- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04015934
Pitkän aikavälin tuloksen ennustavat tekijät MMN:ssä
Ennustavat tekijät Suonensisäisellä immunoglobuliinilla (IVIG) hoidetun multifokaalisen motorisen neuropatian (MMN) pitkän aikavälin tulosten tunnistaminen
Harvinaisen ja vammauttavan dysimmuunisen neuropatian multifokaalisen motorisen neuropatian (MMN) kulmakivihoito on suonensisäinen immunoglobuliini (IVIg). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa huonon tuloksen ennustetekijöitä.
Tiedot kerättiin takautuvasti MNN-potilailta kolmessa ranskalaisessa keskuksessa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: hyvän tuloksen ryhmään ja huonon tuloksen ryhmään. MMN-potilaiden demografiset, kliiniset, biologiset ja hermojohtavuustutkimuksen piirteet analysoitiin. Prognostisten tekijöiden tunnistaminen MMN:ssä voisi auttaa kehittämään yksilöllistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvinaisen ja vammauttavan dysimmuunisen neuropatian multifokaalisen motorisen neuropatian (MMN) kulmakivihoito on suonensisäinen immunoglobuliini (IVIg). Kuitenkin 10 % potilaista etenee hoidosta huolimatta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa huonon tuloksen ennustetekijöitä.
Tiedot kerättiin takautuvasti MNN-potilailta kolmessa ranskalaisessa keskuksessa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: hyvän lopputuloksen ryhmään (potilaat remissiossa ilman IVIg:tä tai joiden IVIg-jaksot olivat erillään) ja huonon lopputuloksen ryhmään (potilaat, jotka ovat riippuvaisia jatkuvasta IVIg-hoidosta tai heikkenevät IVIg:stä huolimatta). Tutkijat etsivät MMN:n pitkän aikavälin tuloksen ennustavia tekijöitä. He tutkivat MMN-potilaiden demografisia, kliinisiä, biologisia ja hermojohtavuustutkimusten ominaisuuksia. MMN-potilaiden ennustetekijöiden tunnistaminen voisi auttaa kehittämään yksilöllistä hoitoa valitsemalla potilaat, jotka ovat kelvollisia immunosuppressiivisiin lääkkeisiin ennen IVIg-riippuvuuden tai etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MNN-diagnoosi Euroopan neurologisten yhdistysten liiton/perifeerisen hermoyhdistyksen (EFNS/PNS) ohjekriteerien mukaisesti 2010
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat tiedot
- kliiniset etenemisominaisuudet viittaavat toiseen tulehdukselliseen neuropatiaan,
- immunosuppressiiviset aineet toiseen patologiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heikkenevän tai voimakkaasti riippuvaisen IVIg-NMM:n esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMMBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .