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Facteurs prédictifs des résultats à long terme dans la NMM

10 juillet 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Facteurs prédictifs Identification des résultats à long terme dans la neuropathie motrice multifocale (MMN) traitée par immunoglobuline intraveineuse (IgIV)

Le traitement de base de la neuropathie motrice multifocale (MMN), une neuropathie dysimmunitaire rare et invalidante, est l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV). Le but de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques de mauvais pronostic.

Les données ont été recueillies rétrospectivement auprès de patients MNN dans trois centres français. Les patients ont été divisés en deux groupes : un groupe de bons résultats et un groupe de mauvais résultats. Les caractéristiques démographiques, cliniques, biologiques et des études de conduction nerveuse des patients MMN ont été analysées. L'identification des facteurs pronostiques dans la NMM pourrait aider à développer un traitement personnalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traitement de base de la neuropathie motrice multifocale (MMN), une neuropathie dysimmunitaire rare et invalidante, est l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV). Cependant, 10% des patients progressent malgré le traitement. Le but de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques de mauvais pronostic.

Les données ont été recueillies rétrospectivement auprès de patients MNN dans trois centres français. Les patients ont été divisés en deux groupes : un groupe de bons résultats (patients en rémission sans IgIV ou avec des cures d'IVIg espacées) et un groupe de mauvais résultats (patients dépendants d'un traitement continu par IgIV ou se détériorant malgré les IgIV). Les enquêteurs ont recherché des facteurs prédictifs de résultats à long terme dans la NMM. Ils ont étudié les caractéristiques démographiques, cliniques, biologiques et de conduction nerveuse des patients MMN. L'identification des facteurs pronostiques dans la MMN pourrait aider à développer un traitement personnalisé en sélectionnant les patients éligibles aux médicaments immunosuppresseurs avant la dépendance ou la progression des IgIV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
        • Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients MMN

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de MNN selon les critères de la directive 2010 de la Fédération européenne des sociétés neurologiques/Société des nerfs périphériques (EFNS/PNS)

Critère d'exclusion:

  • données manquantes
  • les caractéristiques de progression clinique suggéraient une autre neuropathie inflammatoire,
  • agents immunosuppresseurs pour une autre pathologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'IgIV se détériorant ou fortement dépendantes NMM
Délai: inclusion
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMMBC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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