このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MMN における長期転帰の予測因子

2019年7月10日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

静脈内免疫グロブリン(IVIG)で治療された多発性運動神経障害(MMN)の長期転帰の予測因子の同定

多発性運動ニューロパシー (MMN) は、まれな機能不全の神経障害であり、静脈内免疫グロブリン (IVIg) が基本的な治療法です。 この研究の目的は、転帰不良の予後因子を特定することです。

データは、フランスの 3 つのセンターで MNN 患者から遡及的に収集されました。 患者は、転帰が良好なグループと転帰が悪いグループの 2 つのグループに分けられました。 MMN 患者の人口統計学的、臨床的、生物学的および神経伝導研究の特徴を分析しました。 MMN における予後因子の特定は、個別化された治療の開発に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

多発性運動ニューロパシー (MMN) は、まれな機能不全の神経障害であり、静脈内免疫グロブリン (IVIg) が基本的な治療法です。 しかし、患者の 10% は治療にもかかわらず進行します。 この研究の目的は、転帰不良の予後因子を特定することです。

データは、フランスの 3 つのセンターで MNN 患者から遡及的に収集されました。 患者は 2 つのグループに分けられました: 良好な結果のグループ (IVIg のない寛解または IVIg コースの間隔を置いた患者) と不良な結果のグループ (継続的な IVIg 治療に依存している、または IVIg にもかかわらず悪化している患者)。 研究者は、MMN における長期転帰の予測因子を検索しました。 彼らは、MMN 患者の人口統計学的、臨床的、生物学的、および神経伝導研究の特徴を研究しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nancy、フランス、54000
        • Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MMN患者

説明

包含基準:

  • 欧州神経学会連合/末梢神経学会 (EFNS/PNS) ガイドライン基準 2010 に基づく MNN の診断

除外基準:

  • 欠損データ
  • 臨床的進行の特徴から、別の炎症性神経障害が示唆されました。
  • 別の病状に対する免疫抑制剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
悪化または強く依存するIVIg NMMの存在
時間枠:包含
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月10日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NMMBC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する