Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы долгосрочного исхода при MMN

10 июля 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Идентификация прогностических факторов долгосрочного исхода мультифокальной моторной нейропатии (ММН), леченной внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ)

Краеугольным камнем лечения мультифокальной моторной невропатии (MMN), редкой и инвалидизирующей дисиммунной невропатии, является внутривенный иммуноглобулин (IVIg). Целью данного исследования является выявление прогностических факторов неблагоприятного исхода.

Данные были ретроспективно собраны у пациентов с MNN в трех французских центрах. Пациенты были разделены на две группы: группу с хорошим исходом и группу с плохим исходом. Проанализированы демографические, клинико-биологические особенности и особенности исследования нервной проводимости у больных ММН. Выявление прогностических факторов при MMN может помочь в разработке персонализированного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Краеугольным камнем лечения мультифокальной моторной невропатии (MMN), редкой и инвалидизирующей дисиммунной невропатии, является внутривенный иммуноглобулин (IVIg). Однако у 10% пациентов заболевание прогрессирует, несмотря на лечение. Целью данного исследования является выявление прогностических факторов неблагоприятного исхода.

Данные были ретроспективно собраны у пациентов с MNN в трех французских центрах. Пациенты были разделены на две группы: группа с хорошим исходом (пациенты в ремиссии без ИГВВ или с интервалами между курсами ИГВВ) и группа с плохим исходом (пациенты, зависящие от непрерывного лечения ИГВВ или с ухудшением состояния, несмотря на ИГВВ). Исследователи искали прогностические факторы долгосрочного исхода в MMN. Они изучили демографические, клинические, биологические особенности и особенности исследования нервной проводимости у пациентов с MMN. Выявление прогностических факторов при MMN может помочь в разработке персонализированного лечения путем выбора пациентов, подходящих для иммунодепрессантов, до возникновения зависимости или прогрессирования внутривенного иммуноглобулина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с MMN

Описание

Критерии включения:

  • диагноз MNN в соответствии с критериями рекомендаций Европейской федерации неврологических обществ/Общества периферических нервов (EFNS/PNS) 2010 г.

Критерий исключения:

  • недостающие данные
  • признаки клинического прогрессирования свидетельствовали о другой воспалительной невропатии,
  • иммунодепрессанты при другой патологии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие ухудшающегося или сильно зависимого IVIg NMM
Временное ограничение: включение
включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NMMBC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться