- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04015934
Predykcyjne czynniki długoterminowego wyniku w MMN
Czynniki predykcyjne Identyfikacja odległych wyników w wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) leczonej dożylnymi immunoglobulinami (IVIG)
Podstawą leczenia wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN), rzadkiej i powodującej niepełnosprawność neuropatii dysimmunologicznej, jest dożylna immunoglobulina (IVIg). Celem pracy jest identyfikacja czynników prognostycznych złego rokowania.
Dane zostały zebrane retrospektywnie od pacjentów z MNN w trzech francuskich ośrodkach. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę z dobrymi wynikami i grupę ze złymi wynikami. Przeanalizowano cechy badań demograficznych, klinicznych, biologicznych i przewodnictwa nerwowego pacjentów z MMN. Identyfikacja czynników prognostycznych w MMN może pomóc w opracowaniu spersonalizowanego leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawą leczenia wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN), rzadkiej i powodującej niepełnosprawność neuropatii dysimmunologicznej, jest dożylna immunoglobulina (IVIg). Jednak 10% pacjentów postępuje pomimo leczenia. Celem pracy jest identyfikacja czynników prognostycznych złego rokowania.
Dane zostały zebrane retrospektywnie od pacjentów z MNN w trzech francuskich ośrodkach. Pacjentów podzielono na dwie grupy: z dobrymi wynikami (pacjenci w remisji bez IVIg lub z rozłożonymi kursami IVIg) oraz ze złymi wynikami (pacjenci zależni od ciągłego leczenia IVIg lub pogarszający się pomimo IVIg). Badacze przeszukali czynniki predykcyjne długoterminowego wyniku w MMN. Zbadali cechy demograficzne, kliniczne, biologiczne i badania przewodnictwa nerwowego pacjentów z MMN. Identyfikacja czynników prognostycznych w MMN może pomóc w opracowaniu spersonalizowanego leczenia poprzez selekcję pacjentów kwalifikujących się do przyjmowania leków immunosupresyjnych przed uzależnieniem od IVIg lub progresją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie MNN zgodnie z kryteriami wytycznych Europejskiej Federacji Towarzystw Neurologicznych/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) z 2010 r.
Kryteria wyłączenia:
- brakujące dane
- cechy progresji klinicznej sugerowały inną neuropatię zapalną,
- środki immunosupresyjne dla innej patologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obecność pogarszających się lub silnie zależnych IVIg NMM
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMMBC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MMN
-
argenxRekrutacyjnyWieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN)Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Włochy, Holandia, Niemcy, Francja, Belgia, Kanada, Polska, Austria
-
CSL BehringZakończonyWieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN)Szwajcaria, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Walton Centre NHS Foundation TrustInstituto Grifols, S.A.RekrutacyjnyPrzewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna | Wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN)Zjednoczone Królestwo
-
TakedaAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (CIDP) | Wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN)Japonia
-
Oded MeironNeurosteer Ltd.ZakończonyZaburzenie Świadomości | Uraz, mózg | Stan wegetatywny | MMN | Modyfikacja wskazania stanu poznawczego | Uszkodzenie mózgu spowodowane niedotlenieniem | EEG; Napady potyliczne, padaczka wieku dziecięcego | Atrofia korowaIzrael