Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores preditivos de resultados a longo prazo em MMN

10 de julho de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Identificação de fatores preditivos de resultados a longo prazo em neuropatia motora multifocal (MMN) tratada com imunoglobulina intravenosa (IVIG)

O tratamento fundamental para a neuropatia motora multifocal (MMN), uma neuropatia disimune rara e incapacitante, é a imunoglobulina intravenosa (IVIg). O objetivo deste estudo é identificar fatores prognósticos de mau prognóstico.

Os dados foram coletados retrospectivamente de pacientes MNN em três centros franceses. Os pacientes foram divididos em dois grupos: um grupo de bom resultado e um grupo de mau resultado. Foram analisadas características demográficas, clínicas, biológicas e de estudo da condução nervosa de pacientes com MMN. A identificação de fatores prognósticos em MMN pode ajudar a desenvolver um tratamento personalizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tratamento fundamental para a neuropatia motora multifocal (MMN), uma neuropatia disimune rara e incapacitante, é a imunoglobulina intravenosa (IVIg). No entanto, 10% dos pacientes progridem apesar do tratamento. O objetivo deste estudo é identificar fatores prognósticos de mau prognóstico.

Os dados foram coletados retrospectivamente de pacientes MNN em três centros franceses. Os pacientes foram divididos em dois grupos: um grupo de bom resultado (pacientes em remissão sem IVIg ou com cursos espaçados de IVIg) e um grupo de mau resultado (pacientes dependentes de tratamento contínuo com IVIg ou piorando apesar do IVIg). Os investigadores procuraram fatores preditivos de resultados a longo prazo em MMN. Eles estudaram características demográficas, clínicas, biológicas e de estudo de condução nervosa de pacientes com MMN. A identificação de fatores prognósticos em MMN pode ajudar a desenvolver tratamento personalizado, selecionando pacientes elegíveis para drogas imunossupressoras antes da dependência ou progressão de IVIg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes MMN

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de MNN seguindo os critérios da diretriz da Federação Europeia de Sociedades Neurológicas/Sociedade de Nervos Periféricos (EFNS/PNS) 2010

Critério de exclusão:

  • falta de dados
  • características de evolução clínica sugeriram outra neuropatia inflamatória,
  • agentes imunossupressores para outra patologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de IVIg NMM em deterioração ou fortemente dependente
Prazo: inclusão
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NMMBC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever