Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne czynniki długoterminowego wyniku w MMN

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Czynniki predykcyjne Identyfikacja odległych wyników w wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) leczonej dożylnymi immunoglobulinami (IVIG)

Podstawą leczenia wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN), rzadkiej i powodującej niepełnosprawność neuropatii dysimmunologicznej, jest dożylna immunoglobulina (IVIg). Celem pracy jest identyfikacja czynników prognostycznych złego rokowania.

Dane zostały zebrane retrospektywnie od pacjentów z MNN w trzech francuskich ośrodkach. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę z dobrymi wynikami i grupę ze złymi wynikami. Przeanalizowano cechy badań demograficznych, klinicznych, biologicznych i przewodnictwa nerwowego pacjentów z MMN. Identyfikacja czynników prognostycznych w MMN może pomóc w opracowaniu spersonalizowanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawą leczenia wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN), rzadkiej i powodującej niepełnosprawność neuropatii dysimmunologicznej, jest dożylna immunoglobulina (IVIg). Jednak 10% pacjentów postępuje pomimo leczenia. Celem pracy jest identyfikacja czynników prognostycznych złego rokowania.

Dane zostały zebrane retrospektywnie od pacjentów z MNN w trzech francuskich ośrodkach. Pacjentów podzielono na dwie grupy: z dobrymi wynikami (pacjenci w remisji bez IVIg lub z rozłożonymi kursami IVIg) oraz ze złymi wynikami (pacjenci zależni od ciągłego leczenia IVIg lub pogarszający się pomimo IVIg). Badacze przeszukali czynniki predykcyjne długoterminowego wyniku w MMN. Zbadali cechy demograficzne, kliniczne, biologiczne i badania przewodnictwa nerwowego pacjentów z MMN. Identyfikacja czynników prognostycznych w MMN może pomóc w opracowaniu spersonalizowanego leczenia poprzez selekcję pacjentów kwalifikujących się do przyjmowania leków immunosupresyjnych przed uzależnieniem od IVIg lub progresją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja, 54000
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie MNN zgodnie z kryteriami wytycznych Europejskiej Federacji Towarzystw Neurologicznych/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) z 2010 r.

Kryteria wyłączenia:

  • brakujące dane
  • cechy progresji klinicznej sugerowały inną neuropatię zapalną,
  • środki immunosupresyjne dla innej patologii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność pogarszających się lub silnie zależnych IVIg NMM
Ramy czasowe: włączenie
włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMMBC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MMN

3
Subskrybuj