- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04015934
Fatores preditivos de resultados a longo prazo em MMN
Identificação de fatores preditivos de resultados a longo prazo em neuropatia motora multifocal (MMN) tratada com imunoglobulina intravenosa (IVIG)
O tratamento fundamental para a neuropatia motora multifocal (MMN), uma neuropatia disimune rara e incapacitante, é a imunoglobulina intravenosa (IVIg). O objetivo deste estudo é identificar fatores prognósticos de mau prognóstico.
Os dados foram coletados retrospectivamente de pacientes MNN em três centros franceses. Os pacientes foram divididos em dois grupos: um grupo de bom resultado e um grupo de mau resultado. Foram analisadas características demográficas, clínicas, biológicas e de estudo da condução nervosa de pacientes com MMN. A identificação de fatores prognósticos em MMN pode ajudar a desenvolver um tratamento personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento fundamental para a neuropatia motora multifocal (MMN), uma neuropatia disimune rara e incapacitante, é a imunoglobulina intravenosa (IVIg). No entanto, 10% dos pacientes progridem apesar do tratamento. O objetivo deste estudo é identificar fatores prognósticos de mau prognóstico.
Os dados foram coletados retrospectivamente de pacientes MNN em três centros franceses. Os pacientes foram divididos em dois grupos: um grupo de bom resultado (pacientes em remissão sem IVIg ou com cursos espaçados de IVIg) e um grupo de mau resultado (pacientes dependentes de tratamento contínuo com IVIg ou piorando apesar do IVIg). Os investigadores procuraram fatores preditivos de resultados a longo prazo em MMN. Eles estudaram características demográficas, clínicas, biológicas e de estudo de condução nervosa de pacientes com MMN. A identificação de fatores prognósticos em MMN pode ajudar a desenvolver tratamento personalizado, selecionando pacientes elegíveis para drogas imunossupressoras antes da dependência ou progressão de IVIg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de MNN seguindo os critérios da diretriz da Federação Europeia de Sociedades Neurológicas/Sociedade de Nervos Periféricos (EFNS/PNS) 2010
Critério de exclusão:
- falta de dados
- características de evolução clínica sugeriram outra neuropatia inflamatória,
- agentes imunossupressores para outra patologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de IVIg NMM em deterioração ou fortemente dependente
Prazo: inclusão
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMMBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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