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MMN 长期结果的预测因素

2019年7月10日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 治疗多灶性运动神经病 (MMN) 长期结果的预测因素鉴定

多灶性运动神经病 (MMN) 是一种罕见且致残的免疫异常性神经病,其治疗的基石是静脉注射免疫球蛋白 (IVIg)。 本研究的目的是确定不良结果的预后因素。

数据是从三个法国中心的 MNN 患者中回顾性收集的。 患者被分为两组:良好结果组和不良结果组。 分析了 MMN 患者的人口统计学、临床、生物学和神经传导研究特征。 确定 MMN 的预后因素有助于开发个性化治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

多灶性运动神经病 (MMN) 是一种罕见且致残的免疫异常性神经病,其治疗的基石是静脉注射免疫球蛋白 (IVIg)。 然而,仍有 10% 的患者尽管接受了治疗,但仍有进展。 本研究的目的是确定不良结果的预后因素。

数据是从三个法国中心的 MNN 患者中回顾性收集的。 患者被分为两组:良好结果组(未使用 IVIg 或间隔 IVIg 疗程缓解的患者)和不良结果组(依赖持续 IVIg 治疗或尽管 IVIg 仍恶化的患者)。 研究人员搜索了 MMN 长期结果的预测因素。 他们研究了 MMN 患者的人口统计学、临床、生物学和神经传导研究特征。确定 MMN 的预后因素可以通过在 IVIg 依赖或进展之前选择适合免疫抑制药物的患者来帮助开发个性化治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • Central Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MMN患者

描述

纳入标准:

  • 根据 2010 年欧洲神经学会联合会/外周神经学会 (EFNS/PNS) 指南标准诊断 MNN

排除标准:

  • 缺失数据
  • 临床进展特征提示另一种炎症性神经病,
  • 用于另一种病理的免疫抑制剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
存在恶化或强烈依赖 IVIg NMM
大体时间:包容
包容

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月10日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月10日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NMMBC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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MMN的临床试验

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