Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for langsiktig resultat i MMN

10. juli 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Prediktive faktorer Identifikasjon av langsiktig utfall ved multifokal motorisk nevropati (MMN) behandlet med intravenøst ​​immunglobulin (IVIG)

Hjørnesteinsbehandlingen for multifokal motorisk nevropati (MMN), en sjelden og invalidiserende dysimmun nevropati, er intravenøst ​​immunglobulin (IVIg). Målet med denne studien er å identifisere prognostiske faktorer for dårlig resultat.

Data ble retrospektivt samlet inn fra MNN-pasienter i tre franske sentre. Pasientene ble delt inn i to grupper: en god utfallsgruppe og en dårlig utfallsgruppe. Funksjoner i demografiske, kliniske, biologiske og nerveledningsstudier hos MMN-pasienter ble analysert. Identifisering av prognostiske faktorer i MMN kan bidra til å utvikle personlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjørnesteinsbehandlingen for multifokal motorisk nevropati (MMN), en sjelden og invalidiserende dysimmun nevropati, er intravenøst ​​immunglobulin (IVIg). Imidlertid utvikler 10 % av pasientene seg til tross for behandling. Målet med denne studien er å identifisere prognostiske faktorer for dårlig resultat.

Data ble retrospektivt samlet inn fra MNN-pasienter i tre franske sentre. Pasientene ble delt inn i to grupper: en god utfallsgruppe (pasienter i remisjon uten IVIg eller med IVIg-forløp med avstand), og en dårlig utfallsgruppe (pasienter avhengig av kontinuerlig IVIg-behandling eller forverret til tross for IVIg). Etterforskere søkte prediktive faktorer for langsiktig utfall i MMN. De studerte demografiske, kliniske, biologiske og nerveledningsstudier hos MMN-pasienter. Identifisering av prognostiske faktorer i MMN kan bidra til å utvikle personlig behandling ved å velge pasienter som er kvalifisert for immunsuppressive legemidler før IVIg-avhengighet eller progresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MMN pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av MNN etter European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) retningslinjer kriterier 2010

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data
  • kliniske progresjonstrekk antydet en annen inflammatorisk nevropati,
  • immunsuppressive midler for en annen patologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av forverret eller sterkt avhengig IVIg NMM
Tidsramme: inkludering
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NMMBC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere