慢性腎臓病を有する糖尿病患者の低血糖を軽減するためのフラッシュグルコースモニタリング

包含基準:

1. I型またはII型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している
2. 年齢は18歳以上75歳以下の男性または女性。
3. 臨床研究参加中に妊娠、授乳中、または妊娠を計画していない女性。
4. 推定糸球体濾過量が45ml/min/m2未満であると定義されるCKDステージ3b、4、または5の患者
5. -スクリーニング前の12か月間における非重度または重度の低血糖症の少なくとも1つのエピソードの病歴
6. 事前に指定されたグルコースモニタリングデバイスの使用（ただしこれらに限定されない）を含む、このプロトコルに概説されている検査、手順、およびフォローアップに準拠する意欲、能力、およびコミットメント。
7. 研究期間中にSMBGを実施する意欲があること
8. 研究者の意見では、患者が適切な研究候補者となるのを妨げる可能性のある身体的制限、中毒性疾患、または基礎疾患（精神的健康を含む）がないこと。
9. 患者から提供される、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
10. 研究者の判断により、フラッシュ血糖モニターを使用する意思があり、使用できる

除外基準:

1. スクリーニング時 HbA1C >8.5%
2. スクリーニングまたは妊娠計画時の妊娠検査陽性により現在妊娠している。 妊娠の可能性のある女性には、研究期間を通じて適切な避妊措置を講じ、妊娠が判明した場合は直ちに研究スタッフに通知することも求められます。 これらの措置を遵守しない参加者は除外されます。
3. 研究者がこの研究の実施を妨げる可能性があると判断した、活動中の急性または慢性の疾患または状態。
4. 研究者が研究スタッフに過剰なリスクをもたらすと判断した活動中の急性または慢性感染症。
5. 研究者が患者のこの研究への参加能力または試験装置の性能に影響を与える可能性があると判断した薬剤の現在の使用または最近の曝露。
6. 適用予定部位の正常な皮膚に FGM を着用することができない広範な皮膚の変化/疾患 (例、広範な乾癬、最近の火傷または重度の日焼け、広範な湿疹、広範な瘢痕、広範な入れ墨、疱疹状皮膚炎)。
7. 医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギーがある
8. 現在または最近のアルコールまたは薬物乱用が判明している
9. スクリーニング前の6か月以内に糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖状態、または心筋梗塞を患っている
10. 腎代替療法を受けている患者
11. 現在、検査または結果が研究の遵守、診断結果、またはデータ収集に干渉する可能性がある別の治験プロトコルに参加している。
12. 特定された保護対象の弱い立場にある患者（拘禁中の患者や囚人を含むがこれらに限定されない）。