- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04015934
Facteurs prédictifs des résultats à long terme dans la NMM
Facteurs prédictifs Identification des résultats à long terme dans la neuropathie motrice multifocale (MMN) traitée par immunoglobuline intraveineuse (IgIV)
Le traitement de base de la neuropathie motrice multifocale (MMN), une neuropathie dysimmunitaire rare et invalidante, est l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV). Le but de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques de mauvais pronostic.
Les données ont été recueillies rétrospectivement auprès de patients MNN dans trois centres français. Les patients ont été divisés en deux groupes : un groupe de bons résultats et un groupe de mauvais résultats. Les caractéristiques démographiques, cliniques, biologiques et des études de conduction nerveuse des patients MMN ont été analysées. L'identification des facteurs pronostiques dans la NMM pourrait aider à développer un traitement personnalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement de base de la neuropathie motrice multifocale (MMN), une neuropathie dysimmunitaire rare et invalidante, est l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV). Cependant, 10% des patients progressent malgré le traitement. Le but de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques de mauvais pronostic.
Les données ont été recueillies rétrospectivement auprès de patients MNN dans trois centres français. Les patients ont été divisés en deux groupes : un groupe de bons résultats (patients en rémission sans IgIV ou avec des cures d'IVIg espacées) et un groupe de mauvais résultats (patients dépendants d'un traitement continu par IgIV ou se détériorant malgré les IgIV). Les enquêteurs ont recherché des facteurs prédictifs de résultats à long terme dans la NMM. Ils ont étudié les caractéristiques démographiques, cliniques, biologiques et de conduction nerveuse des patients MMN. L'identification des facteurs pronostiques dans la MMN pourrait aider à développer un traitement personnalisé en sélectionnant les patients éligibles aux médicaments immunosuppresseurs avant la dépendance ou la progression des IgIV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54000
- Central Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de MNN selon les critères de la directive 2010 de la Fédération européenne des sociétés neurologiques/Société des nerfs périphériques (EFNS/PNS)
Critère d'exclusion:
- données manquantes
- les caractéristiques de progression clinique suggéraient une autre neuropathie inflammatoire,
- agents immunosuppresseurs pour une autre pathologie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Présence d'IgIV se détériorant ou fortement dépendantes NMM
Délai: inclusion
|
inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NMMBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MMN
-
argenxRecrutementNeuropathie motrice multifocale (MMN)Royaume-Uni, Espagne, États-Unis, Italie, Pays-Bas, Allemagne, France, Belgique, Canada, Pologne, L'Autriche
-
CSL BehringComplétéNeuropathie motrice multifocale (MMN)Suisse, Italie, Royaume-Uni
-
Walton Centre NHS Foundation TrustInstituto Grifols, S.A.RecrutementPolyradiculonévrite Démyélinisante Inflammatoire Chronique | Neuropathie motrice multifocale (MMN)Royaume-Uni
-
TakedaActif, ne recrute pasPolyradiculonévrite Démyélinisante Inflammatoire Chronique (PDIC) | Neuropathie motrice multifocale (MMN)Japon
-
Oded MeironNeurosteer Ltd.ComplétéTrouble de la conscience | Traumatisme, Cerveau | État végétatif | MMN | Modification de l'indication de l'état cognitif | Lésions cérébrales anoxiques | Électroencéphalogramme ; Paroxysmes, occipital, épilepsie de l'enfance | Atrophie corticaleIsraël