- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04015934
Prediktiva faktorer för långsiktigt resultat i MMN
Förutsägande faktorer Identifiering av långtidsresultat vid multifokal motorneuropati (MMN) behandlad med intravenöst immunglobulin (IVIG)
Hörnstensbehandlingen för multifokal motorneuropati (MMN), en sällsynt och invalidiserande dysimmun neuropati, är intravenöst immunglobulin (IVIg). Syftet med denna studie är att identifiera prognostiska faktorer för dåligt resultat.
Data samlades in retrospektivt från MNN-patienter i tre franska centra. Patienterna delades in i två grupper: en bra resultatgrupp och en dålig resultatgrupp. Demografiska, kliniska, biologiska och nervledningsstudieegenskaper hos MMN-patienter analyserades. Identifiering av prognostiska faktorer i MMN kan hjälpa till att utveckla personlig behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hörnstensbehandlingen för multifokal motorneuropati (MMN), en sällsynt och invalidiserande dysimmun neuropati, är intravenöst immunglobulin (IVIg). Men 10 % av patienterna utvecklas trots behandling. Syftet med denna studie är att identifiera prognostiska faktorer för dåligt resultat.
Data samlades in retrospektivt från MNN-patienter i tre franska centra. Patienterna delades in i två grupper: en grupp med bra resultat (patienter i remission utan IVIg eller med åtskilda IVIg-kurer), och en grupp med dåligt resultat (patienter som är beroende av kontinuerlig IVIg-behandling eller försämras trots IVIg). Utredarna sökte prediktiva faktorer för långsiktigt utfall i MMN. De studerade demografiska, kliniska, biologiska och nervledningsstudier hos MMN-patienter. Identifiering av prognostiska faktorer i MMN kan hjälpa till att utveckla personlig behandling genom att välja patienter som är berättigade till immunsuppressiva läkemedel innan IVIg-beroende eller progression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av MNN enligt European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) riktlinjer 2010
Exklusions kriterier:
- saknar data
- kliniska progressionsegenskaper tyder på en annan inflammatorisk neuropati,
- immunsuppressiva medel för en annan patologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av försämrad eller starkt beroende IVIg NMM
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NMMBC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .