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Implementazione di uno strumento per identificare le debolezze sociali nel percorso di cura del cancro (iDEFCO)

31 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

iDEFCO: Implementazione di uno strumento per identificare le debolezze sociali nel percorso di cura del cancro

Le disuguaglianze sociali di fronte al cancro sono significative in tutti i paesi. Sono caratterizzati da una maggiore mortalità tra le persone che possono appartenere alla categoria socioeconomica inferiore. Anche il percorso di cura può essere fonte di disuguaglianze o accentuare le disuguaglianze. I pazienti socialmente vulnerabili devono ricevere cure adeguate. È quindi necessario identificare i pazienti con tali vulnerabilità sociali il prima possibile e tenerne conto durante tutto il processo di cura. Per rispondere a questa esigenza è stato ideato e condotto dal Centre Hygée del Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) il progetto DEFCO ("Detection of social fragileties and ) nel 2014 e 2015, in collaborazione con un laboratorio di ricerca di ingegneria industriale, il DISP ("Décision & Information pour les Systèmes de Production"). Il suo obiettivo era quello di sviluppare uno strumento di screening sistematico della fragilità sociale, coinvolgendo pochi caregiver e consentendo di identificare i pazienti più a rischio di disagio sociale. Si è scelto di sviluppare un questionario autosomministrato utilizzando tablet collegati a una rete neurale. Dalla sua attuazione, l'implementazione dello strumento del progetto DEFCO ("Detection of social fragilities and coordination of the path ofpatients in cancer: a new approach by an expert computer system") presso il Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) ha richiesto diversi corsi di formazione e attività di sensibilizzazione per rafforzare la motivazione dei diversi stakeholder. Questi stessi attori hanno anche implementato diverse strategie per ottimizzare il funzionamento dello strumento. Sviluppato in un istituto specializzato, questo strumento deve dimostrare, in questa seconda fase del progetto, la sua trasferibilità e le sue possibilità di implementazione in altre strutture. Occorre valutarlo anche in termini di impatto, in particolare sulla fluidità dei percorsi di cura e sulle conseguenze sociali della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'implementazione dello strumento di monitoraggio della fragilità sociale DEFCO ("Rilevamento delle fragilità sociali e coordinamento del percorso dei pazienti con cancro: un nuovo approccio da parte di un sistema informatico esperto") nell'arco di un anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

437

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Centre Jean Perrin
      • Le Puy-en-Velay, Francia
        • CH Emile Roux
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint-Étienne, Francia
        • Hôpital Privé de la Loire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà incluso il paziente con cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di cancro (solido o ematologico) da massimo 15 giorni
  • Età superiore a 18 anni
  • Affiliato o avente diritto a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente incapace di comprendere il processo dello studio
  • Paziente con storia documentata di disturbi cognitivi o psichiatrici.
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente che non capisce il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con cancro
Sarà incluso il paziente con cancro. Dovranno rispondere allo strumento DEFCO.
Altro: Strumento DEFCO
La rilevazione delle fragilità sociali e il coordinamento del percorso dei malati oncologici: un nuovo approccio da parte di un esperto sistema informatico DEFCO strumento è questionario per identificare le loro vulnerabilità sociali. Una rete neurale individua istantaneamente la fragilità del paziente e invia l'esito via mail ai professionisti individuati nell'organizzazione di ogni centro. Questi professionisti si rivolgono poi agli assistenti sociali per prendersi cura della fragilità del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata della popolazione
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato dal numero di attori che hanno utilizzato lo strumento DEFCO.
Mesi: 12
Portata della popolazione
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato dalla percentuale della popolazione di pazienti inclusa rispetto alla popolazione target.
Mesi: 12
Portata della popolazione
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato per tasso di partecipazione: numero di pazienti inseriti dai medici, percentuale di pazienti che hanno completato lo strumento, percentuale di pazienti rilevati come socialmente fragili.
Mesi: 12
Adattamento degli strumenti da parte di professionisti
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato dal numero di variazioni dell'utensile in base ai centri.
Mesi: 12
Modifica del risultato del questionario PACIC a 6 mesi a 12 mesi
Lasso di tempo: Mesi: 6, 12

Misurato confrontando la valutazione del paziente del questionario sull'assistenza alle malattie croniche (PACIC) da parte del paziente a 6 e 12 mesi dopo l'inclusione.

Il Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) è un questionario che valuta l'assistenza durante le malattie croniche con un punteggio minimo pari a 0 (valutazione dell'assistenza negativa) e un punteggio massimo pari a 130 (valutazione dell'assistenza corretta).
Mesi: 6, 12
Valutazione dell'efficacia nella vita reale da parte dei DPI
Lasso di tempo: Mesi: 12

Misurato confrontando il Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) tra i pazienti a 12 mesi dopo l'inclusione.

Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) è un questionario che misura l'esperienza del paziente con un punteggio minimo pari a 0 (nessun problema con l'accesso all'assistenza sanitaria) e un punteggio massimo pari a 100 (problema con l'accesso all'assistenza sanitaria).
Mesi: 12
Variazione rispetto al risultato basale del questionario FACT-G a 12 mesi
Lasso di tempo: Mesi: 0, 12

Misurato confrontando la valutazione funzionale del questionario generale sulla terapia del cancro (FACT-G) per paziente al basale e 12 mesi dopo.

Il Functional Assessment of Cancer Therapy-General Questionnaire (FACT-G) è un questionario che misura la qualità della vita del paziente con punteggio minimo pari a 0 (bassa qualità della vita) e punteggio massimo pari a 108 (alta qualità della vita).
Mesi: 0, 12
Variazione rispetto al risultato del questionario HAD al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Mesi: 0, 12

Evoluzione misurata dell'Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) al basale e 12 mesi dopo.

Hospital Anxiety and Depression Questionnaire (HAD) è un questionario che misura l'evoluzione dell'ansia del paziente in base a 2 punteggi secondari:

  • Sub-punteggio di ansia: con punteggio minimo a 0 (nessuna ansia) e punteggio massimo a 21 (ansia)
  • Sub-punteggio depressione: con punteggio minimo a 0 (nessuna depressione) e punteggio massimo a 21 (depressione)
Mesi: 0, 12
Valutazione dell'efficacia delle pratiche utilizzando lo strumento
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato dalla proporzione di pazienti che hanno utilizzato lo strumento rispetto ai pazienti che sono stati inclusi.
Mesi: 12
Valutazione dell'efficacia delle pratiche da parte del progetto di assistenza personalizzata
Lasso di tempo: Mesi: 24
Misurato dal numero di componenti sociali integrate nel Progetto di assistenza personalizzata.
Mesi: 24
Valutazione dell'efficacia delle pratiche mediante l'individuazione di sistemi di supporto
Lasso di tempo: Mesi: 24
Misurato dal numero di sistemi di supporto in ciascun centro.
Mesi: 24
Valutazione dell'efficacia delle pratiche in base alla soddisfazione del paziente: questionario
Lasso di tempo: Mesi: 12
Misurato dal questionario di soddisfazione al paziente. Il questionario di soddisfazione al paziente prevedeva 6 domande con punteggio minimo pari a 0 (non soddisfatto) e punteggio massimo pari a 18 (soddisfatto).
Mesi: 12
Valutazione dell'efficacia delle pratiche attraverso la soddisfazione del caregiver che offre lo strumento: questionario
Lasso di tempo: Mesi: 24
Misurato tramite questionario di soddisfazione al caregiver. Il questionario di soddisfazione al caregiver prevedeva 7 domande con punteggio minimo pari a 0 (non soddisfatto) e punteggio massimo pari a 21 (soddisfatto).
Mesi: 24
Manutenzione e istituzionalizzazione
Lasso di tempo: Mesi: 24
Numero di professionisti messi a disposizione per lo strumento DEFCO.
Mesi: 24
Modifica dal colloquio di base con il professionista a 12 mesi
Lasso di tempo: Mesi: 0, 24
Valutato da interviste con professionisti che hanno utilizzato lo strumento DEFCO. Le interviste con i professionisti saranno realizzate al basale e alla fine presso lo studio.
Mesi: 0, 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Ligue contre le cancer, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard +33 TARDY, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18CH176
  • 2018-A03310-55 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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