Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory dlouhodobého výsledku v MMN

10. července 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Identifikace prediktivních faktorů dlouhodobého výsledku u multifokální motorické neuropatie (MMN) léčené intravenózním imunoglobulinem (IVIG)

Základním kamenem léčby multifokální motorické neuropatie (MMN), vzácné a invalidizující dysimunní neuropatie, je intravenózní imunoglobulin (IVIg). Cílem této studie je identifikovat prognostické faktory špatného výsledku.

Data byla retrospektivně sbírána od pacientů s MNN ve třech francouzských centrech. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina s dobrými výsledky a skupina se špatnými výsledky. Byly analyzovány demografické, klinické, biologické a nervové vodivé vlastnosti pacientů s MMN. Identifikace prognostických faktorů u MMN by mohla pomoci vyvinout personalizovanou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Základním kamenem léčby multifokální motorické neuropatie (MMN), vzácné a invalidizující dysimunní neuropatie, je intravenózní imunoglobulin (IVIg). 10 % pacientů však progreduje i přes léčbu. Cílem této studie je identifikovat prognostické faktory špatného výsledku.

Data byla retrospektivně sbírána od pacientů s MNN ve třech francouzských centrech. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina s dobrými výsledky (pacienti v remisi bez IVIg nebo s oddělenými cykly IVIg) a skupina se špatnými výsledky (pacienti závislí na kontinuální léčbě IVIg nebo se zhoršujícími stavy navzdory IVIg). Vyšetřovatelé hledali prediktivní faktory dlouhodobého výsledku u MMN. U pacientů s MMN studovali demografické, klinické, biologické a nervové vodivé vlastnosti. Identifikace prognostických faktorů u MMN by mohla pomoci vyvinout personalizovanou léčbu výběrem pacientů vhodných pro imunosupresiva před vznikem závislosti nebo progrese IVIg.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MMN pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza MNN podle kritérií doporučení Evropské federace neurologických společností/společnosti periferních nervů (EFNS/PNS) 2010

Kritéria vyloučení:

  • chybějící data
  • znaky klinické progrese naznačovaly další zánětlivou neuropatii,
  • imunosupresiva pro jinou patologii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost zhoršujícího se nebo silně závislého IVIg NMM
Časové okno: zařazení
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NMMBC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MMN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit