Gyors glükózmonitorozás a hipoglikémia csökkentésében krónikus vesebetegségben szenvedő cukorbetegeknél

Bevételi kritériumok:

1. I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus, amelyet legalább 6 hónapja diagnosztizáltak
2. Férfi vagy nő életkora ≥ 18 év és ≤ 75 év.
3. Olyan nők, akik nem terhesek, nem szoptatnak vagy nem terveznek terhességet a klinikai vizsgálatban való részvételük alatt.
4. 3b, 4 vagy 5 stádiumú CKD-ben szenvedő betegek, a becsült glomeruláris filtrációs ráta szerint 45 ml/perc/m2-nél kisebb
5. A szűrést megelőző 12 hónapban legalább 1 nem súlyos vagy súlyos hipoglikémiás epizód az anamnézisben
6. Hajlandóság, képesség és elkötelezettség a jelen protokollban körvonalazott tesztelés, eljárás és nyomon követés betartására, beleértve (de nem kizárólagosan) és az előre meghatározott glükózmonitorozó eszközök használatát.
7. Hajlandóság SMBG végrehajtására a tanulmányi időszak alatt
8. A vizsgáló véleménye szerint olyan fizikai korlátok, addiktív betegségek vagy mögöttes egészségügyi állapotok (beleértve a mentális egészséget is) hiánya, amelyek kizárhatják, hogy a beteg megfelelő vizsgálati jelölt legyen.
9. A páciens írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
10. A vizsgáló megítélése szerint hajlandó és képes használni a flash glükózmonitort

Kizárási kritériumok:

1. HbA1C >8,5% a szűréskor
2. Jelenleg terhes, amit a szűréskor vagy a terhesség tervezésekor végzett pozitív terhességi teszt igazol. A fogamzóképes korban lévő nőket arra is felkérik, hogy alkalmazzanak megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket a vizsgálati időszak alatt, és haladéktalanul értesítsék a vizsgálati személyzetet, ha teherbe esnek. Azok a résztvevők, akik nem hajlandók betartani ezeket az intézkedéseket, kizárásra kerülnek.
3. Minden olyan aktív akut vagy krónikus betegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat elvégzését.
4. Minden olyan aktív akut vagy krónikus fertőző betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint túlzott kockázatot jelentene a vizsgálatot végző személyzet számára.
5. Jelenlegi használat vagy olyan gyógyszerrel való közelmúltbeli expozíció, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a páciensnek a vizsgálatban való részvételi képességét vagy a teszteszköz teljesítményét.
6. Kiterjedt bőrelváltozások/betegségek, amelyek kizárják az FGM viselését normál bőrön a javasolt alkalmazási helyeken (pl. kiterjedt pikkelysömör, közelmúltbeli égési sérülések vagy súlyos napégés, kiterjedt ekcéma, kiterjedt hegesedés, kiterjedt tetoválások, dermatitis herpetiformis).
7. Ismert allergiája az orvosi minőségű ragasztókra
8. Ismert jelenlegi vagy közelmúltbeli alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
9. Diabéteszes ketoacidózis, hiperozmoláris hiperglikémiás állapot vagy szívinfarktus a szűrést megelőző hat hónapban
10. Vesepótló terápiában részesülő betegek
11. Jelenleg egy másik vizsgálati vizsgálati protokollban vesz részt, ahol a tesztelés vagy az eredmények megzavarhatják a vizsgálat megfelelőségét, a diagnosztikai eredményeket vagy az adatgyűjtést.
12. Egy azonosított védett kiszolgáltatott beteg (beleértve, de nem kizárólagosan a fogvatartottakat vagy a fogvatartottakat).