Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin tuloksen ennustavat tekijät MMN:ssä

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Ennustavat tekijät Suonensisäisellä immunoglobuliinilla (IVIG) hoidetun multifokaalisen motorisen neuropatian (MMN) pitkän aikavälin tulosten tunnistaminen

Harvinaisen ja vammauttavan dysimmuunisen neuropatian multifokaalisen motorisen neuropatian (MMN) kulmakivihoito on suonensisäinen immunoglobuliini (IVIg). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa huonon tuloksen ennustetekijöitä.

Tiedot kerättiin takautuvasti MNN-potilailta kolmessa ranskalaisessa keskuksessa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: hyvän tuloksen ryhmään ja huonon tuloksen ryhmään. MMN-potilaiden demografiset, kliiniset, biologiset ja hermojohtavuustutkimuksen piirteet analysoitiin. Prognostisten tekijöiden tunnistaminen MMN:ssä voisi auttaa kehittämään yksilöllistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Harvinaisen ja vammauttavan dysimmuunisen neuropatian multifokaalisen motorisen neuropatian (MMN) kulmakivihoito on suonensisäinen immunoglobuliini (IVIg). Kuitenkin 10 % potilaista etenee hoidosta huolimatta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa huonon tuloksen ennustetekijöitä.

Tiedot kerättiin takautuvasti MNN-potilailta kolmessa ranskalaisessa keskuksessa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: hyvän lopputuloksen ryhmään (potilaat remissiossa ilman IVIg:tä tai joiden IVIg-jaksot olivat erillään) ja huonon lopputuloksen ryhmään (potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​jatkuvasta IVIg-hoidosta tai heikkenevät IVIg:stä huolimatta). Tutkijat etsivät MMN:n pitkän aikavälin tuloksen ennustavia tekijöitä. He tutkivat MMN-potilaiden demografisia, kliinisiä, biologisia ja hermojohtavuustutkimusten ominaisuuksia. MMN-potilaiden ennustetekijöiden tunnistaminen voisi auttaa kehittämään yksilöllistä hoitoa valitsemalla potilaat, jotka ovat kelvollisia immunosuppressiivisiin lääkkeisiin ennen IVIg-riippuvuuden tai etenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54000
        • Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MMN-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MNN-diagnoosi Euroopan neurologisten yhdistysten liiton/perifeerisen hermoyhdistyksen (EFNS/PNS) ohjekriteerien mukaisesti 2010

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuvat tiedot
  • kliiniset etenemisominaisuudet viittaavat toiseen tulehdukselliseen neuropatiaan,
  • immunosuppressiiviset aineet toiseen patologiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Heikkenevän tai voimakkaasti riippuvaisen IVIg-NMM:n esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttäminen
sisällyttäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMMBC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa