Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren van langetermijnuitkomsten in MMN

10 juli 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Voorspellende factoren Identificatie van langetermijnresultaten bij multifocale motorische neuropathie (MMN) behandeld met intraveneus immunoglobuline (IVIG)

De hoeksteenbehandeling voor multifocale motorische neuropathie (MMN), een zeldzame en invaliderende dysimmuunneuropathie, is intraveneus immunoglobuline (IVIg). Het doel van deze studie is om prognostische factoren van een slechte uitkomst te identificeren.

Gegevens werden retrospectief verzameld van MNN-patiënten in drie Franse centra. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: een goede uitkomstgroep en een slechte uitkomstgroep. Demografische, klinische, biologische en zenuwgeleidingskenmerken van MMN-patiënten werden geanalyseerd. Identificatie van prognostische factoren in MMN zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van een gepersonaliseerde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De hoeksteenbehandeling voor multifocale motorische neuropathie (MMN), een zeldzame en invaliderende dysimmuunneuropathie, is intraveneus immunoglobuline (IVIg). Bij 10% van de patiënten gaat het echter ondanks behandeling vooruit. Het doel van deze studie is om prognostische factoren van een slechte uitkomst te identificeren.

Gegevens werden retrospectief verzameld van MNN-patiënten in drie Franse centra. De patiënten werden verdeeld in twee groepen: een groep met een goed resultaat (patiënten in remissie zonder IVIg of met gespreide IVIg-kuren), en een groep met een slecht resultaat (patiënten die afhankelijk zijn van continue IVIg-behandeling of achteruitgaan ondanks IVIg). Onderzoekers zochten naar voorspellende factoren voor langetermijnresultaten in MMN. Ze bestudeerden demografische, klinische, biologische en zenuwgeleidingskenmerken van MMN-patiënten. Identificatie van prognostische factoren in MMN zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van een gepersonaliseerde behandeling door patiënten te selecteren die in aanmerking komen voor immunosuppressiva vóór IVIg-afhankelijkheid of -progressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MMN-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van MNN volgens de criteria van de European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) 2010

Uitsluitingscriteria:

  • ontbrekende gegevens
  • klinische progressiekenmerken suggereerden een andere inflammatoire neuropathie,
  • immunosuppressiva voor een andere pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van verslechterende of sterk afhankelijke IVIg NMM
Tijdsspanne: opname
opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NMMBC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren