- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04015934
Factores predictivos del resultado a largo plazo en MMN
Factores predictivos Identificación del resultado a largo plazo en la neuropatía motora multifocal (NMM) tratada con inmunoglobulina intravenosa (IGIV)
El tratamiento fundamental para la neuropatía motora multifocal (NMM), una neuropatía disinmune rara e incapacitante, es la inmunoglobulina intravenosa (IVIg). El objetivo de este estudio es identificar los factores pronósticos de mala evolución.
Los datos se recopilaron retrospectivamente de pacientes con MNN en tres centros franceses. Los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de buen resultado y un grupo de mal resultado. Se analizaron las características demográficas, clínicas, biológicas y del estudio de conducción nerviosa de los pacientes con NMM. La identificación de factores pronósticos en la NMM podría ayudar a desarrollar un tratamiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento fundamental para la neuropatía motora multifocal (NMM), una neuropatía disinmune rara e incapacitante, es la inmunoglobulina intravenosa (IVIg). Sin embargo, el 10% de los pacientes progresan a pesar del tratamiento. El objetivo de este estudio es identificar los factores pronósticos de mala evolución.
Los datos se recopilaron retrospectivamente de pacientes con MNN en tres centros franceses. Los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de buen resultado (pacientes en remisión sin IgIV o con cursos espaciados de IgIV) y un grupo de mal resultado (pacientes dependientes del tratamiento continuo con IgIV o que empeoran a pesar de la IgIV). Los investigadores buscaron factores predictivos del resultado a largo plazo en la NMM. Estudiaron las características demográficas, clínicas, biológicas y del estudio de conducción nerviosa de los pacientes con NMM. La identificación de los factores pronósticos en la NMM podría ayudar a desarrollar un tratamiento personalizado mediante la selección de pacientes elegibles para fármacos inmunosupresores antes de la dependencia o la progresión de la IgIV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de MNN siguiendo los criterios de la Guía de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas/Sociedad de Nervios Periféricos (EFNS/PNS) 2010
Criterio de exclusión:
- datos perdidos
- las características de progresión clínica sugirieron otra neuropatía inflamatoria,
- agentes inmunosupresores para otra patología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de IgIV NMM en deterioro o fuertemente dependiente
Periodo de tiempo: inclusión
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inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMMBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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