- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04015934
Прогностические факторы долгосрочного исхода при MMN
Идентификация прогностических факторов долгосрочного исхода мультифокальной моторной нейропатии (ММН), леченной внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ)
Краеугольным камнем лечения мультифокальной моторной невропатии (MMN), редкой и инвалидизирующей дисиммунной невропатии, является внутривенный иммуноглобулин (IVIg). Целью данного исследования является выявление прогностических факторов неблагоприятного исхода.
Данные были ретроспективно собраны у пациентов с MNN в трех французских центрах. Пациенты были разделены на две группы: группу с хорошим исходом и группу с плохим исходом. Проанализированы демографические, клинико-биологические особенности и особенности исследования нервной проводимости у больных ММН. Выявление прогностических факторов при MMN может помочь в разработке персонализированного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Краеугольным камнем лечения мультифокальной моторной невропатии (MMN), редкой и инвалидизирующей дисиммунной невропатии, является внутривенный иммуноглобулин (IVIg). Однако у 10% пациентов заболевание прогрессирует, несмотря на лечение. Целью данного исследования является выявление прогностических факторов неблагоприятного исхода.
Данные были ретроспективно собраны у пациентов с MNN в трех французских центрах. Пациенты были разделены на две группы: группа с хорошим исходом (пациенты в ремиссии без ИГВВ или с интервалами между курсами ИГВВ) и группа с плохим исходом (пациенты, зависящие от непрерывного лечения ИГВВ или с ухудшением состояния, несмотря на ИГВВ). Исследователи искали прогностические факторы долгосрочного исхода в MMN. Они изучили демографические, клинические, биологические особенности и особенности исследования нервной проводимости у пациентов с MMN. Выявление прогностических факторов при MMN может помочь в разработке персонализированного лечения путем выбора пациентов, подходящих для иммунодепрессантов, до возникновения зависимости или прогрессирования внутривенного иммуноглобулина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз MNN в соответствии с критериями рекомендаций Европейской федерации неврологических обществ/Общества периферических нервов (EFNS/PNS) 2010 г.
Критерий исключения:
- недостающие данные
- признаки клинического прогрессирования свидетельствовали о другой воспалительной невропатии,
- иммунодепрессанты при другой патологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие ухудшающегося или сильно зависимого IVIg NMM
Временное ограничение: включение
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMMBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .