- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04015934
Fattori predittivi di risultati a lungo termine in MMN
Identificazione dei fattori predittivi dell'esito a lungo termine nella neuropatia motoria multifocale (MMN) trattata con immunoglobulina endovenosa (IVIG)
Il trattamento cardine per la neuropatia motoria multifocale (MMN), una neuropatia disimmune rara e invalidante, è l'immunoglobulina per via endovenosa (IVIg). Lo scopo di questo studio è identificare i fattori prognostici di scarso esito.
I dati sono stati raccolti retrospettivamente da pazienti con MNN in tre centri francesi. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo con esito positivo e un gruppo con esito negativo. Sono state analizzate le caratteristiche demografiche, cliniche, biologiche e di studio della conduzione nervosa dei pazienti affetti da MMN. L'identificazione dei fattori prognostici nella MMN potrebbe aiutare a sviluppare un trattamento personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento cardine per la neuropatia motoria multifocale (MMN), una neuropatia disimmune rara e invalidante, è l'immunoglobulina per via endovenosa (IVIg). Tuttavia, il 10% dei pazienti progredisce nonostante il trattamento. Lo scopo di questo studio è identificare i fattori prognostici di scarso esito.
I dati sono stati raccolti retrospettivamente da pazienti con MNN in tre centri francesi. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo con esito positivo (pazienti in remissione senza IVIg o con cicli di IVIg distanziati) e un gruppo con esito negativo (pazienti dipendenti dal trattamento continuo con IVIg o in peggioramento nonostante IVIg). I ricercatori hanno cercato fattori predittivi di esito a lungo termine nella MMN. Hanno studiato le caratteristiche demografiche, cliniche, biologiche e della conduzione nervosa dei pazienti con MMN. L'identificazione dei fattori prognostici nella MMN potrebbe aiutare a sviluppare un trattamento personalizzato selezionando i pazienti idonei per i farmaci immunosoppressori prima della dipendenza o della progressione da IVIg.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di MNN seguendo i criteri delle linee guida della European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) 2010
Criteri di esclusione:
- dati mancanti
- le caratteristiche della progressione clinica suggerivano un'altra neuropatia infiammatoria,
- agenti immunosoppressori per un'altra patologia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di NMM IVIg in peggioramento o fortemente dipendente
Lasso di tempo: inclusione
|
inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMMBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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