- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04015934
Vorhersagefaktoren für das langfristige Ergebnis bei MMN
Prädiktive Faktoren Identifizierung des Langzeitergebnisses bei multifokaler motorischer Neuropathie (MMN), die mit intravenösem Immunglobulin (IVIG) behandelt wird
Die Eckpfeilerbehandlung für multifokale motorische Neuropathie (MMN), eine seltene und beeinträchtigende Dysimmunneuropathie, ist intravenöses Immunglobulin (IVIg). Ziel dieser Studie ist es, prognostische Faktoren für ein schlechtes Outcome zu identifizieren.
Die Daten wurden retrospektiv von MNN-Patienten in drei französischen Zentren erhoben. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit gutem Ergebnis und eine Gruppe mit schlechtem Ergebnis. Demografische, klinische, biologische und Nervenleitungsstudienmerkmale von MMN-Patienten wurden analysiert. Die Identifizierung prognostischer Faktoren bei MMN könnte bei der Entwicklung einer personalisierten Behandlung helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Eckpfeilerbehandlung für multifokale motorische Neuropathie (MMN), eine seltene und beeinträchtigende Dysimmunneuropathie, ist intravenöses Immunglobulin (IVIg). 10 % der Patienten machen jedoch trotz Behandlung Fortschritte. Ziel dieser Studie ist es, prognostische Faktoren für ein schlechtes Outcome zu identifizieren.
Die Daten wurden retrospektiv von MNN-Patienten in drei französischen Zentren erhoben. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit gutem Ergebnis (Patienten in Remission ohne IVIg oder mit beabstandeten IVIg-Zyklen) und eine Gruppe mit schlechtem Ergebnis (Patienten, die auf eine kontinuierliche IVIg-Behandlung angewiesen sind oder sich trotz IVIg verschlechtern). Die Forscher suchten nach prädiktiven Faktoren für das Langzeitergebnis bei MMN. Sie untersuchten demografische, klinische, biologische und Nervenleitungsstudienmerkmale von MMN-Patienten. Die Identifizierung prognostischer Faktoren bei MMN könnte helfen, eine personalisierte Behandlung zu entwickeln, indem Patienten ausgewählt werden, die für immunsuppressive Medikamente vor einer IVIg-Abhängigkeit oder Progression in Frage kommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Nancy, Frankreich, 54000
- Central Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von MNN gemäß den Richtlinienkriterien der European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) 2010
Ausschlusskriterien:
- fehlende Daten
- klinische Progressionsmerkmale deuteten auf eine andere entzündliche Neuropathie hin,
- Immunsuppressiva für eine andere Pathologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vorhandensein von sich verschlechternden oder stark abhängigen IVIg-NMM
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMMBC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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