Surveillance instantanée de la glycémie dans la réduction de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale chronique

Critère d'intégration:

1. Diabète de type I ou II diagnostiqué depuis au moins 6 mois
2. Âge masculin ou féminin ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
3. Femmes qui ne sont pas enceintes, qui n'allaitent pas ou qui planifient une grossesse pendant leur participation à l'étude clinique.
4. Patients atteints d'IRC de stade 3b, 4 ou 5 tel que défini par un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 45 ml/min/m2
5. Antécédents d'au moins 1 épisode d'hypoglycémie non sévère ou sévère dans les 12 mois précédant le dépistage
6. Volonté, capacité et engagement à se conformer aux tests, à la procédure et au suivi décrits dans ce protocole, y compris (mais sans s'y limiter) et à l'utilisation d'appareils de surveillance de la glycémie prédéfinis.
7. Volonté d'effectuer SMBG pendant la période d'étude
8. De l'avis de l'investigateur, absence de limitations physiques, de maladies addictives ou de conditions médicales sous-jacentes (y compris la santé mentale) susceptibles d'empêcher le patient d'être un candidat à l'étude.
9. Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude fourni par le patient.
10. Volonté et capable d'utiliser un lecteur de glycémie flash tel que jugé par l'investigateur

Critère d'exclusion:

1. HbA1C> 8,5 % au dépistage
2. Actuellement enceinte, comme en témoigne un test de grossesse positif lors du dépistage ou de la planification d'une grossesse. Les femmes en âge de procréer seront également invitées à adopter des mesures contraceptives adéquates tout au long de la période d'étude et à informer immédiatement le personnel de l'étude si elles sont découvertes enceintes. Les participants qui ne voudront pas respecter ces mesures seront exclus.
3. Toute maladie ou affection aiguë ou chronique active qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la réalisation de cette étude.
4. Toute maladie infectieuse aiguë ou chronique active qui, de l'avis de l'investigateur, présenterait un risque excessif pour le personnel de l'étude.
5. Utilisation actuelle ou exposition récente à tout médicament qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir une influence sur la capacité du patient à participer à cette étude ou sur les performances du dispositif de test.
6. Modifications/maladies cutanées étendues qui empêchent le port de la MGF sur une peau normale aux sites d'application proposés (par exemple, psoriasis étendu, brûlures récentes ou coups de soleil graves, eczéma étendu, cicatrices étendues, tatouages ​​étendus, dermatite herpétiforme).
7. Avoir une allergie connue aux adhésifs de qualité médicale
8. Abus actuel ou récent connu d'alcool ou de drogues
9. Acidocétose diabétique, état hyperglycémique hyperosmolaire ou infarctus du myocarde dans les six mois précédant le dépistage
10. Patients sous thérapie de remplacement rénal
11. Participe actuellement à un autre protocole d'étude expérimentale où les tests ou les résultats peuvent interférer avec la conformité à l'étude, les résultats de diagnostic ou la collecte de données.
12. Un patient vulnérable protégé identifié (y compris, mais sans s'y limiter, les personnes en détention ou un prisonnier).