Flash Glucose Monitoring ter vermindering van hypoglykemie bij diabetespatiënten met chronische nierziekte

Inclusiecriteria:

1. Diabetes mellitus type I of II gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden
2. Leeftijd man of vrouw ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar.
3. Vrouwen die niet zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens hun deelname aan de klinische studie.
4. Patiënten met CKD stadium 3b, 4 of 5 zoals gedefinieerd door een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 45 ml/min/m2
5. Geschiedenis van ten minste 1 episode van niet-ernstige of ernstige hypoglykemie in de 12 maanden voorafgaand aan de screening
6. Bereidheid, bekwaamheid en toewijding om te voldoen aan de tests, procedures en follow-up die in dit protocol worden beschreven, inclusief (maar niet beperkt tot) en het gebruik van vooraf gespecificeerde glucosemeters.
7. Bereidheid om SMBG uit te voeren tijdens de studieperiode
8. Naar de mening van de onderzoeker, afwezigheid van fysieke beperkingen, verslavende ziekten of onderliggende medische aandoeningen (waaronder geestelijke gezondheid) waardoor de patiënt geen geschikte studiekandidaat kan zijn.
9. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek verstrekt door de patiënt.
10. Bereid en in staat om een ​​flitsglucosemeter te gebruiken, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

1. HbA1C >8,5% bij screening
2. Momenteel zwanger, zoals blijkt uit een positieve zwangerschapstest bij screening of zwangerschapsplanning. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal ook gevraagd worden om adequate anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de studieperiode, en om het onderzoekspersoneel onmiddellijk op de hoogte te stellen als ze zwanger worden. Deelnemers die zich niet aan deze maatregelen willen houden, worden uitgesloten.
3. Elke actieve acute of chronische ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van dit onderzoek zou kunnen verstoren.
4. Elke actieve acute of chronische infectieziekte die naar de mening van de onderzoeker een te hoog risico zou vormen voor het onderzoekspersoneel.
5. Huidig ​​gebruik of recente blootstelling aan medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek of op de prestaties van het testapparaat.
6. Uitgebreide huidveranderingen/ziekten die het dragen van de VGV op de normale huid op de voorgestelde plaatsen onmogelijk maken (bijv. uitgebreide psoriasis, recente brandwonden of ernstige zonnebrand, uitgebreid eczeem, uitgebreide littekens, uitgebreide tatoeages, dermatitis herpetiformis).
7. Een bekende allergie hebben voor kleefstoffen van medische kwaliteit
8. Bekend huidig ​​of recent alcohol- of drugsmisbruik
9. Diabetische ketoacidose, hyperosmolaire hyperglykemische toestand of myocardinfarct in de zes maanden voorafgaand aan de screening
10. Patiënten die nierfunctievervangende therapie ondergaan
11. Neemt momenteel deel aan een ander onderzoeksprotocol waarbij de tests of resultaten de naleving van de studie, diagnostische resultaten of gegevensverzameling kunnen verstoren.
12. Een geïdentificeerde beschermde kwetsbare patiënt (inclusief maar niet beperkt tot degenen die in detentie zitten, of een gevangene).