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Fattori predittivi di risultati a lungo termine in MMN

10 luglio 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Identificazione dei fattori predittivi dell'esito a lungo termine nella neuropatia motoria multifocale (MMN) trattata con immunoglobulina endovenosa (IVIG)

Il trattamento cardine per la neuropatia motoria multifocale (MMN), una neuropatia disimmune rara e invalidante, è l'immunoglobulina per via endovenosa (IVIg). Lo scopo di questo studio è identificare i fattori prognostici di scarso esito.

I dati sono stati raccolti retrospettivamente da pazienti con MNN in tre centri francesi. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo con esito positivo e un gruppo con esito negativo. Sono state analizzate le caratteristiche demografiche, cliniche, biologiche e di studio della conduzione nervosa dei pazienti affetti da MMN. L'identificazione dei fattori prognostici nella MMN potrebbe aiutare a sviluppare un trattamento personalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trattamento cardine per la neuropatia motoria multifocale (MMN), una neuropatia disimmune rara e invalidante, è l'immunoglobulina per via endovenosa (IVIg). Tuttavia, il 10% dei pazienti progredisce nonostante il trattamento. Lo scopo di questo studio è identificare i fattori prognostici di scarso esito.

I dati sono stati raccolti retrospettivamente da pazienti con MNN in tre centri francesi. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo con esito positivo (pazienti in remissione senza IVIg o con cicli di IVIg distanziati) e un gruppo con esito negativo (pazienti dipendenti dal trattamento continuo con IVIg o in peggioramento nonostante IVIg). I ricercatori hanno cercato fattori predittivi di esito a lungo termine nella MMN. Hanno studiato le caratteristiche demografiche, cliniche, biologiche e della conduzione nervosa dei pazienti con MMN. L'identificazione dei fattori prognostici nella MMN potrebbe aiutare a sviluppare un trattamento personalizzato selezionando i pazienti idonei per i farmaci immunosoppressori prima della dipendenza o della progressione da IVIg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti MMN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di MNN seguendo i criteri delle linee guida della European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) 2010

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti
  • le caratteristiche della progressione clinica suggerivano un'altra neuropatia infiammatoria,
  • agenti immunosoppressori per un'altra patologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di NMM IVIg in peggioramento o fortemente dipendente
Lasso di tempo: inclusione
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMMBC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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