- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04015934
MMN의 장기 결과 예측 요인
정맥 면역글로불린(IVIG)으로 치료한 다초점 운동신경병증(MMN)의 장기 예후 예측인자
희귀하고 장애가 되는 면역 장애 신경병증인 다발성 운동 신경병증(MMN)의 기본 치료법은 정맥 면역글로불린(IVIg)입니다. 이 연구의 목적은 나쁜 결과의 예후 인자를 식별하는 것입니다.
데이터는 3개의 프랑스 센터에서 MNN 환자로부터 후향적으로 수집되었습니다. 환자들은 좋은 결과 그룹과 나쁜 결과 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. MMN 환자의 인구 통계학적, 임상적, 생물학적 및 신경 전도 연구 특징을 분석했습니다. MMN의 예후 인자를 식별하면 맞춤형 치료를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
희귀하고 장애가 되는 면역 장애 신경병증인 다발성 운동 신경병증(MMN)의 기본 치료법은 정맥 면역글로불린(IVIg)입니다. 그러나 치료에도 불구하고 환자의 10%는 진행됩니다. 이 연구의 목적은 나쁜 결과의 예후 인자를 식별하는 것입니다.
데이터는 3개의 프랑스 센터에서 MNN 환자로부터 후향적으로 수집되었습니다. 환자들은 좋은 결과 그룹(IVIg 없이 차도가 있는 환자 또는 간격을 두고 IVIg 과정을 진행하는 환자)과 나쁜 결과 그룹(지속적인 IVIg 치료에 의존하거나 IVIg에도 불구하고 악화되는 환자)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 연구자들은 MMN에서 장기 결과의 예측 요인을 검색했습니다. 그들은 MMN 환자의 인구통계학적, 임상적, 생물학적 및 신경 전도 연구 특징을 연구했습니다. MMN에서 예후 인자를 식별하면 IVIg 의존성 또는 진행 전에 면역억제제를 사용할 수 있는 환자를 선택하여 맞춤형 치료를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유럽신경학회/말초신경학회(EFNS/PNS) 가이드라인 기준 2010에 따른 MNN 진단
제외 기준:
- 누락된 데이터
- 임상 진행 특징은 또 다른 염증성 신경병증을 시사했습니다.
- 다른 병리학에 대한 면역억제제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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악화되거나 강하게 의존하는 IVIg NMM의 존재
기간: 포함
|
포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NMMBC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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