Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú eredmények előrejelző tényezői az MMN-ben

2019. július 10. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Prediktív tényezők Az intravénás immunglobulinnal (IVIG) kezelt multifokális motoros neuropátia (MMN) hosszú távú kimenetelének meghatározása

A multifokális motoros neuropátia (MMN), egy ritka és rokkantságot okozó dysimmun neuropathia sarokköve az intravénás immunglobulin (IVIg). A tanulmány célja a rossz kimenetel prognosztikai tényezőinek azonosítása.

Az adatokat retrospektív módon gyűjtöttük MNN betegektől három francia központban. A betegeket két csoportra osztották: a jó kimenetelű csoportba és a rossz kimenetelű csoportba. Elemezték az MMN-betegek demográfiai, klinikai, biológiai és idegvezetési jellemzőit. Az MMN prognosztikai tényezőinek azonosítása segíthet a személyre szabott kezelés kialakításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A multifokális motoros neuropátia (MMN), egy ritka és rokkantságot okozó dysimmun neuropathia sarokköve az intravénás immunglobulin (IVIg). A betegek 10%-a azonban a kezelés ellenére is javul. A tanulmány célja a rossz kimenetel prognosztikai tényezőinek azonosítása.

Az adatokat retrospektív módon gyűjtöttük MNN betegektől három francia központban. A betegeket két csoportra osztották: egy jó kimenetelű csoportba (remisszióban lévő betegek IVIg nélkül vagy szakaszos IVIg-kúrákkal) és egy rossz kimenetelű csoportba (folyamatos IVIg-kezeléstől függő vagy az IVIg ellenére állapotromlásban szenvedő betegek). A kutatók az MMN hosszú távú kimenetelének prediktív tényezőit keresték. Tanulmányozták az MMN-betegek demográfiai, klinikai, biológiai és idegvezetési vizsgálati jellemzőit. Az MMN prognosztikai faktorainak azonosítása segítheti a személyre szabott kezelést azáltal, hogy kiválasztják azokat a betegeket, akik alkalmasak immunszuppresszív gyógyszerekre az IVIg-függőség vagy progresszió előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MMN betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az MNN diagnózisa az Európai Neurológiai Társaságok Szövetsége/Perifériás Idegek Társasága (EFNS/PNS) 2010. évi iránymutatási kritériumai alapján

Kizárási kritériumok:

  • hiányzó adatok
  • A klinikai progresszió jellemzői egy másik gyulladásos neuropátiára utaltak,
  • immunszuppresszív szerek egy másik patológiához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Leromló vagy erősen függő IVIg NMM jelenléte
Időkeret: befogadás
befogadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Együttműködők

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMMBC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel