighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befolkningsräckvidd
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt i antal aktörer som har använt DEFCO-verktyget.
|
Månader: 12
|
|
Befolkningsräckvidd
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt i procent av patientpopulationen som ingår i förhållande till målpopulationen.
|
Månader: 12
|
|
Befolkningsräckvidd
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt efter deltagandegrad: antal patienter inkluderade av läkare, andel av patienter som fullföljde verktyget, andel patienter som upptäckts som socialt sköra.
|
Månader: 12
|
|
Verktygsanpassning av proffs
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt som antal verktygsvariationer enligt centra.
|
Månader: 12
|
|
Ändring från 6 månaders PACIC frågeformulärresultat vid 12 månader
Tidsram: Månader: 6, 12
|
Uppmätt genom jämförelse Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) av patient 6 och 12 månader efter inkluderingen. Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) är ett frågeformulär som utvärderar vård under kroniska sjukdomar med lägsta poäng 0 (dålig vårdbedömning) och maximal poäng 130 (god vårdbedömning). |
Månader: 6, 12
|
|
Utvärdering av effektivitet i verkliga livet av PPE
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt genom jämförelse av Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) mellan patienter 12 månader efter inkluderingen. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) är ett frågeformulär som mäter patientupplevelsen med lägsta poäng på 0 (inga problem med tillgång till hälsovård) och maximal poäng på 100 (problem med tillgång till hälsovård). |
Månader: 12
|
|
Förändring från baslinjen FACT-G frågeformulärresultat vid 12 månader
Tidsram: Månader: 0, 12
|
Mätt genom jämförelse Funktionell bedömning av cancerterapi-allmänt frågeformulär (FACT-G) av patient vid baslinjen och 12 månader efter. Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) är ett frågeformulär som mäter patientens livskvalitet med lägsta poäng på 0 (låg livskvalitet) och maximal poäng på 108 (hög livskvalitet). |
Månader: 0, 12
|
|
Förändring från baslinjen HAD enkätresultat vid 12 månader
Tidsram: Månader: 0, 12
|
Uppmätt utveckling av sjukhusets ångest- och depressionsformulär (HAD) vid baslinjen och 12 månader efter. Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) är ett frågeformulär som mäter utvecklingen av patientångest med 2 delpoäng:
|
Månader: 0, 12
|
|
Utvärdering av praktikens effektivitet genom att använda verktyget
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt efter andel patienter som använde verktyget jämfört med patienter som inkluderades.
|
Månader: 12
|
|
Utvärdering av effektiviteten av praxis av Personalized Care Project
Tidsram: Månader: 24
|
Mätt i antal sociala komponenter integrerade i Personalized Care Project.
|
Månader: 24
|
|
Utvärdering av effektiviteten av praxis genom identifiering av stödsystem
Tidsram: Månader: 24
|
Mätt på antal stödsystem i varje center.
|
Månader: 24
|
|
Utvärdering av effektiviteten av praxis genom patientens tillfredsställelse: frågeformulär
Tidsram: Månader: 12
|
Mätt med nöjdhetsenkät till patienten.
Tillfredsställelsefrågeformuläret till patienten hade 6 frågor med minsta poäng på 0 (ej nöjd) och maximal poäng på 18 (nöjd).
|
Månader: 12
|
|
Utvärdering av praktikernas effektivitet genom att vårdgivaren är nöjd med att erbjuda verktyget: frågeformulär
Tidsram: Månader: 24
|
Mätt med nöjdhetsenkät till vårdgivaren.
Tillfredsställelsefrågeformuläret till vårdgivaren hade 7 frågor med minsta poäng på 0 (ej nöjd) och maximal poäng på 21 (nöjd).
|
Månader: 24
|
|
Underhåll och institutionalisering
Tidsram: Månader: 24
|
Antalet proffs som gjorts tillgängliga för DEFCO-verktyget.
|
Månader: 24
|
|
Ändring från baslinjeintervju med professionell vid 12 månader
Tidsram: Månader: 0, 24
|
Bedöms genom intervjuer med proffs som har använt DEFCO-verktyget.
Intervjuer med professionella kommer att genomföras vid baslinjen och slutet vid studien.
|
Månader: 0, 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernard +33 TARDY, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Första postat (Faktisk)
11 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .