Wdrożenie narzędzia do identyfikacji słabych stron społecznych w ścieżce opieki onkologicznej (iDEFCO)
31 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
iDEFCO: Wdrożenie narzędzia do identyfikacji słabych stron społecznych w ścieżce leczenia raka
Nierówności społeczne w obliczu choroby nowotworowej są znaczne we wszystkich krajach.
Charakteryzują się wyższą śmiertelnością wśród osób znajdujących się w niższej kategorii społeczno-ekonomicznej.
Ścieżka opieki może być również źródłem nierówności lub uwypuklać nierówności.
Pacjentom znajdującym się w trudnej sytuacji społecznej należy zapewnić odpowiednią opiekę.
Dlatego konieczna jest jak najwcześniejsza identyfikacja pacjentów z takimi społecznymi słabościami i uwzględnienie ich w całym procesie opieki.
Aby sprostać tej potrzebie, projekt DEFCO („Wykrywanie słabości społecznych i koordynacja ścieżki pacjentów w chorobie nowotworowej: nowe podejście eksperckiego systemu komputerowego”) został opracowany i prowadzony przez Centre Hygée w Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN ) w 2014 i 2015 r. we współpracy z laboratorium badawczym inżynierii przemysłowej DISP („Décision & Information pour les Systèmes de Production”).
Jego celem było opracowanie narzędzia do systematycznych badań przesiewowych niestabilności społecznej, angażujących niewielką liczbę opiekunów i umożliwiających identyfikację pacjentów najbardziej zagrożonych niedostosowaniem społecznym.
Zdecydowano się na opracowanie kwestionariusza do samodzielnego wypełniania za pomocą tabletów podłączonych do sieci neuronowej.
Od czasu jego wdrożenia wdrożenie narzędzia projektu DEFCO („Wykrywanie słabości społecznych i koordynacja ścieżki pacjentów w chorobie nowotworowej: nowe podejście eksperckiego systemu komputerowego”) w Lucien Neuwirth Cancer Institute (ICLN) wymagało kilku szkoleń oraz działania uświadamiające w celu wzmocnienia motywacji różnych zainteresowanych stron.
Ci sami aktorzy wdrożyli również różne strategie optymalizacji działania narzędzia.
Narzędzie to, opracowane w wyspecjalizowanej instytucji, musi wykazać się w drugim etapie projektu jego przenośnością i możliwościami wdrożenia w innych strukturach.
Konieczna jest również jego ocena pod kątem wpływu, zwłaszcza na płynność ścieżek opieki oraz na społeczne konsekwencje choroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wdrożenia narzędzia DEFCO („Wykrywanie słabości społecznych i koordynacja ścieżki pacjentów w chorobie nowotworowej: nowe podejście przez ekspercki system komputerowy”) do śledzenia niestabilności społecznej w ciągu jednego roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
437
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Centre Jean Perrin
-
Le Puy-en-Velay, Francja
- CH Emile Roux
-
Lyon, Francja
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Lyon, Francja
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud - Oncologie digestive
-
Lyon, Francja
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est - Gynécologie
-
Lyon, Francja
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Nord - Gynécologie
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Francja
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rakiem zostanie włączony.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze zdiagnozowanym rakiem (listym lub hematologicznym) maksymalnie od 15 dni
- Wiek powyżej 18 lat
- Zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć procesu badania
- Pacjent z udokumentowaną historią zaburzeń poznawczych lub psychicznych.
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent nie rozumie francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z rakiem
Pacjent z rakiem zostanie włączony.
Będą musieli odpowiedzieć w narzędziu DEFCO.
|
Wykrywanie słabości społecznych i koordynacja ścieżki pacjentów w chorobie nowotworowej: nowe podejście eksperckiego systemu komputerowego Narzędzie DEFCO to kwestionariusz do identyfikacji ich wrażliwości społecznej.
Sieć neuronowa natychmiast identyfikuje kruchość pacjenta i wysyła wynik e-mailem do specjalistów określonych w organizacji każdego ośrodka.
Specjaliści ci przekazują następnie pracownikom socjalnym, aby zajęli się delikatnością pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg populacji
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzona liczbą aktorów, którzy skorzystali z narzędzia DEFCO.
|
Miesiące: 12
|
|
Zasięg populacji
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzona procentem uwzględnionej populacji pacjentów w stosunku do populacji docelowej.
|
Miesiące: 12
|
|
Zasięg populacji
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone wskaźnikiem uczestnictwa: liczba pacjentów włączonych przez lekarzy, odsetek pacjentów, którzy wypełnili narzędzie, odsetek pacjentów uznanych za niestabilnych społecznie.
|
Miesiące: 12
|
|
Adaptacja narzędzi przez profesjonalistów
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzona liczbą zmian narzędzia w zależności od środka.
|
Miesiące: 12
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza PACIC w porównaniu z 6-miesięcznym po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiące: 6, 12
|
Mierzone przez porównanie Ocena pacjenta w Kwestionariuszu Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (PACIC) przez pacjenta po 6 i 12 miesiącach od włączenia. Patient Assessment of Chronic Illness Care Questionnaire (PACIC) to kwestionariusz, który ocenia opiekę podczas chorób przewlekłych z minimalnym wynikiem 0 (ocena złej opieki) i maksymalnym wynikiem 130 (ocena dobrej opieki). |
Miesiące: 6, 12
|
|
Ocena skuteczności w prawdziwym życiu przez ŚOI
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone przez porównanie kwestionariusza Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) między pacjentami po 12 miesiącach od włączenia. Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) to kwestionariusz, który mierzy doświadczenia pacjenta z minimalną punktacją 0 (brak problemu z dostępem do opieki zdrowotnej) i maksymalną punktacją 100 (problem z dostępem do opieki zdrowotnej). |
Miesiące: 12
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza FACT-G po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 12
|
Mierzone przez porównanie Ocena funkcjonalna Kwestionariusza Ogólnego Terapii Nowotworu (FACT-G) przez pacjenta na początku badania i 12 miesięcy później. Kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej (FACT-G) to kwestionariusz, który mierzy jakość życia pacjenta z minimalnym wynikiem 0 (niska jakość życia) i maksymalnym wynikiem 108 (wysoka jakość życia). |
Miesiące: 0, 12
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza HAD po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 12
|
Mierzona ewolucja szpitalnego kwestionariusza lęku i depresji (HAD) na początku badania i 12 miesięcy później. Szpitalny Kwestionariusz Lęku i Depresji (HAD) to kwestionariusz, który mierzy ewolucję lęku pacjenta za pomocą 2 wyników cząstkowych:
|
Miesiące: 0, 12
|
|
Ocena skuteczności praktyk za pomocą narzędzia
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzona odsetkiem pacjentów, którzy korzystali z narzędzia w porównaniu z pacjentami, którzy zostali włączeni.
|
Miesiące: 12
|
|
Ocena skuteczności praktyk według Projektu Opieki Spersonalizowanej
Ramy czasowe: Miesiące: 24
|
Mierzona liczbą elementów społecznych zintegrowanych z Projektem Opieki Spersonalizowanej.
|
Miesiące: 24
|
|
Ocena efektywności praktyk poprzez identyfikację systemów wsparcia
Ramy czasowe: Miesiące: 24
|
Zmierzono liczbę systemów wsparcia w każdym ośrodku.
|
Miesiące: 24
|
|
Ocena skuteczności praktyk pod kątem satysfakcji pacjenta: kwestionariusz
Ramy czasowe: Miesiące: 12
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji pacjenta.
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta składał się z 6 pytań z minimalną punktacją 0 (brak zadowolenia) i maksymalną punktacją 18 (zadowolenie).
|
Miesiące: 12
|
|
Ocena skuteczności praktyk przez satysfakcję opiekuna oferującego narzędzie: kwestionariusz
Ramy czasowe: Miesiące: 24
|
Mierzone za pomocą ankiety satysfakcji skierowanej do opiekuna.
Kwestionariusz satysfakcji skierowany do opiekuna zawierał 7 pytań z minimalną punktacją 0 (brak zadowolenia) i maksymalną punktacją 21 (zadowolenie).
|
Miesiące: 24
|
|
Utrzymanie i instytucjonalizacja
Ramy czasowe: Miesiące: 24
|
Liczba profesjonalistów udostępnionych dla narzędzia DEFCO.
|
Miesiące: 24
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej rozmowy z profesjonalistą po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 24
|
Ocenione na podstawie wywiadów z profesjonalistami, którzy korzystali z narzędzia DEFCO.
Wywiady z profesjonalistami będą realizowane na początku i na końcu badania.
|
Miesiące: 0, 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard +33 TARDY, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18CH176
- 2018-A03310-55 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .