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Factores predictivos del resultado a largo plazo en MMN

10 de julio de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Factores predictivos Identificación del resultado a largo plazo en la neuropatía motora multifocal (NMM) tratada con inmunoglobulina intravenosa (IGIV)

El tratamiento fundamental para la neuropatía motora multifocal (NMM), una neuropatía disinmune rara e incapacitante, es la inmunoglobulina intravenosa (IVIg). El objetivo de este estudio es identificar los factores pronósticos de mala evolución.

Los datos se recopilaron retrospectivamente de pacientes con MNN en tres centros franceses. Los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de buen resultado y un grupo de mal resultado. Se analizaron las características demográficas, clínicas, biológicas y del estudio de conducción nerviosa de los pacientes con NMM. La identificación de factores pronósticos en la NMM podría ayudar a desarrollar un tratamiento personalizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El tratamiento fundamental para la neuropatía motora multifocal (NMM), una neuropatía disinmune rara e incapacitante, es la inmunoglobulina intravenosa (IVIg). Sin embargo, el 10% de los pacientes progresan a pesar del tratamiento. El objetivo de este estudio es identificar los factores pronósticos de mala evolución.

Los datos se recopilaron retrospectivamente de pacientes con MNN en tres centros franceses. Los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de buen resultado (pacientes en remisión sin IgIV o con cursos espaciados de IgIV) y un grupo de mal resultado (pacientes dependientes del tratamiento continuo con IgIV o que empeoran a pesar de la IgIV). Los investigadores buscaron factores predictivos del resultado a largo plazo en la NMM. Estudiaron las características demográficas, clínicas, biológicas y del estudio de conducción nerviosa de los pacientes con NMM. La identificación de los factores pronósticos en la NMM podría ayudar a desarrollar un tratamiento personalizado mediante la selección de pacientes elegibles para fármacos inmunosupresores antes de la dependencia o la progresión de la IgIV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con NMM

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de MNN siguiendo los criterios de la Guía de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas/Sociedad de Nervios Periféricos (EFNS/PNS) 2010

Criterio de exclusión:

  • datos perdidos
  • las características de progresión clínica sugirieron otra neuropatía inflamatoria,
  • agentes inmunosupresores para otra patología.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de IgIV NMM en deterioro o fuertemente dependiente
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NMMBC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mmn

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