Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for langsigtet resultat i MMN

10. juli 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Forudsigende faktorer Identifikation af langsigtet resultat i multifokal motorisk neuropati (MMN) behandlet med intravenøst ​​immunglobulin (IVIG)

Hjørnestensbehandlingen for multifokal motorisk neuropati (MMN), en sjælden og invaliderende dysimmun neuropati, er intravenøst ​​immunglobulin (IVIg). Formålet med denne undersøgelse er at identificere prognostiske faktorer for dårligt resultat.

Data blev retrospektivt indsamlet fra MNN-patienter i tre franske centre. Patienterne blev opdelt i to grupper: en god resultatgruppe og en dårlig resultatgruppe. Demografiske, kliniske, biologiske og nerveledningsundersøgelsestræk hos MMN-patienter blev analyseret. Identifikation af prognostiske faktorer i MMN kunne hjælpe med at udvikle personlig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjørnestensbehandlingen for multifokal motorisk neuropati (MMN), en sjælden og invaliderende dysimmun neuropati, er intravenøst ​​immunglobulin (IVIg). Men 10 % af patienterne udvikler sig trods behandling. Formålet med denne undersøgelse er at identificere prognostiske faktorer for dårligt resultat.

Data blev retrospektivt indsamlet fra MNN-patienter i tre franske centre. Patienterne blev opdelt i to grupper: en gruppe med godt resultat (patienter i remission uden IVIg eller med IVIg-forløb med afstand), og en gruppe med dårligt resultat (patienter afhængige af kontinuerlig IVIg-behandling eller forværrede trods IVIg). Efterforskere søgte forudsigende faktorer for langsigtet udfald i MMN. De undersøgte demografiske, kliniske, biologiske og nerveledningsundersøgelsesegenskaber hos MMN-patienter. Identifikation af prognostiske faktorer i MMN kunne hjælpe med at udvikle personlig behandling ved at udvælge patienter, der er kvalificerede til immunsuppressive lægemidler før IVIg-afhængighed eller progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MMN patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af MNN efter European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) retningslinjer for kriterier 2010

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data
  • kliniske progressionstræk antydede en anden inflammatorisk neuropati,
  • immunsuppressive midler til en anden patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af forværrede eller stærkt afhængige IVIg NMM
Tidsramme: inklusion
inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMMBC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MMN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner